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화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 환자에서 로즈마리 오일의 외용 효능: 타당성 조사

2025년 6월 3일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 환자에서 로즈마리 오일의 외부 적용의 효능 - CIPN에서 국소 적용 평가의 타당성을 평가하기 위한 단일 중심, 단일 팔 비통제 타당성 연구

화학 요법은 손과 발에 말초 신경병증이라는 감각 장애를 일으킬 수 있습니다. 전형적인 증상은 통증, 감각 상실, 따끔 거림, 저림, 보행 장애 등으로 환자의 삶의 질을 악화시키고 낙상의 위험을 높인다. 로즈마리 오일(손과 발에 바름)이 신경병증 증상에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구는 말초신경병증을 보고하고 로즈마리 오일을 손과 발에 바르는 암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 환자를 대상으로 임상시험이 가능한지 알아보기 위한 타당성 조사이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 다양한 화학요법제를 사용한 치료에 수반되는 가장 흔한 심각한 용량 제한 부작용 중 하나입니다. CIPN 환자는 통증, 감각 상실, 감각 이상(따끔거림, 무감각) 및 보행 장애와 같은 증상으로 인해 삶의 질 저하와 낙상 위험 증가를 경험하는 경우가 많습니다. CIPN의 치료는 약물 요법을 기반으로 하며, 이는 메스꺼움, 현기증, 피로 등과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 또한 통합 의학의 다양한 접근 방식이 사용됩니다. 침술, 터치 테라피, 심신 의학, 식이 보조제, 아로마테라피. 손과 발에 바르는 로즈마리 오일이 CIPN에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구는 화학요법을 받고 있는 CIPN이 발병한 암 환자에서 로즈마리 오일의 국소 도포의 효능을 조사하기 위한 향후 임상 시험의 타당성을 결정하기 위한 타당성 조사입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
        • Arcim Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 18세 이상
  • 암 진단
  • 등록 당시 아직 시작되지 않은 신경독성 화학요법에 대한 배정
  • 손과 발에 온전하고 자극없는 피부
  • 신경병성 통증의 병력 없음

제외 기준:

  • 당뇨병이나 알코올 남용과 같은 신경 관련 합병증
  • 가바펜틴, 프레가발린, 벤라팍신 또는 둘록세틴과 같은 신경병증에 대한 약물 사용
  • 연구 중 CIPN에 대한 기타 관련 치료
  • 독일어에 대한 지식 부족
  • 로즈마리 오일 알레르기의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로즈마리 오일
다른: 로즈마리 오일 적용
로즈마리 오일(10%)을 24주 동안 1일 1회 양손과 양발에 도포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 연구 참여가 제안되었을 때, 화학 요법 및 로즈마리 오일 도포 시작 전
모든 적격 환자에 대한 참여율 및 불참 사유. 연구 참여를 거부한 이유가 기록됩니다.
연구 참여가 제안되었을 때, 화학 요법 및 로즈마리 오일 도포 시작 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전히 작성된 EORTC QLQ-CIPN20 설문지 비율
기간: 화학 요법 시작 전 및 로즈마리 오일 적용(기준선), 그 후 24주 동안 매주
불완전한 설문지 및 데이터 누락 이유와 관련하여 완전히 완료된 EORTC QLQ-CIPN20 설문지의 비율. EORTC QLQ-CIPN20은 CIPN 통증 및 기능적 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 감각(9개 항목), 자율(3개 항목) 및 운동(8개 항목) 증상 및 기능을 평가하기 위한 3개의 하위 척도에 20개 항목을 포함합니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 0-100의 척도로 선형 변환된 총점으로 합산됩니다(높은 점수는 더 많은 증상과 통증을 의미함).
화학 요법 시작 전 및 로즈마리 오일 적용(기준선), 그 후 24주 동안 매주
EORTC QLQ-CIPN20 설문지에 따른 로즈마리 오일의 효능
기간: 화학 요법 시작 전 및 로즈마리 오일 적용(기준선), 그 후 24주 동안 매주
후속 연구에서 샘플 크기 계산을 위한 기초를 얻기 위한 로즈마리 오일의 효능. 로즈마리 오일 적용의 효과는 EORTC QLQ-CIPN20 설문지를 사용하여 측정됩니다. EORTC QLQ-CIPN20은 CIPN 통증 및 기능적 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 감각(9개 항목), 자율(3개 항목) 및 운동(8개 항목) 증상 및 기능을 평가하기 위한 3개의 하위 척도에 20개 항목을 포함합니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 0-100의 척도로 선형 변환된 총점으로 합산됩니다(높은 점수는 더 많은 증상과 통증을 의미함).
화학 요법 시작 전 및 로즈마리 오일 적용(기준선), 그 후 24주 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPN_01

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