Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapian vaikutus kotona sähköiseen kuntoutukseen (OTHER) aivohalvauksen jälkeen (OTHER)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sanne Pellegrom, Amsterdam University of Applied Sciences

Neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden päivittäisen toiminnan tukeminen: Kotihoidon (kustannus)tehokkuus E-kuntoutus (MUU) henkilöille aivohalvauksen jälkeen

Tämän (kustannus)tehokkuustutkimuksen tavoitteena on verrata hoitoa tavanomaiseen tapaan MUU-interventioon aivoverisuonionnettomuudessa (CVA) iäkkäillä aikuisilla geriatrisessa kuntoutuksessa (GR). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on OTHER:n tehokkuus verrattuna tavanomaiseen toimintaterapiaan (CAU) aivohalvauksen jälkeen asuvien ikääntyneiden henkilökohtaisten oma-arvioinnin parantamisessa päivittäisissä toimissa 24 viikon aikana OTHER- tai CAU-hoidon aloittamisen jälkeen, pituussuunnassa mitattuna (viikoilla 4, 13 ja 26)?

    Toissijainen:

  2. Mikä on OTHER-ohjelman tehokkuus tyytyväisyyden parantamisessa yhteisössä asuvien henkilöiden havaittuun päivittäiseen suorituskykyyn aivohalvauksen jälkeen, 26 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen verrattuna tavalliseen OT:hen? (määrällinen lähestymistapa)
  3. Mikä on OTHER tehokkuus yhteisössä asuvien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden parantamisessa aivohalvauksen jälkeen, 26 viikkoa aivohalvauksen jälkeen verrattuna tavalliseen OT:hen? (määrällinen lähestymistapa)
  4. Mikä on OTHER-ohjelman tehokkuus yhteisössä asuvien henkilöiden itsehallinnon parantamisessa aivohalvauksen jälkeen, 26 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen verrattuna tavalliseen OT:hen? (määrällinen lähestymistapa)
  5. Miten ihmiset aivohalvauksen ja ylikuumenemisen jälkeiset kokemukset ja miten he heijastavat TOISTA tukeessaan omaa hallintaa, turvallisuutta ja päivittäisen toiminnan parantamista? (laadullinen lähestymistapa).

  6. Mitkä tekijät vaikuttivat interventioon ja koettuihin hyötyihin OTHER-tutkimuksessa (prosessin arviointi)? 1) hoidon uskollisuuden, esteiden ja toteuttamisen edistäjien seuranta; 2) saada käsitys MUUT:n vaikutuksesta GR:n siirtymiseen kotiin; 3) saada käsitys siitä, mitä aivohalvauksesta selviytyneet ja OT:t ajattelevat MUISTA. 4) miten osallistujat ja ammattilaiset kokevat ja ajattelevat MUU-interventiosta päivittäisen toiminnan ja itsensä johtamisen tukemisessa

    Kustannustehokkuus

  7. Mikä on OTHER-ohjelman kustannustehokkuus parantamalla omaa näkemystäsi päivittäisissä toimissa olevista suorituksista ja yhteisössä asuvien henkilöiden laatusopeutettuja elinvuosia (QALY) aivohalvauksen jälkeen, 26 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen verrattuna tavalliseen OT:hen? (määrällinen lähestymistapa)

Osallistujat saavat toimintaterapeutin antamaa MUU-interventiohoitoa, joka koostuu toiminnan seurannasta, valmennuksesta ja videoneuvottelusta siirtymisen kliinisestä hoidosta kotiin optimoimiseksi.

Tutkijat vertailevat hoitoa tavalliseen tapaan nähdäkseen, onko sillä vaikutusta päivittäisten toimintojen itsensä havaitsemiseen, itsensä hallintaan ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sanne Pellegrom, MSc.
  • Puhelinnumero: 0031621157667
  • Sähköposti: s.pellegrom@hva.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Margriet Pol, Dr
  • Puhelinnumero: +31621156542
  • Sähköposti: m.c.pol@hva.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Tiel, Gelderland, Alankomaat, 4003 CA
        • Rekrytointi
        • Behandelcentrum SZR
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gerlderland
      • Groesbeek, Gerlderland, Alankomaat, 6561 LE
        • Rekrytointi
        • ZZG Herstelcentrum
        • Ottaa yhteyttä:
    • Limburg
      • Brunssum, Limburg, Alankomaat, 6441 CR
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419 PB
        • Rekrytointi
        • Sevagram
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Brabant
      • Bergen op Zoom, North Brabant, Alankomaat, 4613 AK
    • North Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Alankomaat, 1105 BD
        • Rekrytointi
        • Hogeschool van Amsterdam
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hoorn, North Holland, Alankomaat, 1624 AB
        • Rekrytointi
        • GRZ Plus (2 locations, Omring and Zorgcirkel)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naarden, North Holland, Alankomaat, 1411 HB
        • Rekrytointi
        • Vivium Naardenheem
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3526KJ
        • Rekrytointi
        • AxionContinu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pysty kävelemään muutaman askeleen kävelylaitteen kanssa tai ilman.
  • 60 vuotta tai vanhempi
  • vähintään 16 pisteen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testissä
  • ohje GR:n seurantaan kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Ketkä ovat parantumattomasti sairaita
  • joilla on vaikea afasia; ongelmia ymmärryksen kanssa.
  • Kenet geriatrian lääkäri on todennut oikeustoimikyvyttömäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Hoito kuuluu tavalliseen tapaan GR-kuntoutukseen potilaan palattua kotiin.
Kokeellinen: MUU-interventio
MUU-interventio on osa OT-hoitoa. Aloitetaan laitospotilaan GR-kuntoutuksen aikana ja jatkuu 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen, kun potilas on kotona tai alkaa sairaalasta kotiutuksen jälkeen. OT valmentaa potilasta ja käyttää aktiivisuuden seurantajärjestelmää. Myös videoneuvottelua käytetään.
Muut: MUU-interventio (työterapia kotona E-kuntoutus)
Toimintaterapeutti käyttää toiminnan seuranta- ja valmennustekniikoita videoneuvottelun kanssa MUUT:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksessa (COPM-p) kolmella aikapisteellä
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat muutoksia kolmessa aikapisteessä (yksi, kolme ja kuusi kuukautta)
Ensisijainen tulosmitta on "koettu päivittäinen suorituskyky" 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa OTHER-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna perustoimintaan, mitattuna Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla. COPM johtaa suorituskykypisteeseen (COPM-p). COPM on henkilökeskeinen, ammattikeskeinen tulosmittaus, joka havaitsee havaitun päivittäisen suorituskyvyn muutoksen ajan myötä. COPM johtaa suorituskykypisteeseen (COPM-p) ja tyytyväisyyteen (COPM-s). Puolistrukturoidun haastattelun avulla henkilöt priorisoivat enintään viisi päivittäistä toimintaa, jotka pidetään tärkeimpänä ja arvioivat jokaisen 10 pisteen asteikolla koetun suorituskyvyn perusteella (COPM-p) (1 = ei pysty ollenkaan ja 10 = pystyy tehdä erittäin hyvin. Keskimääräinen COPM-p saadaan laskemalla yhteen arvosanat ja jakamalla ne prioriteettitoimintojen lukumäärällä.
Tutkijat arvioivat muutoksia kolmessa aikapisteessä (yksi, kolme ja kuusi kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittareissa (COPM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Henkilöiden aivohalvauksen jälkeinen tyytyväisyys päivittäiseen toimintaan mitataan COPM-mittareilla(35). COPM-p:n lisäksi osallistujat arvioivat priorisoidut päivittäiset toiminnot 10 pisteen asteikolla suoritustyytyväisyyden (COPM-s) perusteella (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen).
lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Itsensä johtaminen. Potilaiden ilmoittama toimintaterapia (PROM-OT) on kehitetty mittaamaan OT:n tuloksia ja laatua Alankomaissa asiakkaan näkökulmasta. PROM-OT sisältää 13 kysymystä koskien OT:n tuloksia henkilön kohdalla (esim. Pystyn suorittamaan päivittäisiä toimintojani avun/laitteiden avulla tai ilman (esim. itsehoito, kotitalous, vapaa-aika, työ) ja 11 pisteen asteikolla (0 = alhaisin pistemäärä ja 10 = korkein pistemäärä) pisteytyksen avulla. Se keskittyy päivittäiseen toimintaan, kykyyn hoitaa itseään liittyen päivittäiseen toimintaan ja OT-tyytyväisyyteen.
lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Potilaan elämänlaatu.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
EuroQol-5D-5L(41) -mittaria käytetään terveyteen liittyvien elämänlaadun tulosten (HRQOL) mittaamiseen. HRQOL-arvoa mitataan viidellä terveysulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus. /masennus. Jokaisella terveysulottuvuudella on 5 vaikeusastetta ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin. EQ-visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa ihmisten itsensä arvioimaa terveyttä asteikolla 0-100 (0 = huonoin terveys ja 100 paras terveys). Osallistujien EQ-5D-5L terveystilat muunnetaan Alankomaiden tariffin käyttöarvoiksi.
lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Vanhusten kyky
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
ICEpop CAPability -mittari iäkkäille ihmisille (ICECAP-O) on iäkkäiden ihmisten kyvykkyyden mitta käytettäväksi taloudellisessa arvioinnissa. Toisin kuin useimmat taloudellisissa arvioinneissa käytetyt profiilimitat, ICECAP-O keskittyy hyvinvointiin, joka määritellään laajemmin kuin terveyteen. Toimenpide kattaa hyvinvoinnin ominaisuudet, jotka todettiin tärkeiksi ikääntyneille Isossa-Britanniassa. ICECAP-O sisältää viisi attribuuttia (maallikon termit ovat suluissa): Kiintymys (rakkaus ja ystävyys), Turvallisuus (tulevaisuuden ajatteleminen huoletta), Rooli (tekee asioita, jotka saavat osallistujat tuntemaan olonsa arvostetuiksi), Nautinto (nautu ja mielihyvä), Valvonta (riippumattomuus). Pisteet 1–4 (1 = pienin ja 4 = korkein pistemäärä
lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa
Puettavaa aktiivisuusmittaria (PAM) käytetään aktiivisen liikkeen määrän mittaamiseen minuutteina päivässä.
jopa 15 viikkoa
Liikkuvuuden toimivuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Time up and go -testi on seulontatyökalu, jolla testataan heikkokuntoisten iäkkäiden (60-90-vuotiaiden) tai aivohalvauksen sairastavien henkilöiden liikkuvuuden perustaitoja.
lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Tyytyväinen OT:hen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Potilaiden raportoimien tulosten mittaaminen – toimintaterapia (PROM-OT) on kehitetty mittaamaan OT:n tuloksia ja laatua Alankomaissa asiakkaan näkökulmasta. PROM-OT sisältää 13 kysymystä koskien henkilön OT:n tuloksia (esim. Pystyn suorittamaan päivittäisiä toimintojani avun/laitteiden avulla tai ilman (esim. itsehoito, kotitalous, vapaa-aika, työ) ja 11 pisteen asteikolla (0 = alhaisin pistemäärä ja 10 = korkein pistemäärä) pisteytyksen avulla. Se keskittyy päivittäiseen toimintaan, kykyyn hoitaa itseään liittyen päivittäiseen toimintaan ja OT-tyytyväisyyteen.
lähtötaso, 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR, 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Yhteiskunnalliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Kustannuksia mitataan yhteiskunnallisesta näkökulmasta, eli kaikki interventioon liittyvät kustannukset mitataan riippumatta siitä, kuka niistä maksaa tai hyötyy. Kustannukset mitataan retrospektiivisillä kustannuskyselylomakkeilla, jotka suoritetaan 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.
12 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
ikä, sukupuoli, sairaalaan tai vanhustenklinikalle saapumisen päivämäärä ja kellonaika, kotiutuspäivämäärä, korkein koulutustaso, siviilisääty ja asuinjärjestely (minimitietojoukko)
perusviiva
Krooniset tilat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
mitataan funktionaalisella komorbiditeettiindeksillä (FCI). FCI on 18 itse ilmoittaman rinnakkaissairauden summa, jonka pisteet ovat 0–18. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei ole rinnastettuja sairauksia, ja pistemäärä 18 tarkoittaa suurinta määrää rinnakkaissairauksia. Indeksin arvioimia liitännäissairauksia ovat niveltulehdus, kohonnut verenpaine, astma, kuulovaurio, näkövamma, ruoansulatuskanavan sairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus/emfyseema, osteoporoosi, angina pectoris, anemia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus, sydänkohtaus, neurologinen sairaus, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes mellitus (tyyppi I tai II), masennus, rappeuttava levysairaus ja liikalihavuus.
lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR
Kognitiivisen vajaatoiminnan vakavuuden luokittelussa käytetään Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia. MoCA on 30 pisteen testi, joka suoritetaan 10 minuutissa. MoCA arvioi suuntautumista, lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, huomiokykyä/keskittymistä, kieltä ja toimeenpanon toiminnan näkökohtia. Tietoa sen psykometrisista ominaisuuksista on rajoitetusti, mutta alustavien tulosten mukaan sillä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (+/- 1 piste) ja sisäinen johdonmukaisuus (0,83). Toteutettavuustutkimuksen aikana tutkijat kokivat osallistujia, joilla oli lieviä kognitiivisia vammoja ja MUU-interventio oli erittäin hyödyllinen. De pisteet pois 16 perustuu toteutettavuustutkimukseen ja kirjallisuuteen. MoCA:n raja-arvo on kriittinen kohta ja siitä keskustellaan kirjallisuudessa. MoCA käyttää 26:n raja-arvoa, joka ei ole riittävä iskun asetukselle. Normaaliarvo vaihtelee 19:stä 22:een akuutissa aivohalvausvaiheessa.
lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen GR

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam University of Applied Sciences

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Amsterdam UMC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Margo van Hartingsveldt, Dr., Amsterdam University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80-86900-98-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa