- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855174
A fehérje és a testmozgás okozta gyomor-bélrendszeri tünetek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kontextus: A megfelelő táplálkozás kulcsfontosságú a csúcsteljesítményhez. Az edzés előtti étkezés szénhidrátbevitelére vonatkozó ajánlások állnak rendelkezésre állóképességi sportolók számára; azonban hiányzik a fehérje. Ezenkívül egy közelmúltbeli állásfoglalás a testmozgáshoz szükséges tápanyag-időzítésről szintén hiányzik a fehérje ajánlásokat. Az egyetlen tanács az, hogy kerülje a „túl sokat”, mivel ez gasztrointesztinális (GI) kellemetlenséget okozhat. A fent említett ajánlás nem ad útmutatást arra vonatkozóan, hogy mennyi a "túl sok", és tudomásunk szerint nincsenek klinikai vizsgálati adatok, amelyek alátámasztják az álláspontot. Az edzéssel összefüggő gyomor-bélrendszeri tünetek gyakori okai a versenyből való kivonásnak; így a sportolóknak mérlegelniük kell az étrendi választások hatását a gyomor-bélrendszeri (GI) tünetekre, valamint a teljesítményre. Az edzés által kiváltott GI-tünetek minden sportolót megviselhetnek; de a hatások az állóképességi futásban látszanak a legkifejezettebbnek. A gyakorlat által kiváltott GI-zavarok jelentett gyakorisága a módszertantól függően változik; azonban egy kérdőív, amelyet a vizsgáló laboratóriuma 440 futónak adott ki, 41%-uk tapasztalt gyomorfájdalmat/görcsöt, 24%-uk bélproblémákkal küzd, és több mint 20%-uk puffadásról, hasmenésről és/vagy gázképződésről számolt be. A testmozgással kapcsolatos GI-panaszok széles körben kapcsolódnak az étrendhez. A kutató laboratóriumának kutatása azt találta, hogy a legtöbb élelmiszer, amelyet a futás előtt kerülni kell a GI-tünetek csökkentése érdekében, magas fehérjetartalmúnak minősül (hüvelyesek, hús, baromfi, hal, tej). Ezek a megfigyelések tapasztalt futók saját bevallású adatain alapulnak, és klinikai körülmények között tesztelést igényelnek.
Célok: 1) számszerűsíteni a testmozgás által kiváltott gyomor-bélrendszeri tüneteket és a bél teltségérzetét, amely az alacsony fehérjetartalmú (kontroll) és magas fehérjetartalmú (beavatkozás) edzés előtti étkezésre reagálva. 2) az edzés előtti magas fehérjetartalmú étkezésre adott vércukorszintre adott válaszok számszerűsítése az alacsony fehérjetartalmú kontrollhoz képest.
Módszerek: A vizsgálat egyetlen vak keresztezési terv. Az állóképességi futókat meg kell kérni, hogy szabványosítsák edzésüket 3 nappal a tesztelés előtt. A résztvevőket arra kérik, hogy egyen egy hasonló ételt a 24-12 órás előzetes tesztelés során, és koplaljanak 12 órán át. A résztvevők egy edzés előtti turmixot kapnak, amely 0,75 g/ttkg szénhidrátot + 5 ml/testtömegkilogramm vizet tartalmaz, és vagy alacsony tejsavófehérje-szabályozást vagy magas tejsavófehérje-tartalmú beavatkozást egy óra edzés előtt, randomizált módon. A résztvevők ezután egy 10 km-es futási protokollt teljesítenek a résztvevő versenytempójának 85%-ával futópadon, szabályozott hőmérsékletű és páratartalmú helyiségben. Az emésztőrendszeri tüneteket önbejelentő kérdőív segítségével, valamint a vércukorszintet éhgyomorra, az egyórás emésztési időszak alatt és edzés után mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szabadidős versenyfutók, akik legalább heti 25 km-t futnak
- futás közben testmozgás okozta gyomor-bélrendszeri tüneteket tapasztal
Kizárási kritériumok:
- ételallergiás személyek,
- gyomor-bélrendszeri betegségek (pl. cöliákia, irritábilis tál szindróma stb.)
- speciális étrend betartása
- terhesség
- meglévő egészségügyi állapota, amely megakadályozza őket abban, hogy elvégezzék az előírt gyakorlatot
- vérrel terjedő betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony fehérje
Fehérjebevitel 0,15 g/ttkg
|
Súlyos fehérje turmixban szénhidráttal és vízzel
|
|
Kísérleti: Magas proteintartalmú
Fehérjebevitel 0,4 g/ttkg
|
Súlyos fehérje turmixban szénhidráttal és vízzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló gyakorlat által kiváltott gyomor-bélrendszeri tünetek
Időkeret: 3 óra foglalkozásonként
|
Számszerűsítse az edzés által kiváltott gyomor-bélrendszeri tüneteket egy 0-9 pontos Likert-skála kérdőív segítségével, amely 6 kérdést a felső hasi problémákra, 7 kérdést az alhasi problémákra és 5 szisztémás problémát tartalmaz.
A Likert skála kérdéseit éhgyomorra, edzés előtt és edzés után adják be.
A kérdőíveket alacsony fehérjetartalmú (kontroll) és magas fehérjetartalmú edzés előtti étkezésre válaszul adják be.
|
3 óra foglalkozásonként
|
|
A bél teltsége
Időkeret: 3 óra foglalkozásonként
|
A bél teltségét egy 100 mm-es vizuális analóg skálával mértük, amelyet úgy rögzítettünk, hogy egyáltalán nem telt meg, és nagyon telt éhezéskor 15, 30 és 60 perccel étkezés és futás után.
A kérdőíveket alacsony fehérjetartalmú (kontroll) és magas fehérjetartalmú edzés előtti étkezésre válaszul adják be.
|
3 óra foglalkozásonként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma glükóz szintje
Időkeret: 3 óra foglalkozásonként
|
Számszerűsítse a vércukorszintet ujjszúrással és vércukorszintmérővel az edzés előtti magas fehérjetartalmú étkezésre adott válaszként, összehasonlítva a fehérjeszegény kontrollal éhgyomorra, étkezés után 30 perccel, étkezés után 60 perccel és 10 km-es futás után.
|
3 óra foglalkozásonként
|
|
Érzékelje az erőfeszítést
Időkeret: Foglalkozásonként 1 óra
|
A 10 km-es kihívást jelentő futás során észlelt erőkifejtést a Borg Rating of Perceived Exertion skála méri a futás után.
|
Foglalkozásonként 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MountRoyalU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .