- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855174
Eiwit- en door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context: Goede voeding is cruciaal voor topsportprestaties. Aanbevelingen voor de inname van koolhydraten in de pre-workoutmaaltijd voor duursporters zijn beschikbaar; ontbreken echter voor eiwit. Bovendien ontbreken in een recent standpunt met betrekking tot de timing van voedingsstoffen voor lichaamsbeweging ook eiwitaanbevelingen. Het enige gegeven advies is om "te veel" te vermijden, omdat dit gastro-intestinale (GI) ongemak kan veroorzaken. De bovengenoemde aanbeveling biedt geen leidraad voor hoeveel "te veel" is, noch zijn er, voor zover wij weten, gegevens uit klinische onderzoeken om de positie te ondersteunen. Gastro-intestinale symptomen die verband houden met inspanning zijn een veel voorkomende oorzaak van terugtrekking uit wedstrijden; atleten moeten dus rekening houden met de impact van voedingskeuzes op gastro-intestinale (GI) symptomen, evenals op prestaties. Door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale symptomen kunnen alle atleten teisteren; maar de effecten lijken het meest uitgesproken bij duurlopen. De gerapporteerde prevalentie van door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale stoornissen varieert afhankelijk van de methodologie; Uit een vragenlijst die door het laboratorium van de onderzoeker aan 440 hardlopers werd afgenomen, bleek echter dat 41% last had van buikpijn/krampen, 24% had darmproblemen en meer dan 20% meldde een opgeblazen gevoel, diarree en/of winderigheid. Aan lichaamsbeweging gerelateerde GI-klachten zijn in grote lijnen gerelateerd aan voeding. Uit onderzoek van het laboratorium van de onderzoeker is gebleken dat veel van de belangrijkste voedingsmiddelen die vooraf worden vermeden om gastro-intestinale symptomen te verminderen, die zijn die zijn geclassificeerd als eiwitrijk (peulvruchten, vlees, gevogelte, vis, melk). Deze waarnemingen zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde gegevens van ervaren hardlopers en moeten in een klinische setting worden getest.
Doelstellingen: 1) het kwantificeren van door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale symptomen en een vol gevoel in de darmen die optreden als reactie op een eiwitarme (controle) en eiwitrijke (interventie) maaltijd voorafgaand aan het sporten. 2) om de bloedglucoserespons op een eiwitrijke pre-trainingsmaaltijd te kwantificeren in vergelijking met een eiwitarme controle.
Methoden: Het onderzoek is een enkelvoudig blind crossover-ontwerp. Duurlopers wordt gevraagd om hun training 3 dagen voorafgaand aan de test te standaardiseren. De deelnemers wordt gevraagd om een vergelijkbare maaltijd te eten in de 24-12 uur voorafgaand aan het testen en 12 uur voorafgaand aan het testen te vasten. De deelnemers krijgen de opdracht om een pre-workout shake te consumeren met koolhydraten van 0,75 g/kg lichaamsgewicht + water van 5 ml/kg lichaamsgewicht en ofwel een lage wei-eiwitcontrole of een hoge wei-eiwitinterventie een uur voor de training op een willekeurige manier. Deelnemers zullen dan een hardloopprotocol van 10 km afleggen op 85% van het racetempo van de deelnemer op een loopband in een ruimte met temperatuur- en vochtigheidsregeling. Gastro-intestinale symptomen via zelfrapportagevragenlijst en bloedglucose worden gemeten tijdens vasten, tijdens de spijsverteringsperiode van een uur en na inspanning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- recreatieve wedstrijdlopers, gedefinieerd als minimaal 25 km per week hardlopen
- ervaart door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale symptomen tijdens het hardlopen
Uitsluitingscriteria:
- mensen met voedselallergieën,
- gastro-intestinale stoornissen (bijvoorbeeld coeliakie, prikkelbare darmsyndroom, enz.)
- naleving van een speciaal dieet
- zwangerschap
- bestaande medische aandoening waardoor ze de voorgeschreven oefening niet zouden kunnen voltooien
- door bloed overgedragen ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laag eiwitgehalte
Eiwitinname bij 0,15g/kg lichaamsgewicht
|
Gewicht eiwit geleverd in een shake met koolhydraten en water
|
|
Experimenteel: Hoog proteïnegehalte
Eiwitopname bij 0,4 g/kg lichaamsgewicht
|
Gewicht eiwit geleverd in een shake met koolhydraten en water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage door inspanning geïnduceerde gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 3 uur per sessie
|
Kwantificeer door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale symptomen via een vragenlijst op een Likert-schaal van 0-9 punten, inclusief 6 vragen voor bovenbuikproblemen, 7 vragen voor onderbuikproblemen en 5 systemische problemen.
Vragen op de Likert-schaal worden afgenomen bij vasten, pre-oefening en post-oefening.
Vragenlijsten worden afgenomen naar aanleiding van een eiwitarme (controle) en een eiwitrijke pre-workout maaltijd.
|
3 uur per sessie
|
|
Darm volheid
Tijdsspanne: 3 uur per sessie
|
Volheid van de ingewanden gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal verankerd door helemaal niet vol en zeer vol bij vasten 15, 30 en 60 minuten na de maaltijd en na het hardlopen.
Vragenlijsten worden afgenomen naar aanleiding van een eiwitarme (controle) en een eiwitrijke pre-workout maaltijd.
|
3 uur per sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma glucosespiegels
Tijdsspanne: 3 uur per sessie
|
Kwantificeer de bloedglucosewaarden via een vingerprik en een bloedglucosemeter als reactie op een eiwitrijke maaltijd vóór de training in vergelijking met een eiwitarme controle bij vasten, 30 minuten na de maaltijd, 60 minuten na de maaltijd en na 10 km hardlopen.
|
3 uur per sessie
|
|
Ervaar inspanning
Tijdsspanne: 1 uur per sessie
|
Waargenomen inspanning tijdens de 10 km challenge run wordt gemeten via de Borg Rating of Perceived Inspanning schaal na het hardlopen.
|
1 uur per sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MountRoyalU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Wei eiwit
-
University of the Incarnate WordVoltooid
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilWervingPrediabetes / diabetes type 2Verenigde Staten
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
University College DublinFHI 360Actief, niet wervendVeroudering | Ondervoeding | Verlies van eetlustIerland
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid