- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05855174
Sintomas gastrointestinais induzidos por proteínas e exercícios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A nutrição adequada é crucial para o desempenho esportivo máximo. Estão disponíveis recomendações para a ingestão de carboidratos na refeição pré-exercício para atletas de resistência; no entanto, faltam proteínas. Além disso, uma declaração de posição recente sobre o tempo de nutrientes para o exercício também carece de recomendações de proteínas. O único conselho fornecido é evitar "muito", pois pode causar desconforto gastrointestinal (GI). A recomendação acima mencionada não fornece orientação sobre quanto é "demais" nem, até onde sabemos, existem dados de ensaios clínicos para apoiar a posição. Os sintomas gastrointestinais associados ao exercício são uma causa comum de abandono da competição; portanto, os atletas precisam considerar o impacto das escolhas alimentares nos sintomas gastrointestinais (GI), bem como no desempenho. Os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício podem afetar todos os atletas; mas os efeitos parecem ser mais pronunciados na corrida de resistência. A prevalência relatada de distúrbios gastrointestinais induzidos por exercícios varia de acordo com a metodologia; no entanto, um questionário administrado pelo laboratório do investigador a 440 corredores constatou que 41% tiveram dores/cãibras estomacais, 24% tiveram problemas intestinais e mais de 20% relataram inchaço, diarreia e/ou gases. As queixas gastrointestinais relacionadas ao exercício têm sido amplamente relacionadas à dieta. A pesquisa do laboratório do investigador descobriu que muitos dos principais alimentos que são evitados antes da corrida, para reduzir os sintomas gastrointestinais, são aqueles classificados como ricos em proteínas (leguminosas, carne, aves, peixe, leite). Essas observações são baseadas em dados auto-relatados de corredores experientes e requerem testes em um ambiente clínico.
Objetivos: 1) quantificar os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício e a plenitude intestinal que ocorrem em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alto teor de proteína (intervenção). 2) quantificar as respostas de glicose no sangue a uma refeição pré-exercício rica em proteínas em comparação com um controle de baixa proteína.
Métodos: O estudo é um desenho cruzado cego simples. Os corredores de resistência serão solicitados a padronizar seus exercícios 3 dias antes do teste. Os participantes serão solicitados a comer uma refeição semelhante nas 24-12 horas antes do teste e jejuar por 12 horas antes do teste. Os participantes serão designados a consumir um shake pré-exercício com carboidrato a 0,75g/kg de peso corporal + água a 5ml/kg de peso corporal e controle de baixo teor de proteína de soro de leite ou intervenção de alto teor de proteína de soro de leite uma hora antes do exercício de forma aleatória. Os participantes completarão um protocolo de corrida de 10 km a 85% do ritmo de corrida do participante em uma esteira em uma sala com temperatura e umidade controladas. Os sintomas gastrointestinais por meio de questionário autorreferido e a glicemia serão medidos em jejum, durante o período digestivo de uma hora e pós-exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- corredores competitivos recreativos, definidos como correndo pelo menos 25 km por semana
- experimenta sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício durante a corrida
Critério de exclusão:
- indivíduos com alergias alimentares,
- distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença celíaca, síndrome do intestino irritável, etc.)
- adesão a uma dieta especial
- gravidez
- condição médica pré-existente que os impediria de completar o exercício prescrito
- doença transmitida pelo sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Baixo teor de proteína
Ingestão de proteína a 0,15g/kg de peso corporal
|
Proteína de peso fornecida em um shake com carboidratos e água
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Experimental: Alta Proteína
Ingestão de proteína a 0,4 g/kg de peso corporal
|
Proteína de peso fornecida em um shake com carboidratos e água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autorrelato de sintomas gastrointestinais induzidos por exercícios
Prazo: 3 horas por sessão
|
Quantifique os sintomas gastrointestinais induzidos pelo exercício por meio de um questionário de escala Likert de 0 a 9 pontos, incluindo 6 perguntas para problemas abdominais superiores, 7 perguntas para problemas abdominais inferiores e 5 problemas sistêmicos.
As questões da escala Likert são administradas em jejum, pré-exercício e pós-exercício.
Os questionários são administrados em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alta proteína.
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3 horas por sessão
|
|
Plenitude intestinal
Prazo: 3 horas por sessão
|
A plenitude intestinal foi medida usando uma escala analógica visual de 100 mm, ancorada em nada cheio e muito cheio em jejum 15, 30 e 60 minutos após a refeição e após a corrida.
Os questionários são administrados em resposta a uma refeição pré-exercício com baixo teor de proteína (controle) e alta proteína.
|
3 horas por sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de glicose plasmática
Prazo: 3 horas por sessão
|
Quantifique os níveis de glicose no sangue por meio de uma picada no dedo e medidor de glicose no sangue em resposta a uma refeição pré-exercício com alto teor de proteína em comparação com um controle de baixa proteína em jejum, 30 minutos após a refeição, 60 minutos após a refeição e após 10 km de corrida.
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3 horas por sessão
|
|
Perceba o esforço
Prazo: 1 hora por sessão
|
O esforço percebido durante a corrida de desafio de 10 km será medido por meio da escala de avaliação de esforço percebido de Borg após a corrida.
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1 hora por sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MountRoyalU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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