폐경 전 및 폐경 후 여성의 골다공증 예방에 대한 중탄산염-칼슘 물의 효과 평가
2023년 5월 2일 업데이트: Luca Rastrelli, University of Salerno
이 임상 시험의 목표는 골다공증 예방을 위한 중탄산염-칼슘 물의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 폐경 전 또는 폐경 후 상태의 여성입니다.
개입 그룹은 중탄산염-칼슘 물을 마셔야 하며 대조군은 낮은 미네랄 워터를 마셔야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salerno, 이탈리아, 84084
- University of Salerno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상 폐경 전 여성
- 갱년기 여성, 조기 폐경 기간 1~10년
제외 기준:
- 다른 연구 프로토콜에 포함
- 에스트로겐 대체 호르몬 요법
- 골다공증 치료
- 코르티코스테로이드 요법
- 인슐린 요법.
- 칼슘 보충
- 중증 수준의 신장 질환
- 중증 수준의 간 질환
- 심한 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산수소칼슘수
이 그룹의 참가자는 중탄산염-칼슘 물을 마신다.
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중탄산염과 칼슘 함량이 높고 나트륨 함량이 낮은 물
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간섭 없음: 낮은 미네랄 워터
이 그룹의 참가자는 낮은 미네랄 워터를 마신다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘(mg/dL)
기간: 0-3-6개월
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혈액 실험실 검사로 측정된 칼슘 대사와 관련된 일부 생리학적 매개변수 농도의 변화
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0-3-6개월
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25-OH 비타민 D(ng/mL)
기간: 0-3-6개월
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칼슘 대사와 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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오스테오칼신(ng/mL)
기간: 0-3-6개월
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칼슘 대사와 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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부갑상선 호르몬(pg/mL)
기간: 0-3-6개월
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칼슘 대사와 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NMR 대사체 프로파일 및 칼슘 대사에서의 대사체학 응용
기간: 0-3-6개월
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NMR 양성자 핵 자기 공명 분광법(1H-NMR)에 의한 칼슘 대사와 관련된 혈청의 대사체 프로필 상태.
대사체학 접근법은 광범위한 생화학적 변화를 건강 및 질병 상태와 연관시키고 고급 통계적 대사 모델링을 통해 바이오마커를 식별하여 저분자량 대사산물의 정량화를 가능하게 합니다.
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0-3-6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤 변화(mg/dL)
기간: 0-3-6개월
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혈액 실험실 검사에 의해 측정된 지질 프로필과 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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콜레스테롤 HDL(mg/dL) 변화
기간: 0-3-6개월
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혈액 실험실 검사에 의해 측정된 지질 프로필과 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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콜레스테롤 LDL 변화(mg/dL)
기간: 0-3-6개월
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혈액 실험실 검사에 의해 측정된 지질 프로필과 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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혈당 변화(mg/dL)
기간: 0-3-6개월
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혈액 실험실 검사로 측정된 혈당 프로파일과 관련된 생리적 파라미터 농도의 변화
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0-3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meunier PJ, Jenvrin C, Munoz F, de la Gueronniere V, Garnero P, Menz M. Consumption of a high calcium mineral water lowers biochemical indices of bone remodeling in postmenopausal women with low calcium intake. Osteoporos Int. 2005 Oct;16(10):1203-9. doi: 10.1007/s00198-004-1828-6. Epub 2005 Mar 3.
- Wynn E, Krieg MA, Aeschlimann JM, Burckhardt P. Alkaline mineral water lowers bone resorption even in calcium sufficiency: alkaline mineral water and bone metabolism. Bone. 2009 Jan;44(1):120-4. doi: 10.1016/j.bone.2008.09.007. Epub 2008 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CECN/1522
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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