악안면 수술에서의 접형구개 신경절 차단술
악안면 수술 환자의 접형구개 신경절 차단: 무작위 이중맹검 연구
연구 개요
상세 설명
국소 마취 혼합물은 10mL 주사기에 자일로카인 2%와 부피바카인 0.5%의 1:1 조합을 사용하여 준비됩니다. 수술실(OR)에 들어갈 때 혈압, 심박수 및 실내 공기의 산소 포화도가 기록됩니다.
그런 다음 환자는 콧구멍이 위를 향한 상태에서 목을 약간 확장한 상태로 앙와위로 눕습니다.
A군 환자는 국소마취제를 적신 면봉을 가운데 갑각의 위쪽 가장자리를 따라 비인두 후벽까지 콧구멍에 주입하여 약 0.5ml를 주입합니다. 그런 다음 조사관은 20게이지(G) 카테터에 연결된 주사기를 통해 양쪽 콧구멍에 약물 1.5ml를 주입합니다.
B군 환자도 같은 방법으로 시술하되 면봉을 생리식염수에 적신 후 주사도 생리식염수로 한다.
5분 후 표준 마취 기법을 따릅니다. 3분 동안 전산소화 후 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 2 μg/kg, 아트라큐리움 베실레이트 0.5 mg/kg으로 마취를 유도하여 근육 이완을 제공합니다. 환자는 4개의 표준 전신 마취 모니터를 사용하여 모니터링됩니다. 맥박 산소 측정기, 카프노그램, 비침습적 혈압(NIBP) 및 전체 수술에 대한 5리드 ECG, 이중 스펙트럼 지수(BIS), 수술이 끝날 때까지, 발관 및 마취 후 이송 케어 유닛(PACU).
환자의 혈압과 심박수는 PACU에서 수술 전체와 수술 후에 모니터링됩니다.
환자의 수술 후 통증은 0 = (통증 없음)에서 10 = (가장 심한 통증)까지 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수로 평가됩니다.
수술 중 출혈은 거즈 시각적 아날로그를 사용하여 추정됩니다. 첫 번째 진통제 요청까지의 시간을 기록했습니다. 회복에서 VAS 점수가 4보다 클 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
연구 중에 다음 데이터가 기록됩니다.
인구 통계학적 데이터 및 환자 특성(연령, 체중, 체질량 지수(BMI)) 수술 유형(상악, 하악 또는 복합)
수술 중 혈역학: 평균 혈압과 심박수는 다음과 같은 시점에 기록되었습니다.
T0: 기준선으로 수술 전 T1: 삽관 후 T2: 피부 절개 후 T-끝: 피부 봉합 시 수술 후: PACU에서 수술 중 평균 마취 농도(MAC)는 수술이 끝날 때까지 30분마다 측정됩니다.
수술 중 총 펜타닐 소비량(마이크로그램), 평균 동맥압(MAP) > 100인 경우 환자가 펜타닐(1ug/kg)을 추가 투여받게 됩니다. 수술 기간(피부 절개에서 피부 봉합이 끝날 때까지의 시간) 회복 시간(분) (이소플루란 중단과 발관 사이의 시간 간격.) 수술 후 4시간마다 12시간까지 VAS.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11728
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 악안면 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 코 골절 환자
- 작업시간 4시간 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bupivacaine을 이용한 Sphenopalatine ganglion block: 악안면 수술을 위한 xylocaine 혼합물
환자는 LA 약물(부피바카인: 리도카인)에 적신 면봉을 중간 외이의 위쪽 가장자리를 따라 비인두 후벽까지 콧구멍에 삽입하여 약 0.5ml의 약물을 주입합니다.
그런 다음 20G 카테터에 연결된 주사기를 통해 양쪽 콧구멍에 1.5ml의 약물을 주입합니다.
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LA약물을 적신 면봉을 중간외이의 상연을 따라 비인두 후벽까지 콧구멍에 삽입하여 약 0.5ml의 약을 주입한 후 약 1.5ml를 주입합니다. 20G 카테터에 연결된 주사기를 통해 양쪽 콧구멍에 삽입합니다.
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위약 비교기: 악안면 수술을 위한 생리식염수를 이용한 접형구개 신경절 차단술
환자는 동일한 절차를 거치게 되지만 면봉을 생리식염수에 적셔서 주사도 생리식염수로 합니다.
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환자는 생리식염수에 적신 면봉을 가운데 외이의 상연을 따라 비인두 후벽까지 콧구멍으로 주입하여 약 0.5ml의 약물을 주입하고 약 1.5ml의 생리식염수를 양쪽 콧 구멍에 20G 카테터에 연결된 주사기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증은 6시간 후 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가되며, (VAS)는 1에서 10까지의 척도이며, 1은 최소 통증이고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 4 시간
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오피오이드 소비량(mg)이 기록됩니다.
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4 시간
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출혈
기간: 4 시간
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ML 단위의 수술 중 혈액 손실은 거즈 시각적 아날로그를 사용하여 측정됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sameh Refaat, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R 67/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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