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Die Wirkung von Konjac-Korn auf die postprandiale glykämische Reaktion gesunder Probanden (Konjac)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Bestimmen Sie die Wirkung der Verabreichung der Konjac-Korn-Formel als Mischung aus weißem Reis bei der Unterdrückung der postprandialen Glukoseabsorption.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirkung der Gabe der Konjak-Korn-Formel als Mischung aus weißem Reis bei der Unterdrückung der postprandialen Glukoseabsorption bestimmt werden.

Vorteile der Forschung

  1. Wissenschaftliche Vorteile Fügen Sie Einblicke in die Grundlagenforschung im Bereich der Stoffwechselphysiologie und als wissenschaftliche Referenz im Bereich der Ernährung in Bezug auf die Vorteile von Konjak-Korn bei der Verbesserung des Blutzuckerspiegels hinzu.
  2. Praktische Vorteile Bereitstellung von Informationen, Bildung und Wissen für die Öffentlichkeit, dass Ballaststoffe in Form von Konyaku-Körnern funktionelle Nahrungsfasern sind, die das Potenzial haben, bei der Verbesserung des Blutzuckerspiegels nützlich zu sein.

Dauer der Forschungszeit:

Diese Forschung wird ungefähr 6 Wochen lang durchgeführt und die Behandlung wird am ersten Tag jeder Woche durchgeführt. Die neue Behandlung wurde in der folgenden Woche wiederholt.

Mitteilung der Untersuchungsergebnisse Die Untersuchungsergebnisse des Blutzuckerspiegels werden aufgezeichnet und der Testperson am selben Tag oder bei der nächsten Untersuchung mitgeteilt.

Forschungsablauf Am ersten Tag jeder Woche wird der Patient gebeten, nachts 10-12 Stunden zu fasten, dann erhalten die Probanden am nächsten Tag eine Fertigmahlzeitbehandlung mit Reis gemischt mit dem Konjak-Getreide Formel. Nach dem Essen wurde der Blutzuckerspiegel alle 30 Minuten für 2 Stunden gemessen. Dieser Vorgang wird wöchentlich mit unterschiedlichem Reis wiederholt: dem Konjak-Getreide-Verhältnis.

Die Testperson wird gebeten, das Datum der Einwilligungsbestätigung zu unterschreiben und aufzuschreiben, um als Proband an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnahme der Testperson an dieser Untersuchung ist freiwillig. Die Testperson hat das volle Recht, die Teilnahme jederzeit zurückzuziehen oder zu stornieren. Alle Informationen zu den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchungen sind vertraulich.

Das Blut der Testperson wird gesammelt. Dieses Verfahren verursacht Schmerzen im Injektionsbereich und bei der Blutentnahme. Bisher gab es noch nie einen Bericht darüber, dass die Gabe von Konjak-Korn oder anderen Ballaststoffen erhebliche gesundheitliche Nebenwirkungen haben kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesien, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunder Mann oder Frau im Alter von 18-50 Jahren
  2. Nimm derzeit keine Medikamente ein
  3. Keine Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen wie Bluthochdruck, Prädiabetes, metabolisches Syndrom, nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) aufgrund der Ergebnisse von Arzt- und Laboruntersuchungen.
  4. Stimmen Sie zu, als Forschungssubjekt aufgenommen zu werden (durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung)

Ausschlusskriterien:

  1. litt zum Zeitpunkt der Studie an einer akuten Infektionskrankheit
  2. Schlafmangel oder schwere körperliche Aktivität während der Studie
  3. Die Probanden erlebten während der Studie eine Schwangerschaft
  4. Die Probanden zogen sich jederzeit während der Forschung zurück

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konjak-Korn
Ohne Supplementierung, gefolgt von Supplementierung mit Konjak-Korn von PT. AMBICO
Nahrungsergänzungsmittel: Konjak-Korn
Ohne Nahrungsergänzung, gefolgt von Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen das Konjac-Getreide Woche 1, wiederholt bis Woche 6, Blutentnahme mit einer feinen Nadel 10ml Citrat-Röhrchen Glukose wurde mit einem Einweg-'Teststreifen' gemessen, der dann in ein elektronisches Blut eingeführt wird Blutzuckermessgerät (Gerät: Accu-Check Instant S Glucose von Roche) . Normalwert: 70 bis 99 mg/dL (3,9 bis 5,5 mmol/L). Außerdem wurde die HbA1c-Konzentration (glykiertes Hämoglobin A1c) mit einem Einweg-„Teststreifen“ überprüft, der dann in ein elektronisches HbA1c-Messgerät eingeführt wurde (Gerät: Accu-Check Instant S HbA1c von Roche). Einheitswert für HbA1c = mg/dl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den postprandialen Blutzucker
Zeitfenster: 2 Stunden nach den Mahlzeiten.

Ohne Nahrungsergänzung, gefolgt von Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen das Konjak-Getreide Woche 1, wiederholt bis Woche 6, Blutentnahme 2 Stunden nach den Mahlzeiten mit einem 3" feinen 10 ml Citrat-Röhrchen

Blutzucker (mg/dl oder mmol/L) Ein Tropfen (50 Mikroliter) Blut aus dem Citrat-Röhrchen wurde auf den Glukose-Teststreifen übertragen. Die Glukose wurde mit einem Einweg-"Teststreifen" gemessen, der dann in ein elektronisches Blutzuckermessgerät (Gerät: Accu-Check Instant S Glucose von Roche) eingeführt wird.

Normalwert: 70 bis 99 mg/dL (3,9 bis 5,5 mmol/L).
2 Stunden nach den Mahlzeiten.
Ändere den postprandialen Blut-HbA1c
Zeitfenster: 2 Stunden nach den Mahlzeiten.

Ohne Nahrungsergänzung, gefolgt von Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen das Konjak-Getreide Woche 1, wiederholt bis Woche 6, Blutentnahme 2 Stunden nach den Mahlzeiten mit einem 3" feinen 10 ml Citrat-Röhrchen

HbA1c-Blut (mg/dl) Ein Tropfen (50 Mikroliter) Blut aus dem Citrat-Röhrchen wurde auf den HbA1c-Teststreifen übertragen. HbA1c wurde mit einem Einweg-Teststreifen gemessen, der dann in ein elektronisches Blutzuckermessgerät (Gerät: Accu-Check Instant S HbA1c von Roche) eingeführt wird.

Normalwert: 80-180 mg/dL
2 Stunden nach den Mahlzeiten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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