Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block i kjevekirurgi

1. juni 2026 oppdatert av: Sameh Refaat, Ain Shams University

Sphenopalatin Ganglion Block hos pasienter som gjennomgår kjeveoperasjoner: En randomisert dobbeltblindet studie

Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper, 30 hver. Gruppe A vil motta sphenopalatin-ganglionblokk via et gasbind dynket i lokalbedøvelse introdusert i de to neseborene, deretter med lokalbedøvelse injisert med en kanyle i begge neseborene. Gruppe B vil gjennomgå samme prosedyre, men vanlig saltvann vil bli brukt i stedet for lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelsesblandingen tilberedes med en 1:1 kombinasjon av xylocain 2 % og bupivakain 0,5 % i en 10 ml sprøyte. Ved innleggelse til operasjonsstuen (OR) vil blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning ved romluft bli registrert.

Pasienten vil da ligge på rygg med lett nakkeforlengelse, med neseborene pekende oppover.

Gruppe A-pasienter vil få bomullspinnen gjennomvåt i lokalbedøvelsesmedisinen (LA) innført i neseborene langs den øvre kanten av den midtre concha til den bakre veggen av nasopharynx for å motta omtrent 0,5 ml av medisinen. Deretter vil etterforskerne injisere 1,5 ml medikament via en sprøyte koblet til et 20 gauge (G) kateter inn i neseborene deres bilateralt.

Gruppe B-pasienter vil gjennomgå den samme prosedyren, men bomullspinnen vil bli dynket i en vanlig saltvannsløsning, og injeksjonen vil også bli gjort med vanlig saltvann.

Etter 5 minutter vil en standard anestesiteknikk bli fulgt. Etter preoksygenering i tre minutter vil anestesi bli indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg, og atracuriumbesylat 0,5 mg/kg vil gi muskelavslapping. Pasienten vil bli overvåket med de 4 standard anestesimonitorene; pulsoksymeter, kapnogram, ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og 5-avlednings-EKG for hele operasjonen, i tillegg til den bispektrale indeksen (BIS) til slutten av operasjonen, ekstubering og overføring til post-anestesi omsorgsenhet (PACU).

Pasientens blodtrykk og hjertefrekvens vil bli overvåket gjennom hele operasjonen og etter operasjonen i PACU.

Pasientens postoperative smerte vil bli vurdert av den visuelle analoge skalaen (VAS)-score fra 0 = (ingen smerte) til 10 = (verste smerte).

Intraoperativ blødning vil bli estimert ved å bruke den visuelle gaze-analogen. Tiden til den første smertestillende forespørselen ble registrert. Det ble definert som tiden fra gjenoppretting til VAS-score større enn 4.

I løpet av studien vil følgende data bli registrert:

Demografiske data og pasientkarakteristikker (alder, kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI) Type kirurgi (overkjeve, underkjeve eller kombinert)

Intraoperativ hemodynamikk: Gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens ble registrert ved følgende tidspunkter:

T0: preoperativt som baseline T1: Etter intubasjon T2: Etter hudsnitt T-ende: Ved hudlukking Postoperativt: I PACU måles intraoperativ gjennomsnittlig anestesikonsentrasjon (MAC) hvert 30. minutt til slutten av operasjonen.

Totalt intraoperativt fentanylforbruk i mikrogram, hvor pasienten vil få tilleggsdoser fentanyl (1ug/kg) når gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)> 100. Varigheten av operasjonen (tid fra hudsnitt til slutten av hudens lukking) Restitusjonstid i minutter (tidsintervall mellom seponering av isofluran og ekstubering.) VAS hver 4. time postoperativt til 12 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11728
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 60 år som gjennomgår kjeveoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter med nesebrudd
  • Driftstid på mer enn 4 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sphenopalatin ganglionblokk ved bruk av bupivakain: xylocainblanding for maxillofacial operasjoner
Pasientene vil få bomullspinnen gjennomvåt i LA-medisinen (bupivacain: lidokain) innført i neseborene langs den øvre kanten av den midtre concha til den bakre veggen av nasopharynx for å motta omtrent 0,5 ml av medisinen. Deretter vil de få 1,5 ml av medisinen injisert via en sprøyte koblet til et 20 G kateter inn i neseborene bilateralt.
Pasientene vil få bomullspinnen gjennomvåt i LA-medisinen innført i neseborene langs den øvre kanten av den midtre concha til den bakre veggen av nasopharynx for å motta omtrent 0,5 ml av medisinen, og deretter vil de få 1,5 ml av medisinen injisert via en sprøyte koblet til et 20 G kateter inn i neseborene deres bilateralt.
Placebo komparator: Sphenopalatin ganglion blokk ved bruk av vanlig saltvann for maxillofacial operasjoner
Pasienter vil gjennomgå samme prosedyre, men bomullspinnen vil bli dynket i en vanlig saltvannsløsning, og injeksjonen vil også bli gjort med vanlig saltvann.
Pasientene vil få bomullspinnen dynket i vanlig saltvann innført i neseborene langs den øvre kanten av den midtre concha til den bakre veggen av nasopharynx for å motta omtrent 0,5 ml av medisinen, og deretter vil de få 1,5 ml normal saltvann injisert via en sprøyte koblet til et 20G kateter inn i neseborene deres bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte vil bli vurdert av Visual Analog Score (VAS) etter 6 timer, (VAS) er en skala fra 1 til 10 der 1 er minst smerte og 10 er verst smerte
6 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 4 timer
Opioidforbruk i mg vil bli registrert
4 timer
Blodtap
Tidsramme: 4 timer
Intraoperativt blodtap i ml vil bli målt ved hjelp av den visuelle gaze-analogen
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameh Refaat, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere