健康な被験者の食後血糖反応におけるこんにゃく粒の効果 (Konjac)
調査の概要
詳細な説明
こんにゃく粒処方を白米に混ぜて与えることによる、食後の糖吸収抑制効果を調べる。
研究の利点
- 科学的利点 代謝生理学の分野における基礎科学への洞察を追加し、血糖値の改善に役立つこんにゃく粒の利点に関する栄養の分野における科学的参考文献として追加します。
- 実用的な利点 こんにゃく粒の形態の食物繊維は、血糖値の改善に役立つ可能性がある機能性食物繊維であるという情報、教育、および知識を一般に提供します。
研究時間の長さ:
この調査は約 6 週間実施され、治療は各週の最初の日に実施されます。 新しい治療は次の週に繰り返されました。
研究結果の通知 血糖値の検査結果は記録され、当日または次回の検査時に被験者に渡されます。
研究手順 毎週の最初の日に、患者は夜間に 10 ~ 12 時間絶食するように求められ、その後、被験者はこんにゃく粒を混ぜたご飯ですぐに食べられる食事の治療を受けます。方式。 食後、血糖値を30分ごとに2時間測定しました。 この手順は、異なる米、こんにゃく粒の比率で毎週繰り返されます。
被験者は、本研究への回答者として参加するため、同意確認シートに日付を記入して署名するよう求められます。 この研究への被験者の参加は任意です。 被験者は、いつでも参加を撤回またはキャンセルする完全な権利を有します。 血液検査の結果に関するすべての情報は機密情報です。
被験者の血液が採取されます。 この手順は、注射部位と採血に痛みを引き起こします。 これまでのところ、こんにゃく粒やその他の食物繊維を与えることで重大な健康上の副作用が生じる可能性があるという報告はありません.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jawa Timur
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Surabaya、Jawa Timur、インドネシア、60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~50歳の健康な男女
- 現在服用している薬はありません
- 高血圧症、前糖尿病、メタボリックシンドローム、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)などの代謝性疾患の病歴が、医師および臨床検査の結果から以前にない.
- 研究対象として含まれることに同意する(インフォームドコンセントに署名することにより)
除外基準:
- -調査時に急性感染症を経験していた
- 研究中の睡眠不足または激しい身体活動
- 被験者は研究中に妊娠を経験した
- 被験者は研究中いつでも脱落した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:こんにゃく粒
無添加の場合、PT.のこんにゃく粒を添加。アンビコ
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補給なし、続いて食物繊維の補給 こんにゃく粒 1週目、6週目まで繰り返し、10mlのクエン酸チューブ 細い針で採取した血液 使い捨ての「テストストリップ」でグルコースを測定し、それを電子血液に挿入グルコース計(装置:RocheのAccu-Check Instant S Glucose)。
正常値:70~99mg/dL(3.9~5.5mmol/L)。
さらに、HbA1c (糖化ヘモグロビン A1c) 濃度を使い捨ての「テストストリップ」でチェックし、電子 HbA1c メーター (デバイス: Roche の Accu-Check Instant S HbA1c) に挿入します。
HbA1c の単位値 = mg/dl
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値の変化
時間枠:食後2時間。
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補給なし、続いてこんにゃく粒の食物繊維補給 1週目、6週目まで繰り返し、食後2時間目に3インチの細い針で採血 10ml シトラットチューブ 血液 グルコース (mg/dl または mmol/L) citrat-Tube からの 1 滴 (50 マイクロリットル) の血液をグルコース試験紙に移しました。 グルコースは使い捨ての「テストストリップ」で測定し、電子血糖測定器に挿入した(装置:RocheのAccu-Check Instant S Glucose)。 正常値:70~99mg/dL(3.9~5.5mmol/L)。 |
食後2時間。
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食後血中HbA1cの変化
時間枠:食後2時間。
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補給なし、続いてこんにゃく粒の食物繊維補給 1週目、6週目まで繰り返し、食後2時間目に3インチの細い針で採血 10ml シトラットチューブ 血中 HbA1c (mg/dl) citrat-Tube からの血液 1 滴 (50 マイクロリットル) を HbA1c テストストリップに移しました。 HbA1cは使い捨ての「テストストリップ」を用いて測定し、その後電子血糖測定器に挿入した(装置:Roche製のAccu-Check Instant S HbA1c)。 正常値:80~180mg/dL |
食後2時間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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