Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konjac-viljan vaikutus terveiden koehenkilöiden aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen (Konjac)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Määritä Konjac-Grain-kaavan antamisen vaikutus valkoisen riisin seoksena aterian jälkeisen glukoosin imeytymisen estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää Konjac-Grain-kaavan antamisen valkoisen riisin seoksena vaikutuksen estämään aterian jälkeistä glukoosin imeytymistä.

Tutkimuksen edut

  1. Tieteelliset hyödyt Lisää tietoa aineenvaihdunnan fysiologian perustieteistä ja tieteellisenä referenssinä ravitsemusalalla koskien konjac-viljan etuja veren glukoosipitoisuuden parantamisessa.
  2. Käytännön hyödyt Tiedotus, koulutus ja tietämys yleisölle siitä, että ravintokuitu konyakujyvien muodossa on funktionaalinen ravintokuitu, joka voi olla hyödyllinen veren glukoositason parantamisessa.

Tutkimusajan pituus:

Tätä tutkimusta tehdään noin 6 viikon ajan ja hoito suoritetaan jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä. Uusi hoito toistettiin seuraavalla viikolla.

Ilmoitus tutkimustuloksista Verensokerin mittaustulokset kirjataan ja annetaan koehenkilölle samana päivänä tai seuraavassa tutkimuksessa.

Tutkimusmenettely Joka viikon ensimmäisenä päivänä potilasta pyydetään paastoamaan yöllä 10-12 tuntia, sitten seuraavana päivänä koehenkilöille annetaan valmisruokahoito riisin kanssa sekoitettuna Konjac-Grain-jyviin. kaava. Syömisen jälkeen verensokeritasoja mitattiin 30 minuutin välein 2 tunnin ajan. Tämä toimenpide toistetaan viikoittain eri riisin kanssa: Konjac-viljasuhde.

Koehenkilöä pyydetään allekirjoittamaan ja kirjoittamaan päivämäärä suostumusvahvistuslomakkeeseen osallistuakseen vastaajana tähän tutkimukseen. Koehenkilön osallistuminen tähän tutkimukseen on vapaaehtoista. Testattavalla on täysi oikeus peruuttaa tai peruuttaa osallistuminen milloin tahansa. Kaikki tiedot verikokeiden tuloksista ovat luottamuksellisia.

Koehenkilön veri kerätään. Tämä toimenpide aiheuttaa kipua injektioalueella ja veren keräämistä. Toistaiseksi ei ole koskaan raportoitu, että Konjac-Grain-jyvien tai muiden ravintokuitujen antaminen voisi aiheuttaa merkittäviä terveyshaittoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve mies tai nainen, iältään 18-50 vuotta
  2. Ei käytä tällä hetkellä mitään lääkitystä
  3. Sinulla ei ole aiemmin ollut aineenvaihduntasairauksia, kuten verenpainetauti, prediabetes, metabolinen oireyhtymä, alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) lääkärin ja laboratoriotutkimusten tulosten perusteella.
  4. Hyväksy tutkimushenkilöksi (allekirjoittamalla tietoinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä oli akuutti tartuntatauti tutkimuksen aikana
  2. Unen puute tai raskas fyysinen aktiivisuus tutkimuksen aikana
  3. Koehenkilöt kokivat raskauden tutkimuksen aikana
  4. Koehenkilöt vetäytyivät milloin tahansa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Konjac-vilja
Ilman lisäravinteita, jonka jälkeen täydennetään PT:n Konjac-jyvällä. AMBICO
Ravintolisä: Konjac viljaa
Ilman lisäravintoa, jota seurasi ravintolisä viikolle 1 asti, Konjac-Grainin ravintolisällä, toistettiin viikkoon 6 asti, hienolla neulalla kerätty veri 10 ml sitraattiputki glukoosi mitattiin kertakäyttöisellä "testiliuskalla", joka laitettiin sitten elektroniseen vereen. glukoosimittari (laite: Rochen Accu-Check Instant S Glucose) . Normaaliarvo: 70 - 99 mg/dl (3,9 - 5,5 mmol/l). Lisäksi HbA1c:n (glykoituneen hemoglobiinin A1c) pitoisuus tarkistettiin kertakäyttöisellä "testiliuskalla", joka laitetaan sitten elektroniseen HbA1c-mittariin (laite: Rochen Accu-Check Instant S HbA1c). Yksikköarvo kuusi HbA1c = mg/dl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta aterian jälkeistä verensokeria
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen.

Ilman lisäravinteita, jota seurasi ravintolisä Konjac-Grain viikko 1, toistettu viikkoon 6 asti, veri kerättiin 2 tuntia aterioiden jälkeen 3" hienolla neulalla 10 ml Citrat-Tube

verensokeri (mg/dl tai mmol/l) yksi tippa (50 mikrolitraa) verta sitraattiputkesta siirrettiin Glucose-testiliuskaan. Glukoosi mitattiin kertakäyttöisellä "testiliuskalla", joka työnnetään sitten elektroniseen verensokerimittariin (laite: Rochen Accu-Check Instant S Glucose).

Normaaliarvo: 70 - 99 mg/dl (3,9 - 5,5 mmol/l).
2 tuntia ruokailun jälkeen.
Muuta aterianjälkeisen veren HbA1c
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen.

Ilman lisäravinteita, jota seurasi ravintolisä Konjac-Grain viikko 1, toistettu viikkoon 6 asti, veri kerättiin 2 tuntia aterioiden jälkeen 3" hienolla neulalla 10 ml Citrat-Tube

veren HbA1c (mg/dl) yksi tippa (50 mikrolitraa) verta sitraattiputkesta siirrettiin HbA1c-testiliuskaan. HbA1c mitattiin kertakäyttöisellä "testiliuskalla", joka laitetaan sitten elektroniseen verensokerimittariin (laite: Rochen Accu-Check Instant S HbA1c).

Normaaliarvo: 80-180 mg/dl
2 tuntia ruokailun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Kliiniset tutkimukset Konjac viljaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa