Effekten av konjakkorn i den postprandiala glykemiska responsen hos friska försökspersoner (Konjac)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bestämma effekten av att ge Konjac-Grain-formeln som en blandning av vitt ris för att undertrycka post-prandial glukosabsorption.
Fördelar med forskning
- Vetenskapliga fördelar Lägg till insikt i grundläggande vetenskap inom ämnet metabolisk fysiologi och som en vetenskaplig referens inom näringsområdet angående fördelarna med konjakkorn för att hjälpa till att förbättra blodsockernivåerna.
- Praktiska fördelar Att tillhandahålla information, utbildning och kunskap till allmänheten om att kostfiber i form av konyaku-korn är en funktionell matfiber som har potential att vara användbar för att förbättra blodsockernivåerna.
Forskningstidens längd:
Denna forskning kommer att pågå under cirka 6 veckor och behandlingen kommer att utföras den första dagen i varje vecka. Den nya behandlingen upprepades veckan därpå.
Meddelande om forskningsresultat Resultaten från undersökningen av blodsockernivån kommer att registreras och ges till testpersonen samma dag eller vid nästa undersökning.
Forskningsprocedur På den första dagen i varje vecka kommer patienten att uppmanas att fasta på natten i 10-12 timmar, sedan nästa dag får försökspersonerna en måltidsbehandling med ris blandat med Konjac-grain. formel. Efter att ha ätit mättes blodsockernivåerna var 30:e minut under 2 timmar. Denna procedur upprepas varje vecka med olika ris: konjac-kornförhållandet.
Testpersonen uppmanas att skriva under och skriva ner datumet på samtyckesbekräftelsebladet för att delta som respondent i denna studie. Testpersonens medverkan i denna forskning är frivillig. Testpersonen har full rätt att när som helst återkalla eller avbryta deltagande. All information om resultatet av dina blodprov är konfidentiell.
Testpersonens blod kommer att samlas in. Denna procedur kommer att orsaka smärta i injektionsområdet och bloduppsamling. Hittills har det aldrig funnits en rapport om att ge konjac-korn eller andra kostfibrer kan orsaka betydande hälsobiverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonesien, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man eller kvinna, i åldern 18-50 år
- Tar inte någon medicin just nu
- Har inte tidigare haft metabola sjukdomar som högt blodtryck, prediabetes, metabolt syndrom, alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD) tidigare från resultat av läkare och laboratorieundersökningar.
- Gå med på att inkluderas som ett forskningsämne (genom att underteckna ett informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- Upplevde en akut infektionssjukdom vid tidpunkten för studien
- Sömnbrist eller tung fysisk aktivitet under studien
- Försökspersonerna upplevde graviditet under studien
- Försökspersonerna drog sig ur när som helst under forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konjac-korn
Utan tillskott följt av tillskott med konjackorn från PT. AMBICO
|
Utan tillskott, följt av tillskott med kostfiber, konjac-korn vecka 1, upprepat till vecka 6, blod som samlats upp med en fin nål 10 ml citrat-rör Glukos mättes med engångs "test-strip", som sedan sätts in i ett elektroniskt blod glukosmätare (enhet: Accu-Check Instant S Glucose från Roche) .
Normalvärde: 70 till 99 mg/dL (3,9 till 5,5 mmol/L).
Ytterligare HbA1c (glykerat hemoglobin A1c) koncentration kontrollerades med engångs "test-strip", som sedan sätts in i en elektronisk HbA1c-mätare (enhet: Accu-Check Instant S HbA1c från Roche).
Enhetsvärde för HbA1c = mg/dl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra postprandialt blodsocker
Tidsram: 2 timmar efter måltid.
|
Utan tillskott, följt av tillskott med kostfiber, Konjac-Grain vecka 1, upprepat till vecka 6, blod samlat in 2 timmar efter måltid med en 3" fin nål 10ml Citrat-Tube blodglukos (mg/dl eller mmol/L) en droppe (50 mikroliter) blod från citrat-röret överfördes till glukostestremsan. Glukos mättes med engångs "test-strip", som sedan sätts in i en elektronisk blodsockermätare (enhet: Accu-Check Instant S Glucose från Roche) . Normalvärde: 70 till 99 mg/dL (3,9 till 5,5 mmol/L). |
2 timmar efter måltid.
|
|
Förändring Postprandialt blod HbA1c
Tidsram: 2 timmar efter måltid.
|
Utan tillskott, följt av tillskott med kostfiber, Konjac-Grain vecka 1, upprepat till vecka 6, blod samlat in 2 timmar efter måltid med en 3" fin nål 10ml Citrat-Tube blod HbA1c (mg/dl) en droppe (50 mikroliter) blod från citrat-Tube överfördes till HbA1c-testremsan. HbA1c mättes med engångs "test-strip", som sedan sätts in i en elektronisk blodsockermätare (enhet: Accu-Check Instant S HbA1c från Roche) . Normalvärde:80-180 mg/dL |
2 timmar efter måltid.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .