Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy żołądkowo-jelitowe wywołane białkiem i wysiłkiem fizycznym

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Mount Royal University
Dostępne są zalecenia dotyczące spożycia węglowodanów w posiłku przedtreningowym dla sportowców wytrzymałościowych; jednak brakuje białka. Dlatego celem tego badania jest ilościowa ocena objawów żołądkowo-jelitowych wywołanych wysiłkiem fizycznym i uczucia pełności jelit występujących w odpowiedzi na niskobiałkowy (kontrola) i wysokobiałkowy (interwencja) posiłek przedtreningowy. Drugim celem jest ilościowe określenie reakcji glukozy we krwi na wysokobiałkowy posiłek przedtreningowy w porównaniu z kontrolą o niskiej zawartości białka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst: Właściwe odżywianie ma kluczowe znaczenie dla osiągania szczytowych wyników sportowych. Dostępne są zalecenia dotyczące spożycia węglowodanów w posiłku przedtreningowym dla sportowców wytrzymałościowych; brakuje im jednak białka. Ponadto w niedawnym stanowisku dotyczącym czasu spożywania składników odżywczych podczas ćwiczeń również brakuje zaleceń dotyczących białka. Jedyną wskazaną radą jest unikanie „zbyt dużej ilości”, ponieważ może to powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy (GI). Wspomniane zalecenie nie zawiera wskazówek co do tego, ile jest „za dużo”, ani, według naszej wiedzy, nie ma żadnych danych z badań klinicznych na poparcie tego stanowiska. Objawy żołądkowo-jelitowe związane z wysiłkiem fizycznym są częstą przyczyną wycofywania się z zawodów; dlatego sportowcy muszą wziąć pod uwagę wpływ wyborów żywieniowych na objawy żołądkowo-jelitowe (GI), a także wydajność. Objawy żołądkowo-jelitowe wywołane wysiłkiem fizycznym mogą nękać wszystkich sportowców; ale efekty wydają się być najbardziej widoczne w biegach wytrzymałościowych. Zgłaszana częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych wywołanych wysiłkiem fizycznym różni się w zależności od metodologii; jednak ankieta przeprowadzona przez laboratorium badacza wśród 440 biegaczy wykazała, że ​​41% doświadczyło bólu / skurczów żołądka, 24% miało problemy z jelitami, a ponad 20% zgłosiło wzdęcia, biegunkę i / lub gazy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane z ćwiczeniami są zasadniczo związane z dietą. Badania przeprowadzone w laboratorium badacza wykazały, że wiele produktów, których unika się przed biegiem w celu zmniejszenia objawów żołądkowo-jelitowych, to te sklasyfikowane jako bogate w białko (rośliny strączkowe, mięso, drób, ryby, mleko). Obserwacje te opierają się na danych zgłaszanych przez doświadczonych biegaczy i wymagają testów w warunkach klinicznych.

Cele: 1) ilościowa ocena objawów żołądkowo-jelitowych wywołanych wysiłkiem fizycznym i uczucia pełności w jelitach, występujących w odpowiedzi na niskobiałkowy (kontrola) i wysokobiałkowy (interwencja) posiłek przedtreningowy. 2) ilościowe określenie reakcji glukozy we krwi na wysokobiałkowy posiłek przedtreningowy w porównaniu z kontrolą o niskiej zawartości białka.

Metody: Badanie jest projektem krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą. Biegacze wytrzymałościowi zostaną poproszeni o standaryzację swoich ćwiczeń na 3 dni przed badaniem. Uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie podobnego posiłku w ciągu 24-12 godzin przed badaniem i poszczenie przez 12 godzin przed badaniem. Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożycia przedtreningowego koktajlu zawierającego węglowodany w ilości 0,75 g/kg masy ciała + wodę w ilości 5 ml/kg masy ciała oraz albo kontrolę z niską zawartością białka serwatki, albo interwencję z wysoką zawartością białka serwatki na godzinę przed ćwiczeniami w sposób losowy. Następnie uczestnicy ukończą protokół biegu na 10 km przy 85% tempa wyścigu na bieżni w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze i wilgotności. Objawy żołądkowo-jelitowe za pomocą kwestionariusza samoopisowego i glukozy we krwi będą mierzone na czczo, podczas godzinnego okresu trawienia i po wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
        • Mount Royal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rekreacyjni biegacze wyczynowi, definiowani jako biegający co najmniej 25 km tygodniowo
  • doświadcza wywołanych wysiłkiem fizycznym objawów żołądkowo-jelitowych podczas biegania

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z alergiami pokarmowymi,
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. celiakia, zespół drażliwej miski itp.)
  • przestrzeganie specjalnej diety
  • ciąża
  • istniejący wcześniej stan zdrowia, który uniemożliwiałby im wykonanie przepisanego ćwiczenia
  • choroba przenoszona przez krew

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niska zawartość białka
Spożycie białka na poziomie 0,15 g/kg masy ciała
Białko na masę dostarczane w shake'u z węglowodanami i wodą
Eksperymentalny: Wysokoproteinowy
Spożycie białka na poziomie 0,4 g/kg masy ciała
Białko na masę dostarczane w shake'u z węglowodanami i wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe objawy żołądkowo-jelitowe wywołane wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: 3 godziny na sesję
Oceń ilościowo objawy żołądkowo-jelitowe wywołane wysiłkiem fizycznym za pomocą kwestionariusza w skali Likerta, zawierającego 6 pytań dotyczących problemów z górną częścią brzucha, 7 pytań dotyczących problemów z dolną częścią brzucha i 5 problemów ogólnoustrojowych. Pytania w skali Likerta są podawane na czczo, przed i po wysiłku. Kwestionariusze podaje się w odpowiedzi na niskobiałkowy (kontrolny) i wysokobiałkowy posiłek przedtreningowy.
3 godziny na sesję
Pełnia jelit
Ramy czasowe: 3 godziny na sesję
Pełność jelit mierzona za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zakotwiczona jako niepełne wcale i bardzo pełne na czczo 15, 30 i 60 minut po posiłku i po biegu. Kwestionariusze podaje się w odpowiedzi na niskobiałkowy (kontrolny) i wysokobiałkowy posiłek przedtreningowy.
3 godziny na sesję

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny na sesję
Oceń ilościowo poziom glukozy we krwi za pomocą nakłucia palca i glukometru w odpowiedzi na wysokobiałkowy posiłek przed wysiłkiem fizycznym w porównaniu z grupą kontrolną o niskiej zawartości białka na czczo, 30 minut po posiłku, 60 minut po posiłku i po biegu na 10 km.
3 godziny na sesję
Postrzegaj wysiłek
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję
Odczuwany wysiłek podczas biegu próbnego na 10 km będzie mierzony po biegu za pomocą skali Borg Rating of Perceived Exertion.
1 godzina na sesję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MountRoyalU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Badania kliniczne na Białko serwatkowe

Subskrybuj