- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855174
Protein- og treningsinduserte gastrointestinale symptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Riktig ernæring er avgjørende for topp sportsprestasjoner. Anbefalinger for karbohydratinntak i måltidet før trening for utholdenhetsutøvere er tilgjengelige; men mangler protein. Videre mangler en fersk posisjonserklæring angående timing av næringsstoffer for trening også proteinanbefalinger. Det eneste rådet som gis er å unngå "for mye", da det kan forårsake gastrointestinalt (GI) ubehag. Den nevnte anbefalingen gir ingen veiledning om hvor mye som er "for mye", og det er heller ikke, så vidt vi vet, noen kliniske forsøksdata som støtter posisjonen. Treningsassosierte gastrointestinale symptomer er en vanlig årsak til uttak fra konkurranse; Derfor må idrettsutøvere vurdere virkningen av kostholdsvalg på gastrointestinale (GI) symptomer, så vel som ytelse. Treningsinduserte GI-symptomer kan plage alle idrettsutøvere; men effektene ser ut til å være mest uttalt ved utholdenhetsløping. Den rapporterte forekomsten av anstrengelsesinduserte GI-forstyrrelser varierer avhengig av metodikk; Imidlertid fant et spørreskjema administrert av etterforskerens laboratorium til 440 løpere at 41 % opplevde magesmerter/kramper, 24 % hadde tarmproblemer, og over 20 % rapporterte oppblåsthet, diaré og/eller gass. Treningsrelaterte GI-plager har stort sett vært relatert til kosthold. Forskning fra etterforskerens laboratorium har funnet at mange av de beste matvarene som unngås før kjøring, for å redusere GI-symptomer, er de som er klassifisert som proteinrike (belgfrukter, kjøtt, fjærfe, fisk, melk). Disse observasjonene er basert på selvrapporterte data fra erfarne løpere, og krever testing i en klinisk setting.
Mål: 1) å kvantifisere treningsinduserte gastrointestinale symptomer og tarmfylde som oppstår som respons på et måltid med lite protein (kontroll) og høyt protein (intervensjon) før trening. 2) å kvantifisere blodsukkerresponser på et måltid med høyt protein før trening sammenlignet med en lavproteinkontroll.
Metoder: Studien er en enkelt blind crossover-design. Utholdenhetsløpere vil bli bedt om å standardisere treningen 3 dager før testing. Deltakerne vil bli bedt om å spise et lignende måltid i 24-12 timer før testing og faste i 12 timer før testing. Deltakerne vil få i oppdrag å innta en shake før trening med karbohydrater på 0,75 g/kg kroppsvekt + vann med 5 ml/kg kroppsvekt og enten lav myseproteinkontroll eller høy myseproteinintervensjon én time før trening på en randomisert måte. Deltakerne vil deretter gjennomføre en 10 km løpeprotokoll med 85 % av deltakerens løpstempo på en tredemølle i et temperatur- og fuktighetskontrollert rom. Gastrointestinale symptomer via selvrapporteringsskjema og blodsukker vil bli målt ved faste, i løpet av en times fordøyelsesperiode og etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jill A Parnell, PhD
- Telefonnummer: 4034408672
- E-post: jparnell@mtroyal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robyn F Madden, PhD
- Telefonnummer: 4033633080
- E-post: rmadden@mtroyal.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rekreasjonskonkurranseløpere, definert som å løpe minst 25 km per uke
- opplever treningsutløste gastrointestinale symptomer mens du løper
Ekskluderingskriterier:
- personer med matallergier,
- gastrointestinale lidelser (f.eks. cøliaki, irritabel bolle-syndrom, etc.)
- overholdelse av en spesiell diett
- svangerskap
- allerede eksisterende medisinsk tilstand som ville hindre dem i å fullføre den foreskrevne øvelsen
- blodbåren sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lite protein
Proteininntak på 0,15 g/kg kroppsvekt
|
Vekt protein gitt i en shake med karbohydrat og vann
|
Eksperimentell: Høyt protein
Proteininntak ved 0,4 g/kg kroppsvekt
|
Vekt protein gitt i en shake med karbohydrat og vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporterende trening induserte gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 3 timer per økt
|
Kvantifiser treningsinduserte gastrointestinale symptomer via et 0-9 poengs Likert-skala-spørreskjema inkludert 6 spørsmål for øvre abdominale problemer, 7 spørsmål for nedre abdominale problemer og 5 systemiske problemer.
Likert-skalaspørsmål administreres ved faste, før trening og etter trening.
Spørreskjemaer blir administrert som svar på et lite protein (kontroll) og et proteinrikt måltid før trening.
|
3 timer per økt
|
Tarmfylde
Tidsramme: 3 timer per økt
|
Tarmfylde målt med en 100 mm visuell analog skala forankret ved ikke full i det hele tatt og veldig full ved fastende 15, 30 og 60 minutter etter måltid og etter løping.
Spørreskjemaer blir administrert som svar på et lite protein (kontroll) og et proteinrikt måltid før trening.
|
3 timer per økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma glukosenivåer
Tidsramme: 3 timer per økt
|
Kvantifiser blodsukkernivået via et fingerstikk og blodsukkermåler som svar på et måltid med høyt proteininnhold før trening sammenlignet med en lav proteinkontroll ved faste, 30 minutter etter måltid, 60 minutter etter måltid og etter 10 km løping.
|
3 timer per økt
|
Oppfatte anstrengelse
Tidsramme: 1 time per økt
|
Opplevd anstrengelse under 10 km utfordringsløp vil bli målt via Borg Rating of Perceived Exertion skala etter løping.
|
1 time per økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MountRoyalU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal lidelse
-
Abbott NutritionAvsluttetGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionFullført
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AvsluttetKreft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseStorbritannia
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
AB ScienceAvsluttetGastro-intestinal stromal svulst
Kliniske studier på Whey protein
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjentErnæringsforstyrrelser | Nevrologisk lidelseKina
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering