El efecto del grano de konjac en la respuesta glucémica posprandial de sujetos sanos (Konjac)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el efecto de administrar la fórmula de Konjac-Grain como una mezcla de arroz blanco en la supresión de la absorción de glucosa posprandial.
Beneficios de la investigación
- Beneficios científicos Añada conocimiento a la ciencia básica en el campo de la fisiología metabólica y como referencia científica en el campo de la nutrición con respecto a los beneficios del grano de konjac para ayudar a mejorar los niveles de glucosa en sangre.
- Beneficios prácticos Brindar información, educación y conocimiento al público de que la fibra dietética en forma de granos de konyaku es una fibra alimenticia funcional que tiene el potencial de ser útil para mejorar los niveles de glucosa en sangre.
Duración del tiempo de investigación:
Esta investigación se realizará durante aproximadamente 6 semanas y el tratamiento se realizará el primer día de cada semana. El nuevo tratamiento se repitió a la semana siguiente.
Aviso de los resultados de la investigación Los resultados del examen del nivel de glucosa en la sangre se registrarán y entregarán al sujeto de la prueba el mismo día o en el próximo examen.
Procedimiento de investigación El primer día de cada semana se le pedirá al paciente que ayune por la noche durante 10 a 12 horas, luego, al día siguiente, los sujetos recibirán un tratamiento de comida lista para comer con arroz mezclado con el grano Konjac-Grain. fórmula. Después de comer, se midieron los niveles de glucosa en sangre cada 30 minutos durante 2 horas. Este procedimiento se repite semanalmente con diferentes arroces: la relación Konjac-Grano.
Se le pide al sujeto de prueba que firme y anote la fecha en la hoja de confirmación de consentimiento para participar como encuestado en este estudio. La participación del sujeto de prueba en esta investigación es voluntaria. El sujeto de la prueba tiene pleno derecho a retirarse o cancelar su participación en cualquier momento. Toda la información sobre los resultados de sus análisis de sangre es confidencial.
Se recolectará la sangre del sujeto de prueba. Este procedimiento causará dolor en el área de la inyección y la recolección de sangre. Hasta ahora, nunca ha habido un informe de que dar granos de Konjac-Grain u otra fibra dietética pueda causar efectos secundarios significativos para la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer sanos, de 18 a 50 años
- Actualmente no toma ningún medicamento
- No tener antecedentes de enfermedades metabólicas como hipertensión, prediabetes, síndrome metabólico, enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) previamente a los resultados de exámenes médicos y de laboratorio.
- Aceptar ser incluido como sujeto de investigación (mediante la firma de un consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- Estaba experimentando una enfermedad infecciosa aguda en el momento del estudio.
- Falta de sueño o actividad física intensa durante el estudio.
- Los sujetos experimentaron un embarazo durante el estudio.
- Los sujetos se retiraron en cualquier momento durante la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grano Konjac
Sin suplementación, seguido de Suplementación con grano Konjac de PT. AMBICO
|
Sin suplementos, seguido de suplementos con fibra dietética, el Konjac-Grain semana 1, repetido hasta la semana 6, sangre recolectada con una aguja fina. 10 ml de citrato en tubo. La glucosa se midió con una 'tira reactiva' desechable, que luego se insertó en una sangre electrónica. medidor de glucosa (dispositivo: Accu-Check Instant S Glucose de Roche) .
Valor normal: 70 a 99 mg/dL (3,9 a 5,5 mmol/L).
Se comprobó la concentración adicional de HbA1c (hemoglobina glucosilada A1c) con una "tira reactiva" desechable, que luego se insertó en un medidor electrónico de HbA1c (dispositivo: Accu-Check Instant S HbA1c de Roche).
Valor unitario de HbA1c = mg/dl
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas después de las comidas.
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Sin suplementación, seguida de suplementación con fibra dietética, el Konjac-Grain semana 1, repetido hasta la semana 6, sangre extraída 2 horas después de las comidas con una aguja fina de 3" Citrat-Tube de 10 ml Glucosa en sangre (mg/dl o mmol/L) Se transfirió una gota (50 microlitros) de sangre del citrat-Tube a la tira reactiva de glucosa. La glucosa se midió con una "tira reactiva" desechable, que luego se inserta en un medidor electrónico de glucosa en sangre (dispositivo: Accu-Check Instant S Glucose de Roche). Valor normal: 70 a 99 mg/dL (3,9 a 5,5 mmol/L). |
2 horas después de las comidas.
|
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Cambio HbA1c en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas después de las comidas.
|
Sin suplementación, seguida de suplementación con fibra dietética, el Konjac-Grain semana 1, repetido hasta la semana 6, sangre extraída 2 horas después de las comidas con una aguja fina de 3" Citrat-Tube de 10 ml sangre HbA1c (mg/dl) Se transfirió una gota (50 microlitros) de sangre del citrat-Tube a la tira de prueba HbA1c. La HbA1c se midió con una 'tira reactiva' desechable, que luego se inserta en un medidor electrónico de glucosa en sangre (dispositivo: Accu-Check Instant S HbA1c de Roche). Valor normal: 80-180 mg/dL |
2 horas después de las comidas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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