Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bikarbonátos-kalcium víz hatásának értékelése premenopauzális és posztmenopauzás nőknél a csontritkulás megelőzésében

2023. május 2. frissítette: Luca Rastrelli, University of Salerno
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hidrogén-karbonátos-kalcium víz csontritkulás megelőzésére kifejtett hatásának értékelése. A résztvevők pre- vagy posztmenopauzális állapotban lévő nők. Az intervenciós csoportnak bikarbonátos kalciumtartalmú vizet, míg a kontrollcsoportnak alacsony ásványvizet kell innia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Salerno, Olaszország, 84084
        • University of Salerno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥40 éves premenopauzás nők
  • Menopauzában lévő nők, korai menopauza időszaka 1-10 év

Kizárási kritériumok:

  • Beépítés más vizsgálati protokollokba
  • ösztrogénpótló hormonterápia
  • csontritkulás terápia
  • kortikoszteroid terápia
  • inzulinterápia.
  • kalciumpótlás
  • közepesen súlyos vesebetegségek
  • közepesen súlyos májbetegségek
  • súlyos csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bikarbonátos-kalcium víz
ennek a csoportnak a résztvevői bikarbonátos-kalcium vizet isznak
Egyéb: bikarbonátos-kalcium víz
magas bikarbonát- és kalciumtartalmú víz, alacsony nátriumtartalommal
Nincs beavatkozás: alacsony ásványvíz
e csoport résztvevői alacsony ásványvizet isznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kalcium (mg/dl)
Időkeret: 0-3-6 hónap
egyes élettani paraméterek változása a kalcium-anyagcserével összefüggő, vér laboratóriumi vizsgálatokkal mért koncentrációban
0-3-6 hónap
25-OH D-vitamin (ng/ml)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a kalcium-anyagcserével összefüggésben
0-3-6 hónap
oszteokalcin (ng/ml)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a kalcium-anyagcserével összefüggésben
0-3-6 hónap
Mellékpajzsmirigy hormon (pg/ml)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a kalcium-anyagcserével összefüggésben
0-3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NMR metabolomikus profil és a metabolizmus alkalmazása a kalcium-anyagcserében
Időkeret: 0-3-6 hónap
A kalcium-anyagcserével kapcsolatos szérum metabolikus profilja NMR-proton segítségével Mágneses magrezonancia spektroszkópiával (1H-NMR) A metabolomika célja egy biológiai rendszerben található összes metabolit mennyiségi elemzése, valamint összetételük, kölcsönhatásaik és beavatkozásokra vagy adott élettani reakciókra adott válaszaik. állapot. A metabolomikai megközelítés a széles körű biokémiai változásokat korrelálja az egészségi és betegségi állapotokkal, és a fejlett statisztikai metabolikus modellezés lehetővé teszi a biomarkerek azonosítását, lehetővé téve az alacsony molekulatömegű metabolitok mennyiségi meghatározását.
0-3-6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megváltoztatja az összkoleszterint (mg/dl)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a lipidprofilhoz kapcsolódóan, vér laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
0-3-6 hónap
megváltoztatja a HDL koleszterint (mg/dl)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a lipidprofilhoz kapcsolódóan, vér laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
0-3-6 hónap
megváltoztatja az LDL koleszterinszintet (mg/dl)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a lipidprofilhoz kapcsolódóan, vér laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
0-3-6 hónap
megváltoztatja a glikémiát (mg/dl)
Időkeret: 0-3-6 hónap
a fiziológiai paraméterek koncentrációjának változása a glikémiás profilhoz kapcsolódóan, vér laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
0-3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Salerno

Együttműködők

San Giuseppe Moscati Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CECN/1522

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás kockázata

Klinikai vizsgálatok a bikarbonátos-kalcium víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel