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Sintomi gastrointestinali indotti da proteine ​​ed esercizio fisico

20 marzo 2024 aggiornato da: Mount Royal University
Sono disponibili raccomandazioni per l'assunzione di carboidrati nel pasto pre-esercizio per gli atleti di resistenza; tuttavia, mancano di proteine. Pertanto, lo scopo di questo studio è quantificare i sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio e la pienezza intestinale che si verificano in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico (intervento). Lo scopo secondario è quantificare le risposte glicemiche a un pasto pre-esercizio ad alto contenuto proteico rispetto a un controllo a basso contenuto proteico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: una corretta alimentazione è fondamentale per il massimo delle prestazioni sportive. Sono disponibili raccomandazioni per l'assunzione di carboidrati nel pasto pre-esercizio per gli atleti di resistenza; tuttavia, mancano di proteine. Inoltre, una recente presa di posizione riguardante i tempi dei nutrienti per l'esercizio fisico manca anche di raccomandazioni sulle proteine. L'unico consiglio fornito è di evitare "troppo" in quanto potrebbe causare disturbi gastrointestinali (GI). La suddetta raccomandazione non fornisce indicazioni su quanto sia "troppo" né, a nostra conoscenza, esistono dati di studi clinici a sostegno della posizione. I sintomi gastrointestinali associati all'esercizio sono una causa comune di ritiro dalla competizione; pertanto, gli atleti devono considerare l'impatto delle scelte dietetiche sui sintomi gastrointestinali (GI), oltre che sulle prestazioni. I sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio possono affliggere tutti gli atleti; ma gli effetti sembrano essere più pronunciati nella corsa di resistenza. La prevalenza riportata di disturbi gastrointestinali indotti dall'esercizio varia a seconda della metodologia; tuttavia, un questionario somministrato dal laboratorio dell'investigatore a 440 corridori ha rilevato che il 41% ha avuto dolori allo stomaco/crampi, il 24% ha avuto problemi intestinali e oltre il 20% ha riportato gonfiore, diarrea e/o gas. I disturbi gastrointestinali correlati all'esercizio sono stati ampiamente correlati alla dieta. La ricerca del laboratorio dell'investigatore ha scoperto che molti dei migliori alimenti che vengono evitati prima della corsa, per ridurre i sintomi gastrointestinali, sono quelli classificati come ricchi di proteine ​​(legumi, carne, pollame, pesce, latte). Queste osservazioni si basano su dati auto-riportati da corridori esperti e richiedono test in ambito clinico.

Obiettivi: 1) quantificare i sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio e la pienezza intestinale che si verificano in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico (intervento). 2) quantificare le risposte glicemiche a un pasto pre-esercizio ad alto contenuto proteico rispetto a un controllo a basso contenuto proteico.

Metodi: Lo studio è un disegno crossover singolo cieco. Ai corridori di resistenza verrà chiesto di standardizzare il proprio esercizio 3 giorni prima del test. Ai partecipanti verrà chiesto di mangiare un pasto simile nelle 24-12 ore prima del test e digiunare per 12 ore prima del test. Ai partecipanti verrà assegnato il consumo di un frullato pre-esercizio con carboidrati a 0,75 g/kg di peso corporeo + acqua a 5 ml/kg di peso corporeo e un controllo a basso contenuto di proteine ​​del siero di latte o un intervento ad alto contenuto di proteine ​​del siero di latte un'ora prima dell'esercizio in modo casuale. I partecipanti completeranno quindi un protocollo di corsa di 10 km all'85% del ritmo di gara del partecipante su un tapis roulant in una stanza a temperatura e umidità controllate. I sintomi gastrointestinali tramite questionario self-report e la glicemia saranno misurati a digiuno, durante il periodo digestivo di un'ora e dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
        • Mount Royal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • corridori competitivi ricreativi, definiti come corridori che corrono almeno 25 km a settimana
  • sperimenta sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio durante la corsa

Criteri di esclusione:

  • persone con allergie alimentari,
  • disturbi gastrointestinali (es. celiachia, sindrome del vaso irritabile, ecc.)
  • aderenza a una dieta speciale
  • gravidanza
  • condizione medica preesistente che impedirebbe loro di completare l'esercizio prescritto
  • malattia a trasmissione ematica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Basso contenuto proteico
Assunzione di proteine ​​a 0,15 g/kg di peso corporeo
Peso proteico fornito in un frullato con carboidrati e acqua
Sperimentale: Alto contenuto di proteine
Assunzione di proteine ​​a 0,4 g/kg di peso corporeo
Peso proteico fornito in un frullato con carboidrati e acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio fisico
Lasso di tempo: 3 ore per sessione
Quantificare i sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio tramite un questionario su scala Likert da 0 a 9 punti comprendente 6 domande per problemi addominali superiori, 7 domande per problemi addominali inferiori e 5 problemi sistemici. Le domande su scala Likert vengono somministrate a digiuno, prima e dopo l'esercizio. I questionari vengono somministrati in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico.
3 ore per sessione
Pienezza intestinale
Lasso di tempo: 3 ore per sessione
Pienezza intestinale misurata utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm ancorata da per niente pieno e molto pieno a digiuno 15, 30 e 60 minuti dopo il pasto e dopo la corsa. I questionari vengono somministrati in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico.
3 ore per sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore per sessione
Quantificare i livelli di glucosio nel sangue tramite una puntura del dito e un glucometro in risposta a un pasto pre-esercizio ad alto contenuto proteico rispetto a un controllo a basso contenuto proteico a digiuno, 30 minuti dopo il pasto, 60 minuti dopo il pasto e dopo 10 km di corsa.
3 ore per sessione
Percepire lo sforzo
Lasso di tempo: 1 ora per sessione
Lo sforzo percepito durante la corsa di sfida di 10 km sarà misurato tramite la scala Borg Rating of Perceived Exertion dopo la corsa.
1 ora per sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MountRoyalU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteine ​​del siero di latte

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