- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05855174
Protéines et symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une bonne nutrition est cruciale pour une performance sportive optimale. Des recommandations pour les apports en glucides dans le repas pré-exercice pour les athlètes d'endurance sont disponibles ; cependant, manquent de protéines. De plus, un récent énoncé de position concernant le calendrier des nutriments pour l'exercice manque également de recommandations sur les protéines. Le seul conseil fourni est d'éviter "trop" car cela peut causer des malaises gastro-intestinaux (GI). La recommandation susmentionnée ne fournit aucune indication quant à la quantité «trop» et, à notre connaissance, il n'existe aucune donnée d'essai clinique pour étayer cette position. Les symptômes gastro-intestinaux associés à l'exercice sont une cause fréquente d'abandon de la compétition ; ainsi, les athlètes doivent tenir compte de l'impact des choix alimentaires sur les symptômes gastro-intestinaux (GI), ainsi que sur les performances. Les symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice peuvent affliger tous les athlètes ; mais les effets semblent être plus prononcés dans la course d'endurance. La prévalence rapportée des troubles gastro-intestinaux induits par l'exercice varie selon la méthodologie ; cependant, un questionnaire administré par le laboratoire de l'investigateur à 440 coureurs a révélé que 41 % avaient des douleurs/crampes à l'estomac, 24 % avaient des problèmes intestinaux et plus de 20 % ont signalé des ballonnements, de la diarrhée et/ou des gaz. Les plaintes gastro-intestinales liées à l'exercice ont été largement liées à l'alimentation. Les recherches du laboratoire de l'enquêteur ont révélé que bon nombre des principaux aliments qui sont évités avant la course, pour réduire les symptômes gastro-intestinaux, sont ceux classés comme riches en protéines (légumineuses, viande, volaille, poisson, lait). Ces observations sont basées sur des données autodéclarées de coureurs expérimentés et nécessitent des tests en milieu clinique.
Objectifs : 1) quantifier les symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice et la satiété intestinale survenant en réponse à un repas pré-exercice faible en protéines (témoin) et riche en protéines (intervention). 2) pour quantifier les réponses glycémiques à un repas pré-exercice riche en protéines par rapport à un contrôle faible en protéines.
Méthodes : L'étude est un plan croisé en simple aveugle. Les coureurs d'endurance seront invités à standardiser leur exercice 3 jours avant le test. Les participants seront invités à manger un repas similaire dans les 24 à 12 heures de pré-test et à jeûner pendant 12 heures de pré-test. Les participants seront assignés à consommer un shake pré-exercice avec des glucides à 0,75 g/kg de poids corporel + de l'eau à 5 ml/kg de poids corporel et soit un contrôle faible en protéines de lactosérum, soit une intervention riche en protéines de lactosérum une heure avant l'exercice de manière aléatoire. Les participants effectueront ensuite un protocole de course de 10 km à 85% du rythme de course du participant sur un tapis roulant dans une pièce à température et humidité contrôlées. Les symptômes gastro-intestinaux via un questionnaire d'auto-évaluation et la glycémie seront mesurés à jeun, pendant la période de digestion d'une heure et après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- coureurs de compétition récréatifs, définis comme courant au moins 25 km par semaine
- éprouve des symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice pendant la course
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant d'allergies alimentaires,
- troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie coeliaque, syndrome du bol irritable, etc.)
- respect d'un régime alimentaire particulier
- grossesse
- condition médicale préexistante qui les empêcherait de terminer l'exercice prescrit
- maladie transmise par le sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Faible teneur en protéines
Apport en protéines à 0,15 g/kg de poids corporel
|
Protéine de poids fournie dans un shake avec des glucides et de l'eau
|
Expérimental: Hyper protéiné
Apport en protéines à 0,4 g/kg de poids corporel
|
Protéine de poids fournie dans un shake avec des glucides et de l'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice
Délai: 3 heures par séance
|
Quantifiez les symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice via un questionnaire sur l'échelle de Likert de 0 à 9 points comprenant 6 questions pour les problèmes abdominaux supérieurs, 7 questions pour les problèmes abdominaux inférieurs et 5 problèmes systémiques.
Les questions de l'échelle de Likert sont administrées à jeun, avant et après l'exercice.
Des questionnaires sont administrés en réponse à un repas faible en protéines (témoin) et à un repas riche en protéines avant l'exercice.
|
3 heures par séance
|
Plénitude intestinale
Délai: 3 heures par séance
|
Plénitude intestinale mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée par pas plein du tout et très plein à jeun 15, 30 et 60 minutes après les repas et après la course.
Des questionnaires sont administrés en réponse à un repas faible en protéines (témoin) et à un repas riche en protéines avant l'exercice.
|
3 heures par séance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie plasmatique
Délai: 3 heures par séance
|
Quantifier les niveaux de glucose sanguin via une piqûre au doigt et un lecteur de glycémie en réponse à un repas riche en protéines avant l'exercice par rapport à un contrôle faible en protéines à jeun, 30 minutes après le repas, 60 minutes après le repas et après une course de 10 km.
|
3 heures par séance
|
Percevoir l'effort
Délai: 1h par séance
|
L'effort perçu pendant la course de défi de 10 km sera mesuré via l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg après la course.
|
1h par séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MountRoyalU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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