家庭电子康复职业治疗 (OTHER) 对中风后患者的影响 (OTHER)
2026年7月8日 更新者：Sanne Pellegrom、Amsterdam University of Applied Sciences
支持神经系统疾病患者的日常功能：家庭职业治疗的（成本）效果 中风后患者的电子康复（其他）
这项（成本）效益研究的目的是比较老年康复 (GR) 中脑血管意外 (CVA) 老年人的常规护理与其他干预。 它旨在回答的主要问题是：
与通常的职业治疗 (CAU) 相比，OTHER 在开始 OTHER 或 CAU 后 24 周内改善中风后社区老年人日常活动中自我感知表现的效果如何，纵向测量（第 4、13 和 26 周）？
中学：
- 与通常的 OT 相比，OTHER 在中风后 26 周后提高社区居民对日常表现的满意度方面的效果如何？ （定量方法）
- 与常规 OT 相比，OTHER 在开始 26 周后改善社区居民中风后身体活动的效果如何？ （定量方法）
- 与常规 OT 相比，OTHER 在开始 26 周后改善社区居民卒中后自我管理的效果如何？ （定量方法）
- 中风后和 OT 患者的体验如何？他们如何反思 OTHER 在支持自我管理、安全感和改善日常功能方面的作用？ （定性方法）。
哪些因素影响了 OTHER 研究（过程评估）中的干预实施和感知收益？ 1) 监测治疗的忠诚度、实施障碍和促进因素； 2) 深入了解 OTHER 对 GR 向家庭过渡的影响； 3) 深入了解中风幸存者和 OT 对 OTHER 的看法。 4) 参与者和专业人士对支持日常功能和自我管理的其他干预的体验和想法
成本效益
- 与常规 OT 相比，OTHER 在卒中后 26 周开始改善社区居民日常活动中的自我感知表现和质量调整生命年 (QALY) 方面的成本效益是多少？ （定量方法）
参与者将获得由职业治疗师提供的其他干预治疗，包括活动监测、指导和视频会议，以优化从临床护理到家庭的过渡。
研究人员将照常护理进行比较，看看是否对改善日常活动中的自我感知表现、自我管理和改善身体活动有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Tiel、Gelderland、荷兰、4003 CA
- Behandelcentrum SZR
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Gerlderland
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Groesbeek、Gerlderland、荷兰、6561 LE
- ZZG Herstelcentrum
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Limburg
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Brunssum、Limburg、荷兰、6441 CR
- Cicero Zorggroep
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Heerlen、Limburg、荷兰、6419 PB
- Sevagram
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North Brabant
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Bergen op Zoom、North Brabant、荷兰、4613 AK
- TanteLouise
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North Holland
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Amsterdam-Zuidoost、North Holland、荷兰、1105 BD
- Hogeschool van Amsterdam
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Hoorn、North Holland、荷兰、1624 AB
- GRZ Plus (2 locations, Omring and Zorgcirkel)
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Naarden、North Holland、荷兰、1411 HB
- Vivium Naardenheem
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Utrecht
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Utrecht、Utrecht、荷兰、3526KJ
- AxionContinu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够在有或没有步行装置的情况下走几步。
- 60 岁或以上
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的评估分数至少为 16
- 在家随访 GR 的指征
排除标准：
- 谁身患绝症
- 谁有严重的失语症；理解上的问题。
- 谁被老年医生评估为无法律行为能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：一如既往的关怀
像往常一样的护理包括患者回家后的 GR 康复。
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实验性的：其他干预
其他干预是 OT 护理的一部分。
在住院患者 GR 康复期间开始，并在患者出院后 12 周回家时开始，或在出院回家后开始。
OT 将指导患者并使用活动监测系统。
还将使用视频会议。
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职业治疗师将在 OTHER 期间通过视频会议使用活动监测和指导技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效指标 (COPM-p) 在三个时间点的变化
大体时间：研究人员评估三个时间点（一个月、三个月和六个月）的变化
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主要结果指标是在 OTHER 开始后 4 周、12 周和 24 周与基线功能相比的“感知日常表现”，使用加拿大职业绩效指标进行衡量。
