Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion Block kasvoleuan leikkauksissa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sameh Refaat, Ain Shams University

Sphenopalatine ganglion blokkaus potilailla, joille tehdään leukaleikkauksia: satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, kussakin 30. Ryhmä A saa sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen paikallispuudutukseen kastetulla sideharsolla, joka viedään kahteen sieraimeen ja sitten paikallispuudutuksella, joka injektoidaan kanyylillä molempiin sieraimiin. Ryhmä B käy läpi saman toimenpiteen, mutta paikallispuudutteen sijaan käytetään normaalia suolaliuosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallispuudutusseos valmistetaan käyttämällä 1:1 yhdistelmää ksylokaiinia 2 % ja bupivakaiinia 0,5 % 10 ml:n ruiskussa. Leikkaussaliin saapuessa (OR) tallennetaan verenpaine, syke ja huoneen ilman happisaturaatio.

Tämän jälkeen potilas makaa selällään niska hieman ojennettuna sieraimien osoittaessa ylöspäin.

Ryhmän A potilaille paikallispuudutuslääkkeeseen (LA) kastettu vanupuikko viedään heidän sieraimiinsa keskimmäisen simpukan yläreunaa pitkin nenänielun takaseinään, jotta he saavat noin 0,5 ml lääkettä. Sitten tutkijat ruiskuttavat 1,5 ml lääkettä 20 gaugen (G) katetriin liitetyn ruiskun kautta sieraimiinsa molemmin puolin.

Ryhmän B potilaille tehdään sama toimenpide, mutta vanupuikko liotetaan normaaliin suolaliuokseen ja injektio tehdään myös tavallisella suolaliuoksella.

5 minuutin kuluttua noudatetaan tavallista anestesiatekniikkaa. Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 2 µg/kg ja atrakuriumbesylaatilla 0,5 mg/kg tarjoavat lihasrelaksaation. Potilasta seurataan käyttämällä neljää tavallista yleisanestesiamonitoria; pulssioksimetri, kapnogrammi, non-invasiivinen verenpaine (NIBP) ja 5-kytkentäinen EKG koko leikkauksen ajan, lisäksi bispektriindeksi (BIS) leikkauksen loppuun asti, ekstubaatio ja siirto anestesiaan hoitoyksikkö (PACU).

Potilaan verenpainetta ja sykettä seurataan koko leikkauksen ajan ja leikkauksen jälkeen PACU:ssa.

Potilaan postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärällä 0 = (ei kipua) 10 = (pahin kipu).

Leikkauksensisäinen verenvuoto arvioidaan harson visuaalisen analogin avulla. Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön kirjattiin. Se määriteltiin ajaksi toipumisesta siihen, kunnes VAS-pistemäärä on suurempi kuin 4.

Tutkimuksen aikana tallennetaan seuraavat tiedot:

Demografiset tiedot ja potilaiden ominaisuudet (ikä, paino, painoindeksi (BMI) Leikkauksen tyyppi (leualeikkaus, alaleua tai yhdistetty)

Intraoperatiivinen hemodynamiikka: Keskimääräinen verenpaine ja syke kirjattiin seuraavin ajoin:

T0: ennen leikkausta lähtötilanteena T1: Intuboinnin jälkeen T2: Ihon viillon jälkeen T-pää: Ihon sulkemisen yhteydessä Leikkauksen jälkeen: PACU:ssa mitataan leikkauksen keskimääräinen anestesiapitoisuus (MAC) 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.

Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus mikrogrammoina, jolloin potilas saa lisäannoksia fentanyyliä (1 ug/kg), kun keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 100 Leikkauksen kesto (aika ihon viiltosta ihon sulkeutumisen loppuun) Toipumisaika minuutteina (aikaväli isofluraanin lopettamisen ja ekstuboinnin välillä.) VAS 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen 12 tuntiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11728
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat, joille tehdään leukaleikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on murtuma nenä
  • Toiminta-aika yli 4 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sfenopalatiininen ganglionsalpaus bupivakaiinilla: ksylokaiiniseos leukaleikkauksiin
Potilaat laitetaan LA-lääkkeeseen (bupivakaiini: lidokaiini) kastettu vanupuikko sieraimiinsa keskimmäisen simpukan yläreunaa pitkin nenänielun takaseinään, jotta he saavat noin 0,5 ml lääkettä. Sitten heille ruiskutetaan 1,5 ml lääkettä 20 G:n katetriin liitetyn ruiskun kautta sieraimiinsa molemmin puolin.
Potilaat laitetaan LA-lääkkeeseen kostutettu vanupuikko heidän sieraimiinsa keskimmäisen simpukan yläreunaa pitkin nenänielun takaseinään, jotta he saavat noin 0,5 ml lääkettä, ja sitten heille ruiskutetaan 1,5 ml lääkettä. 20 G:n katetriin yhdistetyn ruiskun kautta sieraimiinsa molemmin puolin.
Placebo Comparator: Sphenopalatine ganglionsalpaus normaalilla suolaliuoksella kasvoleuan leikkauksiin
Potilaille tehdään sama toimenpide, mutta vanupuikko liotetaan normaaliin suolaliuokseen ja injektio tehdään myös tavallisella suolaliuoksella.
Potilaille laitetaan normaaliin suolaliuokseen kasteltu vanupuikko heidän sieraimiinsa keskimmäisen simpukan yläreunaa pitkin nenänielun takaseinään, jotta he saavat noin 0,5 ml lääkettä, ja sitten heille ruiskutetaan 1,5 ml normaalia suolaliuosta 20G katetriin yhdistetty ruisku heidän sieraimiinsa molemmin puolin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analog Score (VAS) -pistemäärällä 6 tunnin kuluttua, (VAS) on asteikko 1-10, jossa 1 on pienin kipu ja 10 on pahin kipu.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Opioidien kulutus milligrammoina kirjataan
4 tuntia
Verenhukka
Aikaikkuna: 4 tuntia
Intraoperatiivinen verenhukka millilitreinä mitataan käyttämällä sideharsoa visuaalista analogia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameh Refaat, Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa