- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05855174
Síntomas gastrointestinales inducidos por proteínas y ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto: Una nutrición adecuada es crucial para el máximo rendimiento deportivo. Las recomendaciones para la ingesta de carbohidratos en la comida previa al ejercicio para atletas de resistencia están disponibles; sin embargo, carecen de proteína. Además, una declaración de posición reciente con respecto al momento de los nutrientes para el ejercicio también carece de recomendaciones de proteínas. El único consejo proporcionado es evitar "demasiado", ya que puede causar molestias gastrointestinales (GI). La recomendación antes mencionada no brinda orientación sobre cuánto es "demasiado" ni, hasta donde sabemos, hay datos de ensayos clínicos para respaldar la posición. Los síntomas gastrointestinales asociados con el ejercicio son una causa común de abandono de la competencia; por lo tanto, los atletas deben considerar el impacto de las elecciones dietéticas en los síntomas gastrointestinales (GI), así como en el rendimiento. Los síntomas gastrointestinales inducidos por el ejercicio pueden afectar a todos los atletas; pero los efectos parecen ser más pronunciados en carreras de resistencia. La prevalencia informada de trastornos gastrointestinales inducidos por el ejercicio varía según la metodología; sin embargo, un cuestionario administrado por el laboratorio del investigador a 440 corredores encontró que el 41 % experimentó dolor de estómago/calambres, el 24 % tenía problemas intestinales y más del 20 % informó hinchazón, diarrea y/o gases. Las molestias gastrointestinales relacionadas con el ejercicio se han relacionado ampliamente con la dieta. La investigación del laboratorio del investigador ha encontrado que muchos de los principales alimentos que se evitan antes de correr, para reducir los síntomas gastrointestinales, son los clasificados como ricos en proteínas (legumbres, carne, pollo, pescado, leche). Estas observaciones se basan en datos autoinformados por corredores experimentados y requieren pruebas en un entorno clínico.
Objetivos: 1) cuantificar los síntomas gastrointestinales inducidos por el ejercicio y la plenitud intestinal que se producen en respuesta a una comida previa al ejercicio baja en proteínas (control) y alta en proteínas (intervención). 2) para cuantificar las respuestas de glucosa en sangre a una comida previa al ejercicio rica en proteínas en comparación con un control bajo en proteínas.
Métodos: El estudio es un diseño cruzado simple ciego. A los corredores de resistencia se les pedirá que estandaricen su ejercicio 3 días antes de la prueba. Se les pedirá a los participantes que coman una comida similar en las 24-12 horas previas a la prueba y que ayunen durante 12 horas previas a la prueba. Se asignará a los participantes que consuman un batido previo al ejercicio con carbohidratos a 0,75 g/kg de peso corporal + agua a 5 ml/kg de peso corporal y una intervención de control de bajo contenido de proteína de suero o de alto contenido de proteína de suero una hora antes del ejercicio de forma aleatoria. Luego, los participantes completarán un protocolo de carrera de 10 km al 85 % del ritmo de carrera del participante en una caminadora en una sala con temperatura y humedad controladas. Los síntomas gastrointestinales a través de un cuestionario de autoinforme y la glucosa en sangre se medirán en ayunas, durante el período digestivo de una hora y después del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- corredores competitivos recreativos, definidos como correr al menos 25 km por semana
- experimenta síntomas gastrointestinales inducidos por el ejercicio mientras corre
Criterio de exclusión:
- personas con alergias alimentarias,
- trastornos gastrointestinales (por ejemplo, enfermedad celíaca, síndrome del intestino irritable, etc.)
- adherencia a una dieta especial
- el embarazo
- condición médica preexistente que les impediría completar el ejercicio prescrito
- enfermedad transmitida por la sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Proteína baja
Ingesta de proteínas a 0,15 g/kg de peso corporal
|
Proteína de peso proporcionada en un batido con carbohidratos y agua
|
|
Experimental: Alto en proteína
Ingesta de proteínas a 0,4 g/kg de peso corporal
|
Proteína de peso proporcionada en un batido con carbohidratos y agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoinforme de síntomas gastrointestinales inducidos por el ejercicio
Periodo de tiempo: 3 horas por sesión
|
Cuantifique los síntomas gastrointestinales inducidos por el ejercicio a través de un cuestionario de escala Likert de 0 a 9 puntos que incluye 6 preguntas para problemas abdominales superiores, 7 preguntas para problemas abdominales inferiores y 5 problemas sistémicos.
Las preguntas de la escala de Likert se administran en ayunas, antes y después del ejercicio.
Los cuestionarios se administran en respuesta a una comida previa al ejercicio baja en proteínas (control) y alta en proteínas.
|
3 horas por sesión
|
|
Plenitud intestinal
Periodo de tiempo: 3 horas por sesión
|
Plenitud intestinal medida con una escala analógica visual de 100 mm anclada en nada lleno y muy lleno en ayunas 15, 30 y 60 minutos después de las comidas y después de correr.
Los cuestionarios se administran en respuesta a una comida previa al ejercicio baja en proteínas (control) y alta en proteínas.
|
3 horas por sesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 3 horas por sesión
|
Cuantifique los niveles de glucosa en sangre a través de un pinchazo en el dedo y un medidor de glucosa en sangre en respuesta a una comida alta en proteínas antes del ejercicio en comparación con un control bajo en proteínas en ayunas, 30 minutos después de las comidas, 60 minutos después de las comidas y después de una carrera de 10 km.
|
3 horas por sesión
|
|
Percibe el esfuerzo
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión
|
El esfuerzo percibido durante la carrera de desafío de 10 km se medirá a través de la clasificación Borg de la carrera posterior a la escala de esfuerzo percibido.
|
1 hora por sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MountRoyalU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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