Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ziarna Konjac na poposiłkową odpowiedź glikemiczną zdrowych osób (Konjac)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
określenie wpływu podania preparatu Konjac-Grain w postaci mieszanki białego ryżu na hamowanie poposiłkowego wchłaniania glukozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie wpływu podania preparatu Konjac-Grain w postaci mieszanki białego ryżu na hamowanie poposiłkowego wchłaniania glukozy.

Korzyści z badań

  1. Korzyści naukowe Dodaj wgląd w podstawowe nauki w dziedzinie fizjologii metabolicznej i jako odniesienie naukowe w dziedzinie żywienia dotyczące korzyści płynących z ziarna konjac w poprawie poziomu glukozy we krwi.
  2. Praktyczne korzyści Informowanie, edukacja i wiedza społeczeństwa, że ​​błonnik pokarmowy w postaci ziaren konyaku jest funkcjonalnym błonnikiem pokarmowym, który może być przydatny w poprawie poziomu glukozy we krwi.

Długość czasu badawczego:

Badania te będą prowadzone przez około 6 tygodni, a zabieg będzie przeprowadzany pierwszego dnia każdego tygodnia. Nowe leczenie powtórzono w następnym tygodniu.

Powiadomienie o wynikach badań Wyniki badania poziomu glukozy we krwi zostaną zapisane i podane osobie badanej tego samego dnia lub podczas następnego badania.

Procedura badawcza Pierwszego dnia każdego tygodnia pacjent zostanie poproszony o nocną głodówkę przez 10-12 godzin, a następnego dnia badany otrzyma gotową do spożycia kurację z ryżem zmieszanym z ziarnem Konjac-Grain formuła. Po jedzeniu mierzono poziom glukozy we krwi co 30 minut przez 2 godziny. Ta procedura jest powtarzana co tydzień z innym ryżem: stosunek Konjac-Ziarno.

Osoba badana jest proszona o podpisanie i zapisanie daty na karcie potwierdzenia zgody na udział w tym badaniu w charakterze respondenta. Udział osoby badanej w tym badaniu jest dobrowolny. Osoba badana ma pełne prawo do wycofania lub anulowania uczestnictwa w dowolnym momencie. Wszystkie informacje o wynikach badań krwi są poufne.

Zostanie pobrana krew osoby badanej. Ta procedura spowoduje ból w miejscu wstrzyknięcia i pobranie krwi. Jak dotąd nigdy nie było doniesień, że podawanie ziaren Konjac-Grain lub innego błonnika pokarmowego może powodować znaczące skutki uboczne dla zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonezja, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
  2. Obecnie nie przyjmuje żadnych leków
  3. Nie mają w wywiadzie chorób metabolicznych takich jak nadciśnienie, stan przedcukrzycowy, zespół metaboliczny, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) wcześniej na podstawie wyników badań lekarskich i laboratoryjnych.
  4. Zgoda na włączenie do badania (poprzez podpisanie świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  1. W czasie badania cierpiał na ostrą chorobę zakaźną
  2. Brak snu lub duża aktywność fizyczna podczas badania
  3. Podczas badania pacjentki zaszły w ciążę
  4. Badani wycofywali się w dowolnym momencie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ziarno Konjac
Bez suplementacji, następnie suplementacja ziarnem Konjac od PT. AMBIKO
Bez suplementacji, a następnie suplementacja błonnikiem pokarmowym ziarnem Konjac Tydzień 1, powtarzany do tygodnia 6, krew pobrana cienką igłą 10 ml probówki z cytrynianem Zmierzono glukozę za pomocą jednorazowego „paska testowego”, który następnie włożono do elektronicznej krwi glukometr (urządzenie: Accu-Check Instant S Glucose firmy Roche). Normalna wartość: 70 do 99 mg/dl (3,9 do 5,5 mmol/l). Dalsze stężenie HbA1c (hemoglobina glikowana A1c) sprawdzano za pomocą jednorazowego paska testowego, który następnie wkładano do elektronicznego miernika HbA1c (urządzenie: Accu-Check Instant S HbA1c firmy Roche). Wartość jednostkowa dla HbA1c = mg/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień poziom glukozy we krwi po posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku.

Bez suplementacji, następnie suplementacja błonnikiem pokarmowym Konjac-Grain tydzień 1, powtarzane do tygodnia 6, krew pobrana 2 godziny po posiłkach cienką igłą 3" 10ml Citrat-Tube

Poziom glukozy we krwi (mg/dl lub mmol/l) Jedną kroplę (50 mikrolitrów) krwi z probówki cytrynianowej przeniesiono do paska testowego glukozy. Glukozę mierzono za pomocą jednorazowego „paska testowego”, który następnie umieszczano w elektronicznym glukometrze (urządzenie: Accu-Check Instant S Glucose firmy Roche).

Normalna wartość: 70 do 99 mg/dl (3,9 do 5,5 mmol/l).

2 godziny po posiłku.
Zmiana HbA1c we krwi po posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku.

Bez suplementacji, następnie suplementacja błonnikiem pokarmowym Konjac-Grain tydzień 1, powtarzane do tygodnia 6, krew pobrana 2 godziny po posiłkach cienką igłą 3" 10ml Citrat-Tube

HbA1c we krwi (mg/dl) Jedną kroplę (50 mikrolitrów) krwi z probówki cytrynianowej przeniesiono na pasek testowy HbA1c. HbA1c mierzono za pomocą jednorazowego „paska testowego”, który następnie umieszczano w elektronicznym glukometrze (urządzenie: Accu-Check Instant S HbA1c firmy Roche).

Wartość normalna: 80-180 mg/dL

2 godziny po posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnij po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta, zdrowy

Badania kliniczne na Ziarno Konjacu

Subskrybuj