- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855174
Sintomi gastrointestinali indotti da proteine ed esercizio fisico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: una corretta alimentazione è fondamentale per il massimo delle prestazioni sportive. Sono disponibili raccomandazioni per l'assunzione di carboidrati nel pasto pre-esercizio per gli atleti di resistenza; tuttavia, mancano di proteine. Inoltre, una recente presa di posizione riguardante i tempi dei nutrienti per l'esercizio fisico manca anche di raccomandazioni sulle proteine. L'unico consiglio fornito è di evitare "troppo" in quanto potrebbe causare disturbi gastrointestinali (GI). La suddetta raccomandazione non fornisce indicazioni su quanto sia "troppo" né, a nostra conoscenza, esistono dati di studi clinici a sostegno della posizione. I sintomi gastrointestinali associati all'esercizio sono una causa comune di ritiro dalla competizione; pertanto, gli atleti devono considerare l'impatto delle scelte dietetiche sui sintomi gastrointestinali (GI), oltre che sulle prestazioni. I sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio possono affliggere tutti gli atleti; ma gli effetti sembrano essere più pronunciati nella corsa di resistenza. La prevalenza riportata di disturbi gastrointestinali indotti dall'esercizio varia a seconda della metodologia; tuttavia, un questionario somministrato dal laboratorio dell'investigatore a 440 corridori ha rilevato che il 41% ha avuto dolori allo stomaco/crampi, il 24% ha avuto problemi intestinali e oltre il 20% ha riportato gonfiore, diarrea e/o gas. I disturbi gastrointestinali correlati all'esercizio sono stati ampiamente correlati alla dieta. La ricerca del laboratorio dell'investigatore ha scoperto che molti dei migliori alimenti che vengono evitati prima della corsa, per ridurre i sintomi gastrointestinali, sono quelli classificati come ricchi di proteine (legumi, carne, pollame, pesce, latte). Queste osservazioni si basano su dati auto-riportati da corridori esperti e richiedono test in ambito clinico.
Obiettivi: 1) quantificare i sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio e la pienezza intestinale che si verificano in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico (intervento). 2) quantificare le risposte glicemiche a un pasto pre-esercizio ad alto contenuto proteico rispetto a un controllo a basso contenuto proteico.
Metodi: Lo studio è un disegno crossover singolo cieco. Ai corridori di resistenza verrà chiesto di standardizzare il proprio esercizio 3 giorni prima del test. Ai partecipanti verrà chiesto di mangiare un pasto simile nelle 24-12 ore prima del test e digiunare per 12 ore prima del test. Ai partecipanti verrà assegnato il consumo di un frullato pre-esercizio con carboidrati a 0,75 g/kg di peso corporeo + acqua a 5 ml/kg di peso corporeo e un controllo a basso contenuto di proteine del siero di latte o un intervento ad alto contenuto di proteine del siero di latte un'ora prima dell'esercizio in modo casuale. I partecipanti completeranno quindi un protocollo di corsa di 10 km all'85% del ritmo di gara del partecipante su un tapis roulant in una stanza a temperatura e umidità controllate. I sintomi gastrointestinali tramite questionario self-report e la glicemia saranno misurati a digiuno, durante il periodo digestivo di un'ora e dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- corridori competitivi ricreativi, definiti come corridori che corrono almeno 25 km a settimana
- sperimenta sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio durante la corsa
Criteri di esclusione:
- persone con allergie alimentari,
- disturbi gastrointestinali (es. celiachia, sindrome del vaso irritabile, ecc.)
- aderenza a una dieta speciale
- gravidanza
- condizione medica preesistente che impedirebbe loro di completare l'esercizio prescritto
- malattia a trasmissione ematica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Basso contenuto proteico
Assunzione di proteine a 0,15 g/kg di peso corporeo
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Peso proteico fornito in un frullato con carboidrati e acqua
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Sperimentale: Alto contenuto di proteine
Assunzione di proteine a 0,4 g/kg di peso corporeo
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Peso proteico fornito in un frullato con carboidrati e acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio fisico
Lasso di tempo: 3 ore per sessione
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Quantificare i sintomi gastrointestinali indotti dall'esercizio tramite un questionario su scala Likert da 0 a 9 punti comprendente 6 domande per problemi addominali superiori, 7 domande per problemi addominali inferiori e 5 problemi sistemici.
Le domande su scala Likert vengono somministrate a digiuno, prima e dopo l'esercizio.
I questionari vengono somministrati in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico.
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3 ore per sessione
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Pienezza intestinale
Lasso di tempo: 3 ore per sessione
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Pienezza intestinale misurata utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm ancorata da per niente pieno e molto pieno a digiuno 15, 30 e 60 minuti dopo il pasto e dopo la corsa.
I questionari vengono somministrati in risposta a un pasto pre-esercizio a basso contenuto proteico (controllo) e ad alto contenuto proteico.
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3 ore per sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore per sessione
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Quantificare i livelli di glucosio nel sangue tramite una puntura del dito e un glucometro in risposta a un pasto pre-esercizio ad alto contenuto proteico rispetto a un controllo a basso contenuto proteico a digiuno, 30 minuti dopo il pasto, 60 minuti dopo il pasto e dopo 10 km di corsa.
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3 ore per sessione
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Percepire lo sforzo
Lasso di tempo: 1 ora per sessione
|
Lo sforzo percepito durante la corsa di sfida di 10 km sarà misurato tramite la scala Borg Rating of Perceived Exertion dopo la corsa.
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1 ora per sessione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
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- MountRoyalU
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