- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855174
Protein och träningsinducerade gastrointestinala symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanhang: Korrekt näring är avgörande för bästa sportprestanda. Rekommendationer för kolhydratintag i måltiden före träning för uthållighetsidrottare finns tillgängliga; dock saknas protein. Dessutom saknar ett färskt ställningstagande om näringsämnes timing för träning också proteinrekommendationer. Det enda råd som ges är att undvika "för mycket" eftersom det kan orsaka gastrointestinala (GI) obehag. Ovannämnda rekommendation ger ingen vägledning om hur mycket som är "för mycket" och, såvitt vi vet, finns det inte heller några kliniska prövningsdata som stödjer ståndpunkten. Träningsrelaterade gastrointestinala symtom är en vanlig orsak till utträde från tävling; sålunda måste idrottare överväga inverkan av kostval på gastrointestinala (GI) symtom, såväl som prestation. Träningsinducerade GI-symtom kan plåga alla idrottare; men effekterna verkar vara mest uttalade vid uthållighetslöpning. Den rapporterade prevalensen av ansträngningsinducerade GI-störningar varierar beroende på metodik; Men ett frågeformulär som administrerades av utredarens labb till 440 löpare fann att 41 % upplevde magsmärtor/kramper, 24 % hade tarmproblem och över 20 % rapporterade uppblåsthet, diarré och/eller gaser. Träningsrelaterade GI-besvär har i stort sett varit relaterade till kost. Forskning från utredarens labb har funnit att många av de bästa livsmedel som undviks före körning, för att minska GI-symtom, är de som klassificeras som proteinrika (baljväxter, kött, fågel, fisk, mjölk). Dessa observationer är baserade på självrapporterade data från erfarna löpare och kräver testning i en klinisk miljö.
Mål: 1) att kvantifiera träningsinducerade gastrointestinala symtom och tarmfylldhet som uppstår som svar på en måltid med lågt proteinvärde (kontroll) och högt protein (intervention) före träning. 2) att kvantifiera blodsockersvar på en måltid med högt proteininnehåll före träning jämfört med en kontroll med låg proteinhalt.
Metoder: Studien är en enda blind crossover-design. Uthållighetslöpare kommer att uppmanas att standardisera sin träning 3 dagar före testet. Deltagarna kommer att bli ombedda att äta en liknande måltid under 24-12 timmar före testning och fasta i 12 timmar före testning. Deltagarna kommer att få i uppdrag att konsumera en shake före träning med kolhydrater på 0,75 g/kg kroppsvikt + vatten vid 5 ml/kg kroppsvikt och antingen låg vassleproteinkontroll eller hög vassleproteinintervention en timme före träning på ett randomiserat sätt. Deltagarna kommer sedan att genomföra ett 10 km löpprotokoll med 85 % av deltagarens lopptempo på ett löpband i ett temperatur- och luftfuktighetskontrollerat rum. Gastrointestinala symtom via självrapporteringsformulär och blodsocker kommer att mätas vid fasta, under en timmes matsmältningsperiod och efter träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tävlingslöpare för fritidsaktiviteter, definierat som att springa minst 25 km per vecka
- upplever träningsutlösta gastrointestinala symtom under löpning
Exklusions kriterier:
- personer med matallergier,
- gastrointestinala störningar (t.ex. celiaki, irritable bowl syndrome, etc.)
- att följa en speciell diet
- graviditet
- redan existerande medicinskt tillstånd som skulle hindra dem från att slutföra den föreskrivna träningen
- blodburen sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lågt protein
Proteinintag vid 0,15 g/kg kroppsvikt
|
Viktprotein tillhandahålls i en shake med kolhydrater och vatten
|
Experimentell: Hög protein
Proteinintag vid 0,4 g/kg kroppsvikt
|
Viktprotein tillhandahålls i en shake med kolhydrater och vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterande träning inducerade gastrointestinala symtom
Tidsram: 3 timmar per pass
|
Kvantifiera träningsinducerade gastrointestinala symtom via ett frågeformulär på 0-9 poäng Likert-skala inklusive 6 frågor för övre bukproblem, 7 frågor för nedre bukproblem och 5 systemiska problem.
Likert-skalafrågor administreras vid fasta, före träning och efter träning.
Frågeformulär administreras som svar på en måltid med låg proteinhalt (kontroll) och en hög proteinhalt före träning.
|
3 timmar per pass
|
Tarmfullhet
Tidsram: 3 timmar per pass
|
Tarmfylldhet mätt med en 100 mm visuell analog skala förankrad av inte full alls och mycket full vid fasta 15, 30 och 60 minuter efter måltid och efter löpning.
Frågeformulär administreras som svar på en måltid med låg proteinhalt (kontroll) och en hög proteinhalt före träning.
|
3 timmar per pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmaglukosnivåer
Tidsram: 3 timmar per pass
|
Kvantifiera blodsockernivåerna via ett fingerstick och en blodsockermätare som svar på en måltid med hög proteinhalt före träning jämfört med en låg proteinkontroll vid fasta, 30 minuter efter måltid, 60 minuter efter måltid och efter 10 km löpning.
|
3 timmar per pass
|
Uppfatta ansträngning
Tidsram: 1 timme per pass
|
Upplevd ansträngning under 10 km utmaningslöpningen kommer att mätas via Borg Rating of Perceived Exertion skala efter löpningen.
|
1 timme per pass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MountRoyalU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala störningar
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutadKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...IndragenMekanisk ventilation | Intestinal mikrobiotaKina
Kliniska prövningar på Vassleprotein
-
University of LeedsAvslutadAppetitivt beteendeStorbritannien
-
Purdue UniversityAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Avslutad
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadNäringsstörningar | Sköra äldres syndrom | Kognitivt symtom | BlåssjukdomSchweiz