Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Konjac-graan op de postprandiale glycemische respons van gezonde proefpersonen (Konjac)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
het effect bepalen van het geven van de Konjac-Grain-formule als een mengsel van witte rijst bij het onderdrukken van postprandiale glucose-absorptie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect te bepalen van het geven van de Konjac-Grain-formule als een mengsel van witte rijst bij het onderdrukken van postprandiale glucose-absorptie.

Voordelen van onderzoek

  1. Wetenschappelijke voordelen Voeg inzicht toe in basiswetenschap op het gebied van metabole fysiologie en als een wetenschappelijke referentie op het gebied van voeding met betrekking tot de voordelen van konjac-graan bij het helpen verbeteren van de bloedglucosewaarden.
  2. Praktische voordelen Het verstrekken van informatie, onderwijs en kennis aan het publiek dat voedingsvezels in de vorm van konyaku-granen functionele voedingsvezels zijn die nuttig kunnen zijn bij het verbeteren van de bloedglucosewaarden.

Lengte van onderzoekstijd:

Dit onderzoek duurt ongeveer 6 weken en de behandeling vindt plaats op de eerste dag van elke week. De nieuwe behandeling werd de volgende week herhaald.

Kennisgeving onderzoeksresultaten De resultaten van het bloedglucoseonderzoek worden geregistreerd en op dezelfde dag of bij het volgende onderzoek aan de proefpersoon meegedeeld.

Onderzoeksprocedure Elke eerste dag van de week wordt de patiënt gevraagd om 10-12 uur 's nachts te vasten, de volgende dag krijgen de proefpersonen een kant-en-klare maaltijdbehandeling met rijst gemengd met de Konjac-Grain-korrel formule. Na het eten werd gedurende 2 uur elke 30 minuten de bloedglucosespiegel gemeten. Deze procedure wordt wekelijks herhaald met andere rijst: de Konjac-Grain ratio.

De proefpersoon wordt gevraagd om de toestemmingsverklaring te ondertekenen en de datum op te schrijven om als respondent aan dit onderzoek deel te nemen. Deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek is vrijwillig. De proefpersoon heeft het volledige recht om deelname op elk moment in te trekken of te annuleren. Alle informatie over de resultaten van uw bloedonderzoek is vertrouwelijk.

Het bloed van de proefpersoon wordt afgenomen. Deze procedure veroorzaakt pijn in het injectiegebied en bloedafname. Tot nu toe is er nooit een melding geweest dat het geven van Konjac-Grain-granen of andere voedingsvezels aanzienlijke bijwerkingen voor de gezondheid kan veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesië, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde man of vrouw, leeftijd 18-50 jaar
  2. Gebruik momenteel geen medicijnen
  3. Heb geen voorgeschiedenis van metabole ziekten zoals hypertensie, prediabetes, metabool syndroom, niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) eerder uit de resultaten van dokters- en laboratoriumonderzoeken.
  4. Akkoord gaan om te worden opgenomen als proefpersoon (door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ervoer een acute infectieziekte op het moment van de studie
  2. Gebrek aan slaap of zware fysieke activiteit tijdens de studie
  3. Proefpersonen ervoeren zwangerschap tijdens het onderzoek
  4. Proefpersonen trokken zich op elk moment tijdens het onderzoek terug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Konjac-graan
Zonder suppletie, gevolgd door Suppletie met Konjac graan van PT. AMBICO
Voedingssupplement: Konjac-graan
Zonder suppletie, gevolgd door Suppletie met voedingsvezels de Konjac-Grain week 1, herhaald tot week 6, bloed verzameld met een fijne naald 10 ml citraat-Tube Glucose werd gemeten met wegwerp 'teststrip', die vervolgens in een elektronisch bloed wordt gestoken glucosemeter (apparaat: Accu-Check Instant S Glucose van Roche) . Normale waarde:70 tot 99 mg/dL (3,9 tot 5,5 mmol/L). De verdere HbA1c-concentratie (geglyceerd hemoglobine A1c) werd gecontroleerd met wegwerpbare 'teststrip', die vervolgens in een elektronische HbA1c-meter (apparaat: Accu-Check Instant S HbA1c van Roche) wordt gestoken. Eenheidswaarde voor HbA1c = mg/dl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 2 uur na de maaltijd.

Zonder suppletie, gevolgd door Suppletie met Voedingsvezels de Konjac-Grain week 1, herhaald tot week 6, bloed afgenomen 2 uur na de maaltijd met een 3" fijne naald 10ml Citrat-Tube

bloedglucose (mg/dl of mmol/L) één druppel (50 microliter) bloed uit de citrat-buis werd overgebracht naar de glucoseteststrip. De glucose werd gemeten met wegwerp 'teststrip', die vervolgens in een elektronische bloedglucosemeter (apparaat: Accu-Check Instant S Glucose van Roche) wordt gestoken.

Normale waarde:70 tot 99 mg/dL (3,9 tot 5,5 mmol/L).
2 uur na de maaltijd.
Verandering Postprandiaal bloed HbA1c
Tijdsspanne: 2 uur na de maaltijd.

Zonder suppletie, gevolgd door Suppletie met Voedingsvezels de Konjac-Grain week 1, herhaald tot week 6, bloed afgenomen 2 uur na de maaltijd met een 3" fijne naald 10ml Citrat-Tube

bloed HbA1c (mg/dl) één druppel (50 microliter) bloed uit citrat-Tube werd overgebracht naar de HbA1c-teststrip. HbA1c werd gemeten met wegwerp 'teststrip', die vervolgens in een elektronische bloedglucosemeter (apparaat: Accu-Check Instant S HbA1c van Roche) wordt gestoken.

Normale waarde: 80-180 mg/dL
2 uur na de maaltijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deel na publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Klinische onderzoeken op Konjac-graan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren