- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05850949
Effekten av konjac-korn i den postprandiale glykemiske responsen til friske personer (Konjac)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme effekten av å gi Konjac-Grain-formelen som en blanding av hvit ris for å undertrykke post-prandial glukoseabsorpsjon.
Fordeler med forskning
- Vitenskapelige fordeler Legg til innsikt i grunnleggende vitenskap innen metabolsk fysiologi og som en vitenskapelig referanse innen ernæring angående fordelene med konjakkorn i å bidra til å forbedre blodsukkernivået.
- Praktiske fordeler Å gi informasjon, utdanning og kunnskap til publikum om at kostfiber i form av konyaku-korn er en funksjonell matfiber som har potensial til å være nyttig for å forbedre blodsukkernivået.
Lengde på forskningstid:
Denne forskningen vil bli utført i ca. 6 uker og behandlingen vil bli utført den første dagen i hver uke. Den nye behandlingen ble gjentatt uken etter.
Melding om forskningsresultater Resultatene fra undersøkelsen av blodsukkernivået vil bli registrert og gitt til testpersonen samme dag eller ved neste undersøkelse.
Forskningsprosedyre På den første dagen i hver uke vil pasienten bli bedt om å faste om natten i 10-12 timer, deretter neste dag gis forsøkspersonene en måltidsklar behandling med ris blandet med Konjac-Grain korn. formel. Etter å ha spist ble blodsukkernivået målt hvert 30. minutt i 2 timer. Denne prosedyren gjentas ukentlig med forskjellig ris: konjac-kornforholdet.
Testpersonen blir bedt om å signere og skrive ned datoen på samtykkebekreftelsesarket for å delta som respondent i denne studien. Testpersonens deltakelse i denne forskningen er frivillig. Testpersonen har full rett til å trekke eller kansellere deltakelse når som helst. All informasjon om resultatene av blodprøvene dine er konfidensiell.
Testpersonens blod vil bli samlet inn. Denne prosedyren vil forårsake smerte i injeksjonsområdet og blodoppsamling. Så langt har det aldri vært en rapport om at det å gi Konjac-Grain korn eller andre kostfiber kan forårsake betydelige helsemessige bivirkninger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne i alderen 18-50 år
- Tar ingen medisiner for øyeblikket
- Har ikke en historie med metabolske sykdommer som hypertensjon, prediabetes, metabolsk syndrom, ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) tidligere fra resultatene av lege- og laboratorieundersøkelser.
- Godta å bli inkludert som et forskningsobjekt (ved å signere et informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Opplevde en akutt infeksjonssykdom på tidspunktet for studien
- Mangel på søvn eller tung fysisk aktivitet under studiet
- Forsøkspersonene opplevde graviditet under studien
- Forsøkspersonene trakk seg når som helst under undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konjac-korn
Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med konjackorn fra PT. AMBICO
|
Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber, konjac-korn uke 1, gjentatt til uke 6, ble blod samlet med en fin nål 10 ml sitrat-rør Glukose målt med engangs "test-strimmel", som deretter settes inn i et elektronisk blod glukosemåler (enhet: Accu-Check Instant S Glucose fra Roche) .
Normal verdi:70 til 99 mg/dL (3,9 til 5,5 mmol/L).
Ytterligere HbA1c (glykert hemoglobin A1c) konsentrasjon ble kontrollert med engangs 'test-strimmel', som deretter settes inn i en elektronisk HbA1c-måler (enhet: Accu-Check Instant S HbA1c fra Roche).
Enhetsverdi for HbA1c = mg/dl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring etter prandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer etter måltider.
|
Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber, konjac-korn uke 1, gjentatt til uke 6, blod samlet 2 timer etter måltider med en 3" fin nål 10ml Citrat-Tube blodglukose (mg/dl eller mmol/L) en dråpe (50 mikroliter) blod fra citrat-tube ble overført til glukose-teststrimmelen. Glukose ble målt med engangs "test-strimmel", som deretter settes inn i en elektronisk blodsukkermåler (enhet: Accu-Check Instant S Glucose fra Roche) . Normal verdi:70 til 99 mg/dL (3,9 til 5,5 mmol/L). |
2 timer etter måltider.
|
|
Endring Postprandialt blod HbA1c
Tidsramme: 2 timer etter måltider.
|
Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber, konjac-korn uke 1, gjentatt til uke 6, blod samlet 2 timer etter måltider med en 3" fin nål 10ml Citrat-Tube blod HbA1c (mg/dl) en dråpe (50 mikroliter) blod fra citrat-rør ble overført til HbA1c-teststrimmelen. HbA1c ble målt med engangs "test-strimmel", som deretter settes inn i en elektronisk blodsukkermåler (enhet: Accu-Check Instant S HbA1c fra Roche) . Normalverdi:80-180 mg/dL |
2 timer etter måltider.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold, sunt
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
Kliniske studier på Konjac korn
-
Unity Health TorontoFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtKalsiummangelForente stater
-
Utah State UniversityDuke University; United States Department of Agriculture (USDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Unity Health TorontoUkjent
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; DicofarmFullførtKoronar hjertesykdom | Type 2 diabetes
-
Medical University of WarsawFullførtOvervekt | OvervektigPolen
-
Unity Health TorontoDicofarm; University of Toronto, TorontoFullførtInsulinresistenssyndrom
-
Texas Christian UniversityFullført
-
Vladimir VuksanCanadian Diabetes AssociationFullførtDiabetes mellitus, type 2Canada