- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05855174
Белок и желудочно-кишечные симптомы, вызванные физической нагрузкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст: Правильное питание имеет решающее значение для достижения максимальных спортивных результатов. Имеются рекомендации по потреблению углеводов перед тренировкой для спортсменов, занимающихся выносливостью; однако не хватает белка. Кроме того, в недавнем заявлении о позиции относительно времени приема пищи для упражнений также отсутствуют рекомендации по белку. Единственный совет — избегать «слишком многого», так как это может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Вышеупомянутая рекомендация не дает указаний относительно того, сколько «слишком много», и, насколько нам известно, нет никаких данных клинических испытаний, подтверждающих эту позицию. Желудочно-кишечные симптомы, связанные с физической нагрузкой, являются частой причиной отказа от участия в соревнованиях; таким образом, спортсменам необходимо учитывать влияние выбора диеты на симптомы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также на производительность. Симптомы желудочно-кишечного тракта, вызванные физическими упражнениями, могут беспокоить всех спортсменов; но эффекты, по-видимому, наиболее выражены в беге на выносливость. Сообщаемая распространенность желудочно-кишечных расстройств, вызванных физической нагрузкой, варьируется в зависимости от методологии; однако опрос, проведенный исследовательской лабораторией среди 440 бегунов, показал, что 41% испытывали боль / спазмы в животе, 24% - проблемы с кишечником и более 20% сообщили о вздутии живота, диарее и / или газах. Жалобы на желудочно-кишечный тракт, связанные с физическими упражнениями, в основном связаны с диетой. Исследования исследовательской лаборатории показали, что многие из лучших продуктов, которых следует избегать перед бегом, чтобы уменьшить симптомы желудочно-кишечного тракта, относятся к продуктам с высоким содержанием белка (бобовые, мясо, птица, рыба, молоко). Эти наблюдения основаны на данных, полученных от опытных бегунов, и требуют проверки в клинических условиях.
Цели: 1) количественно оценить желудочно-кишечные симптомы, вызванные физическими упражнениями, и переполнение кишечника, возникающее в ответ на прием пищи с низким содержанием белка (контроль) и высоким содержанием белка (вмешательство) перед тренировкой. 2) для количественной оценки реакции глюкозы в крови на прием пищи с высоким содержанием белка перед тренировкой по сравнению с контролем с низким содержанием белка.
Методы: Исследование представляет собой единый слепой перекрестный дизайн. Бегунов на выносливость попросят стандартизировать свои упражнения за 3 дня до тестирования. Участникам будет предложено съесть аналогичную еду в течение 24-12 часов до тестирования и голодать в течение 12 часов до тестирования. Участникам будет назначено выпить перед тренировкой коктейль с углеводами из расчета 0,75 г/кг массы тела + вода из расчета 5 мл/кг массы тела и либо контроль с низким содержанием сывороточного белка, либо вмешательство с высоким содержанием сывороточного белка за час до тренировки в случайном порядке. Затем участники выполнят протокол бега на 10 км со скоростью 85% гоночного темпа участника на беговой дорожке в помещении с контролируемой температурой и влажностью. Желудочно-кишечные симптомы с помощью анкеты самоотчета и уровня глюкозы в крови будут измеряться натощак, в течение одного часа пищеварительного периода и после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- бегуны-любители, бегающие не менее 25 км в неделю
- испытывает желудочно-кишечные симптомы, вызванные физическими упражнениями, во время бега
Критерий исключения:
- лица с пищевой аллергией,
- желудочно-кишечные расстройства (например, целиакия, синдром раздраженного кишечника и т. д.)
- соблюдение специальной диеты
- беременность
- ранее существовавшее заболевание, которое помешало бы им выполнить предписанное упражнение
- болезнь, передающаяся через кровь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкий уровень белка
Потребление белка из расчета 0,15 г/кг массы тела.
|
Весовой протеин в коктейле с углеводами и водой
|
|
Экспериментальный: Высокий протеин
Потребление белка из расчета 0,4 г/кг массы тела
|
Весовой протеин в коктейле с углеводами и водой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о желудочно-кишечных симптомах, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: 3 часа за сеанс
|
Количественная оценка желудочно-кишечных симптомов, вызванных физической нагрузкой, с помощью опросника по шкале Лайкерта от 0 до 9 баллов, включающего 6 вопросов о проблемах с верхней частью живота, 7 вопросов о проблемах с нижней частью живота и 5 системных проблем.
Вопросы по шкале Лайкерта задаются натощак, до и после тренировки.
Анкеты задаются в ответ на прием пищи с низким содержанием белка (контроль) и прием пищи с высоким содержанием белка перед тренировкой.
|
3 часа за сеанс
|
|
Полнота кишечника
Временное ограничение: 3 часа за сеанс
|
Наполнение кишечника измерялось с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, определяемой как совсем не наполненное и очень наполненное натощак через 15, 30 и 60 минут после еды и после пробежки.
Анкеты задаются в ответ на прием пищи с низким содержанием белка (контроль) и прием пищи с высоким содержанием белка перед тренировкой.
|
3 часа за сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в плазме
Временное ограничение: 3 часа за сеанс
|
Количественно определите уровень глюкозы в крови с помощью прокола пальца и глюкометра в ответ на прием пищи с высоким содержанием белка перед тренировкой по сравнению с контролем с низким содержанием белка натощак, через 30 минут после еды, через 60 минут после еды и после бега на 10 км.
|
3 часа за сеанс
|
|
Воспринимать усилие
Временное ограничение: 1 час за сеанс
|
Воспринимаемое усилие во время забега на 10 км будет измеряться по шкале рейтинга воспринимаемого напряжения Борга после пробежки.
|
1 час за сеанс
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MountRoyalU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сывороточный протеин
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты