- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855174
Proteiinin ja harjoituksen aiheuttamat maha-suolikanavan oireet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Oikea ravitsemus on ratkaisevan tärkeää huippusuorituskyvyn kannalta. Kestävyysurheilijoiden harjoittelua edeltävän aterian hiilihydraattien saannista on saatavilla suosituksia; niistä kuitenkin puuttuu proteiinia. Lisäksi tuoreesta kannanotosta liikunnan ravintoaineiden ajoituksesta puuttuu myös proteiinisuosituksia. Ainoa annettu neuvo on välttää "liian paljon", koska se voi aiheuttaa maha-suolikanavan (GI) epämukavuutta. Edellä mainittu suositus ei anna ohjeita siitä, kuinka paljon on "liian paljon", eikä tietojemme mukaan ole olemassa mitään kliinisten tutkimusten tietoja kannan tueksi. Harjoitukseen liittyvät maha-suolikanavan oireet ovat yleinen syy kilpailusta vetäytymiseen; Näin ollen urheilijoiden on harkittava ruokavaliovalintojen vaikutusta maha-suolikanavan (GI) oireisiin sekä suorituskykyyn. Harjoituksen aiheuttamat GI-oireet voivat vaivata kaikkia urheilijoita; mutta vaikutukset näyttävät olevan voimakkaimmat kestävyysjuoksussa. Raportoitu harjoituksen aiheuttamien ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintyvyys vaihtelee metodologian mukaan; Tutkijan laboratorion 440 juoksijalle antamassa kyselyssä todettiin kuitenkin, että 41 % koki vatsakipua/kramppeja, 24 %:lla oli suolisto-ongelmia ja yli 20 % ilmoitti turvotusta, ripulia ja/tai kaasuja. Harjoitukseen liittyvät GI-vaivat ovat liittyneet laajalti ruokavalioon. Tutkijan laboratorion tutkimuksessa on havaittu, että monet suosituimmat ruoat, joita vältetään ennen juoksemista GI-oireiden vähentämiseksi, luokitellaan runsaasti proteiinia sisältäviksi (palkokasvit, liha, siipikarja, kala, maito). Nämä havainnot perustuvat kokeneiden juoksijoiden itsensä ilmoittamiin tietoihin, ja ne edellyttävät testausta kliinisissä olosuhteissa.
Tavoitteet: 1) mitata harjoituksen aiheuttamia maha-suolikanavan oireita ja suoliston täyteläisyyttä, joka ilmenee vasteena vähäproteiinista (kontrolli) ja runsasproteiinista (interventio) ennen harjoittelua. 2) mitata verensokerivasteet runsasproteiinisella aterialla ennen harjoittelua verrattuna vähäproteiiniseen kontrolliin.
Menetelmät: Tutkimus on yksisokea crossover -malli. Kestävyysjuoksijoita pyydetään standardoimaan harjoituksensa 3 päivää ennen testausta. Osallistujia pyydetään syömään samanlainen ateria 24-12 tunnin esitestauksessa ja paastoamaan 12 tunnin esitestauksessa. Osallistujat saavat nauttia ennen harjoitusta pirtelö, jossa on hiilihydraattia 0,75 g/kg + vettä 5 ml/kg ja joko vähän heraproteiinia tai runsaasti heraproteiinia sisältävää interventiota tunnin ajan ennen harjoittelua satunnaistetulla tavalla. Osallistujat suorittavat sitten 10 km:n juoksuprotokollan 85 %:lla osallistujan kilpailuvauhdista juoksumatolla lämpötila- ja kosteuskontrolloidussa huoneessa. Ruoansulatuskanavan oireet itseraportointilomakkeella ja verensokeri mitataan paaston aikana, tunnin ruoansulatusjakson aikana ja harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virkistyskilpailujuoksijat, jotka määritellään juokseviksi vähintään 25 km viikossa
- kokee harjoituksen aiheuttamia maha-suolikanavan oireita juokseessaan
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita,
- ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. keliakia, ärtyvän kulhon oireyhtymä jne.)
- erityisruokavalion noudattaminen
- raskaus
- olemassa oleva sairaus, joka estäisi heitä suorittamasta määrättyä harjoitusta
- veren välityksellä leviävä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alhainen proteiini
Proteiinin saanti 0,15g/kg
|
Painon proteiini, joka toimitetaan pirtelössä hiilihydraattien ja veden kanssa
|
|
Kokeellinen: Korkea proteiini
Proteiinin saanti 0,4 g/kg
|
Painon proteiini, joka toimitetaan pirtelössä hiilihydraattien ja veden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoi harjoitus aiheuttaa maha-suolikanavan oireita
Aikaikkuna: 3 tuntia per istunto
|
Määritä harjoituksen aiheuttamat maha-suolikanavan oireet 0–9 pisteen Likert-asteikolla, joka sisältää 6 kysymystä ylävatsaongelmista, 7 kysymystä alavatsaongelmista ja 5 systeemistä ongelmaa.
Likert-asteikon kysymykset annetaan paastossa, ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen.
Kyselylomakkeet annetaan vastauksena vähäproteiinista (kontrolli) ja runsaasti proteiinia sisältävään ateriaan ennen harjoittelua.
|
3 tuntia per istunto
|
|
Suoliston täyteys
Aikaikkuna: 3 tuntia per istunto
|
Suolen täyteys mitattiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka on ankkuroitu siihen, että se ei ole ollenkaan täynnä ja erittäin täynnä paaston aikana 15, 30 ja 60 minuuttia aterian ja juoksun jälkeen.
Kyselylomakkeet annetaan vastauksena vähäproteiinista (kontrolli) ja runsaasti proteiinia sisältävään ateriaan ennen harjoittelua.
|
3 tuntia per istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoositasot
Aikaikkuna: 3 tuntia per istunto
|
Määritä verensokeriarvot sormenpiston ja verensokerimittarin avulla vastauksena runsaasti proteiinia sisältävään ateriaan ennen harjoittelua verrattuna vähäproteiiniseen kontrolliin paaston aikana, 30 minuuttia aterian jälkeen, 60 minuuttia aterian jälkeen ja 10 kilometrin juoksun jälkeen.
|
3 tuntia per istunto
|
|
Havaitse rasitusta
Aikaikkuna: 1 tunti per istunto
|
Havaittu rasitus 10 km:n haastelenkin aikana mitataan Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla ajon jälkeen.
|
1 tunti per istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill A Parnell, PhD, Mount Royal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Briggs MA, Harper LD, McNamee G, Cockburn E, Rumbold PLS, Stevenson EJ, Russell M. The effects of an increased calorie breakfast consumed prior to simulated match-play in Academy soccer players. Eur J Sport Sci. 2017 Aug;17(7):858-866. doi: 10.1080/17461391.2017.1301560. Epub 2017 Mar 21.
- Costa RJS, Snipe RMJ, Kitic CM, Gibson PR. Systematic review: exercise-induced gastrointestinal syndrome-implications for health and intestinal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):246-265. doi: 10.1111/apt.14157. Epub 2017 Jun 7.
- Kerksick CM, Arent S, Schoenfeld BJ, Stout JR, Campbell B, Wilborn CD, Taylor L, Kalman D, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Willoughby D, Arciero PJ, VanDusseldorp TA, Ormsbee MJ, Wildman R, Greenwood M, Ziegenfuss TN, Aragon AA, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: nutrient timing. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 29;14:33. doi: 10.1186/s12970-017-0189-4. eCollection 2017.
- Parnell JA, Wagner-Jones K, Madden RF, Erdman KA. Dietary restrictions in endurance runners to mitigate exercise-induced gastrointestinal symptoms. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jun 10;17(1):32. doi: 10.1186/s12970-020-00361-w.
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Hodgson AB, Randell R, Pottgen K, Res P, Jeukendrup AE. Nutritional intake and gastrointestinal problems during competitive endurance events. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):344-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822dc809.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MountRoyalU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan häiriö
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset Heraproteiini
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Valmis
-
Monira AldhahiValmisUrheilullinen suorituskykyTunisia
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada