Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av konjac-korn i den postprandiale glykemiske responsen til friske personer (Konjac)

8. mai 2023 oppdatert av: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
bestemme effekten av å gi Konjac-Grain-formelen som en blanding av hvit ris for å undertrykke post-prandial glukoseabsorpsjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme effekten av å gi Konjac-Grain-formelen som en blanding av hvit ris for å undertrykke post-prandial glukoseabsorpsjon.

Fordeler med forskning

  1. Vitenskapelige fordeler Legg til innsikt i grunnleggende vitenskap innen metabolsk fysiologi og som en vitenskapelig referanse innen ernæring angående fordelene med konjakkorn i å bidra til å forbedre blodsukkernivået.
  2. Praktiske fordeler Å gi informasjon, utdanning og kunnskap til publikum om at kostfiber i form av konyaku-korn er en funksjonell matfiber som har potensial til å være nyttig for å forbedre blodsukkernivået.

Lengde på forskningstid:

Denne forskningen vil bli utført i ca. 6 uker og behandlingen vil bli utført den første dagen i hver uke. Den nye behandlingen ble gjentatt uken etter.

Melding om forskningsresultater Resultatene fra undersøkelsen av blodsukkernivået vil bli registrert og gitt til testpersonen samme dag eller ved neste undersøkelse.

Forskningsprosedyre På den første dagen i hver uke vil pasienten bli bedt om å faste om natten i 10-12 timer, deretter neste dag gis forsøkspersonene en måltidsklar behandling med ris blandet med Konjac-Grain korn. formel. Etter å ha spist ble blodsukkernivået målt hvert 30. minutt i 2 timer. Denne prosedyren gjentas ukentlig med forskjellig ris: konjac-kornforholdet.

Testpersonen blir bedt om å signere og skrive ned datoen på samtykkebekreftelsesarket for å delta som respondent i denne studien. Testpersonens deltakelse i denne forskningen er frivillig. Testpersonen har full rett til å trekke eller kansellere deltakelse når som helst. All informasjon om resultatene av blodprøvene dine er konfidensiell.

Testpersonens blod vil bli samlet inn. Denne prosedyren vil forårsake smerte i injeksjonsområdet og blodoppsamling. Så langt har det aldri vært en rapport om at det å gi Konjac-Grain korn eller andre kostfiber kan forårsake betydelige helsemessige bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frisk mann eller kvinne i alderen 18-50 år
  2. Tar ingen medisiner for øyeblikket
  3. Har ikke en historie med metabolske sykdommer som hypertensjon, prediabetes, metabolsk syndrom, ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) tidligere fra resultatene av lege- og laboratorieundersøkelser.
  4. Godta å bli inkludert som et forskningsobjekt (ved å signere et informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  1. Opplevde en akutt infeksjonssykdom på tidspunktet for studien
  2. Mangel på søvn eller tung fysisk aktivitet under studiet
  3. Forsøkspersonene opplevde graviditet under studien
  4. Forsøkspersonene trakk seg når som helst under undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konjac-korn
Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med konjackorn fra PT. AMBICO
Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber, konjac-korn uke 1, gjentatt til uke 6, ble blod samlet med en fin nål 10 ml sitrat-rør Glukose målt med engangs "test-strimmel", som deretter settes inn i et elektronisk blod glukosemåler (enhet: Accu-Check Instant S Glucose fra Roche) . Normal verdi:70 til 99 mg/dL (3,9 til 5,5 mmol/L). Ytterligere HbA1c (glykert hemoglobin A1c) konsentrasjon ble kontrollert med engangs 'test-strimmel', som deretter settes inn i en elektronisk HbA1c-måler (enhet: Accu-Check Instant S HbA1c fra Roche). Enhetsverdi for HbA1c = mg/dl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring etter prandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer etter måltider.

Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber, konjac-korn uke 1, gjentatt til uke 6, blod samlet 2 timer etter måltider med en 3" fin nål 10ml Citrat-Tube

blodglukose (mg/dl eller mmol/L) en dråpe (50 mikroliter) blod fra citrat-tube ble overført til glukose-teststrimmelen. Glukose ble målt med engangs "test-strimmel", som deretter settes inn i en elektronisk blodsukkermåler (enhet: Accu-Check Instant S Glucose fra Roche) .

Normal verdi:70 til 99 mg/dL (3,9 til 5,5 mmol/L).

2 timer etter måltider.
Endring Postprandialt blod HbA1c
Tidsramme: 2 timer etter måltider.

Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber, konjac-korn uke 1, gjentatt til uke 6, blod samlet 2 timer etter måltider med en 3" fin nål 10ml Citrat-Tube

blod HbA1c (mg/dl) en dråpe (50 mikroliter) blod fra citrat-rør ble overført til HbA1c-teststrimmelen. HbA1c ble målt med engangs "test-strimmel", som deretter settes inn i en elektronisk blodsukkermåler (enhet: Accu-Check Instant S HbA1c fra Roche) .

Normalverdi:80-180 mg/dL

2 timer etter måltider.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

16. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Del etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, sunt

Kliniske studier på Konjac korn

Abonnere