- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855174
단백질 및 운동 유발 위장관 증상
연구 개요
상세 설명
맥락: 적절한 영양 섭취는 최고의 스포츠 성능을 위해 매우 중요합니다. 지구력 운동 선수를 위한 운동 전 식사의 탄수화물 섭취에 대한 권장 사항을 사용할 수 있습니다. 그러나 단백질이 부족합니다. 더욱이, 운동을 위한 영양소 타이밍에 관한 최근의 입장 진술에도 단백질 권장 사항이 부족합니다. 제공되는 유일한 조언은 위장(GI) 불편을 유발할 수 있으므로 "너무 많이" 피하는 것입니다. 앞서 언급한 권장 사항은 "너무 많은" 정도에 대한 지침을 제공하지 않으며 우리가 아는 한 그 입장을 뒷받침할 임상 시험 데이터도 없습니다. 운동 관련 위장 증상은 경쟁에서 물러나는 일반적인 원인입니다. 따라서 운동선수는 식이 선택이 경기력뿐만 아니라 위장(GI) 증상에 미치는 영향을 고려해야 합니다. 운동 유발 위장관 증상은 모든 운동선수를 괴롭힐 수 있습니다. 그러나 그 효과는 지구력 달리기에서 가장 두드러지는 것 같습니다. 운동 유발성 위장 장애의 보고된 유병률은 방법론에 따라 다릅니다. 그러나 조사관의 연구실에서 440명의 주자를 대상으로 실시한 설문 조사에서는 41%가 복통/경련을 경험했고 24%는 장 문제가 있었으며 20% 이상이 팽만감, 설사 및/또는 가스를 보고했습니다. 운동 관련 GI 불만은 식이요법과 광범위하게 관련되어 있습니다. 조사관 연구실의 연구에 따르면 GI 증상을 줄이기 위해 사전 실행을 피해야 하는 많은 상위 식품은 단백질 함량이 높은 것으로 분류되는 식품(콩류, 육류, 가금류, 생선, 우유)입니다. 이러한 관찰은 숙련된 러너의 자가 보고 데이터를 기반으로 하며 임상 환경에서 테스트가 필요합니다.
목표: 1) 저단백(대조군) 및 고단백(중재) 운동 전 식사에 대한 반응으로 발생하는 운동 유발 위장 증상 및 장 충만도를 정량화합니다. 2) 저단백 대조군과 비교하여 고단백 운동 전 식사에 대한 혈당 반응을 정량화합니다.
방법: 연구는 단일 맹검 교차 디자인입니다. 지구력 주자는 테스트 3일 전에 운동을 표준화하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 사전 테스트 24-12시간 동안 유사한 식사를 하고 사전 테스트 12시간 동안 단식하도록 요청받습니다. 참가자는 무작위 방식으로 운동 1시간 전에 탄수화물 0.75g/kg + 물 5ml/kg 체중의 운동 전 쉐이크와 낮은 유청 단백질 컨트롤 또는 높은 유청 단백질 개입을 섭취하도록 지정됩니다. 그런 다음 참가자는 온도 및 습도 조절실의 러닝머신에서 참가자 레이스 페이스의 85%로 10km 달리기 프로토콜을 완료합니다. 자가 보고 설문지를 통한 위장 증상 및 혈당은 공복 시, 1시간 소화기 및 운동 후 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 6K6
- Mount Royal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 최소 25km를 달리는 것으로 정의되는 레크리에이션 경쟁 주자
- 달리는 동안 운동으로 인한 위장 증상을 경험합니다.
제외 기준:
- 식품 알레르기가 있는 사람,
- 위장 장애(예: 체강 질병, 과민성 그릇 증후군 등)
- 특별한 식단 준수
- 임신
- 처방된 운동을 완료하지 못하게 하는 기존의 의학적 상태
- 혈액 매개 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저단백
단백질 섭취량 0.15g/kg 체중
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탄수화물과 물과 함께 쉐이크로 제공되는 웨이트 단백질
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실험적: 고단백
단백질 섭취량 0.4g/kg 체중
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탄수화물과 물과 함께 쉐이크로 제공되는 웨이트 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 운동 유발 위장 증상
기간: 세션당 3시간
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상복부 문제에 대한 6개 질문, 하복부 문제에 대한 7개 질문 및 전신 문제 5개를 포함하는 0-9점 리커트 척도 설문지를 통해 운동으로 인한 위장 증상을 정량화합니다.
리커트 척도 질문은 단식, 운동 전 및 운동 후 관리됩니다.
설문지는 저단백질(대조군) 및 고단백질 운동 전 식사에 대한 응답으로 관리됩니다.
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세션당 3시간
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내장 충만
기간: 세션당 3시간
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식후 15분, 30분 및 60분 및 달리기 후 금식 시 전혀 가득 차 있지 않고 매우 가득 차 있는 것으로 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 장 충만도를 측정했습니다.
설문지는 저단백질(대조군) 및 고단백질 운동 전 식사에 대한 응답으로 관리됩니다.
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세션당 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 수치
기간: 세션당 3시간
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단식, 식사 후 30분, 식사 후 60분 및 10km 달리기 후 저단백질 대조군과 비교하여 고단백 운동 전 식사에 대한 반응으로 손가락 찌름 및 혈당계를 통해 혈당 수치를 정량화합니다.
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세션당 3시간
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노력을 감지
기간: 세션당 1시간
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10km 챌린지 달리기 동안 인지된 노력은 달리기 후 인지된 노력 척도의 Borg Rating을 통해 측정됩니다.
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세션당 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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유장 단백질에 대한 임상 시험
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BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성