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Sintomas gastrointestinais induzidos por proteínas e exercícios

20 de março de 2024 atualizado por: Mount Royal University
Estão disponíveis recomendações para a ingestão de carboidratos na refeição pré-exercício para atletas de resistência; no entanto, estão com falta de proteína. Portanto, o objetivo deste estudo é quantificar os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício e a plenitude intestinal que ocorrem em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alta proteína (intervenção). O objetivo secundário é quantificar as respostas de glicose no sangue a uma refeição pré-exercício rica em proteínas em comparação com um controle de baixa proteína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Contexto: A nutrição adequada é crucial para o desempenho esportivo máximo. Estão disponíveis recomendações para a ingestão de carboidratos na refeição pré-exercício para atletas de resistência; no entanto, faltam proteínas. Além disso, uma declaração de posição recente sobre o tempo de nutrientes para o exercício também carece de recomendações de proteínas. O único conselho fornecido é evitar "muito", pois pode causar desconforto gastrointestinal (GI). A recomendação acima mencionada não fornece orientação sobre quanto é "demais" nem, até onde sabemos, existem dados de ensaios clínicos para apoiar a posição. Os sintomas gastrointestinais associados ao exercício são uma causa comum de abandono da competição; portanto, os atletas precisam considerar o impacto das escolhas alimentares nos sintomas gastrointestinais (GI), bem como no desempenho. Os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício podem afetar todos os atletas; mas os efeitos parecem ser mais pronunciados na corrida de resistência. A prevalência relatada de distúrbios gastrointestinais induzidos por exercícios varia de acordo com a metodologia; no entanto, um questionário administrado pelo laboratório do investigador a 440 corredores constatou que 41% tiveram dores/cãibras estomacais, 24% tiveram problemas intestinais e mais de 20% relataram inchaço, diarreia e/ou gases. As queixas gastrointestinais relacionadas ao exercício têm sido amplamente relacionadas à dieta. A pesquisa do laboratório do investigador descobriu que muitos dos principais alimentos que são evitados antes da corrida, para reduzir os sintomas gastrointestinais, são aqueles classificados como ricos em proteínas (leguminosas, carne, aves, peixe, leite). Essas observações são baseadas em dados auto-relatados de corredores experientes e requerem testes em um ambiente clínico.

Objetivos: 1) quantificar os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício e a plenitude intestinal que ocorrem em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alto teor de proteína (intervenção). 2) quantificar as respostas de glicose no sangue a uma refeição pré-exercício rica em proteínas em comparação com um controle de baixa proteína.

Métodos: O estudo é um desenho cruzado cego simples. Os corredores de resistência serão solicitados a padronizar seus exercícios 3 dias antes do teste. Os participantes serão solicitados a comer uma refeição semelhante nas 24-12 horas antes do teste e jejuar por 12 horas antes do teste. Os participantes serão designados a consumir um shake pré-exercício com carboidrato a 0,75g/kg de peso corporal + água a 5ml/kg de peso corporal e controle de baixo teor de proteína de soro de leite ou intervenção de alto teor de proteína de soro de leite uma hora antes do exercício de forma aleatória. Os participantes completarão um protocolo de corrida de 10 km a 85% do ritmo de corrida do participante em uma esteira em uma sala com temperatura e umidade controladas. Os sintomas gastrointestinais por meio de questionário autorreferido e a glicemia serão medidos em jejum, durante o período digestivo de uma hora e pós-exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3E 6K6
        • Mount Royal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • corredores competitivos recreativos, definidos como correndo pelo menos 25 km por semana
  • experimenta sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício durante a corrida

Critério de exclusão:

  • indivíduos com alergias alimentares,
  • distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença celíaca, síndrome do intestino irritável, etc.)
  • adesão a uma dieta especial
  • gravidez
  • condição médica pré-existente que os impediria de completar o exercício prescrito
  • doença transmitida pelo sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Baixo teor de proteína
Ingestão de proteína a 0,15g/kg de peso corporal
Proteína de peso fornecida em um shake com carboidratos e água
Experimental: Alta Proteína
Ingestão de proteína a 0,4 g/kg de peso corporal
Proteína de peso fornecida em um shake com carboidratos e água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorrelato de sintomas gastrointestinais induzidos por exercícios
Prazo: 3 horas por sessão
Quantifique os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício por meio de um questionário de escala Likert de 0 a 9 pontos, incluindo 6 perguntas para problemas abdominais superiores, 7 perguntas para problemas abdominais inferiores e 5 problemas sistêmicos. As questões da escala Likert são administradas em jejum, pré-exercício e pós-exercício. Os questionários são administrados em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alta proteína.
3 horas por sessão
Plenitude intestinal
Prazo: 3 horas por sessão
A plenitude intestinal foi medida usando uma escala analógica visual de 100 mm, ancorada em nada cheio e muito cheio em jejum 15, 30 e 60 minutos após a refeição e após a corrida. Os questionários são administrados em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alta proteína.
3 horas por sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de glicose plasmática
Prazo: 3 horas por sessão
Quantifique os níveis de glicose no sangue por meio de uma picada no dedo e medidor de glicose no sangue em resposta a uma refeição pré-exercício com alto teor de proteína em comparação com um controle de baixa proteína em jejum, 30 minutos após a refeição, 60 minutos após a refeição e após 10 km de corrida.
3 horas por sessão
Perceba o esforço
Prazo: 1 hora por sessão
O esforço percebido durante a corrida de desafio de 10 km será medido por meio da escala de avaliação de esforço percebido de Borg após a corrida.
1 hora por sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MountRoyalU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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