COPM 会得出一个绩效分数 (COPM-p)。
COPM 是一种以人为本、以职业为中心的结果测量，用于检测感知的日常表现随时间的变化。
COPM 会产生绩效分数 (COPM-p) 和满意度分数 (COPM-s)。
通过半结构化访谈，人们将对最多五项被认为最重要的日常活动进行优先排序，并根据感知绩效 (COPM-p) 对每项活动进行 10 分制评分（1 = 根本无法完成，10 = 能够完成做得非常好。
平均 COPM-p 将通过将评级相加并将它们除以优先活动的数量来获得。
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研究人员评估三个时间点（一个月、三个月和六个月）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效指标 (COPM-s) 的变化
大体时间：基线，出院后 4 周 GR，出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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将使用 COPM-s(35) 测量中风后患者对日常功能的满意度。
在 COPM-p 旁边，参与者根据绩效满意度 (COPM-s) 根据 10 分制对优先日常活动进行评分（1 = 完全不满意，10 = 非常满意）。
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基线，出院后 4 周 GR，出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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自我管理
大体时间：基线，出院后 4 周 GR，出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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自我管理。
Patient-Reported Outcome Occupational Therapy (PROM-OT) 的开发是为了从客户的角度衡量荷兰 OT 的结果和质量。PROM-OT 包含 13 个关于个人 OT 结果的问题（例如
我可以进行我的日常活动，无论是否有帮助/设备（例如自我照顾、家庭、休闲、工作）以及使用 11 分制评分（0=最低分，10=最高分）。
它侧重于日常活动，能够自我管理与 OT 的日常功能和满意度相关的内容。
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基线，出院后 4 周 GR，出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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患者的生活质量。
大体时间：基线、出院后4周GR、出院后12周GR和出院后24周GR
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EuroQol-5D-5L(41) 将用于衡量“与健康相关的生活质量”结果 (HRQOL)。HRQOL 从 5 个健康维度衡量：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/沮丧。
每个健康维度都有 5 个严重级别，范围从没有问题到极端问题。
EQ- 视觉模拟量表 (VAS) 以从 0 到 100 的量表（0 = 最差健康和 100 最好健康）测量人的自评健康。
参与者的 EQ-5D-5L 健康状态将转换为荷兰关税的效用值。
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基线、出院后4周GR、出院后12周GR和出院后24周GR
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老年人的能力
大体时间：基线、出院后4周GR、出院后12周GR和出院后24周GR
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ICEPop 老年人能力测度 (ICECAP-O) 是一种用于经济评估的老年人能力测度。
与经济评估中使用的大多数概况指标不同，ICECAP-O 侧重于广义上定义的福祉，而不是健康。
该措施涵盖了被认为对英国老年人很重要的福祉属性。
ICECAP-O 包含五个属性（通俗术语在括号中）：依恋（爱和友谊）、安全（无忧无虑地思考未来）、角色（做让参与者感到有价值的事情）、享受（享受和愉悦）、控制（独立）。
从 1 到 4 的分数（1 = 最低，4 = 最高分
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基线、出院后4周GR、出院后12周GR和出院后24周GR
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活动水平
大体时间：长达 15 周
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可穿戴活动监测器 (PAM) 将用于测量每天以分钟为单位的主动运动量。
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长达 15 周
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移动功能
大体时间：基线和出院后 24 周 GR
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Time up and go test 是一种筛查工具，用于测试身体虚弱的老年患者（60-90 岁）和中风患者的基本活动能力。
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基线和出院后 24 周 GR
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对加班的满意度
大体时间：基线，出院后 4 周 GR，出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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患者报告的结果测量 - 职业治疗 (PROM-OT) 旨在从客户的角度衡量荷兰 OT 的结果和质量。
PROM-OT 包含 13 个关于个人 OT 结果的问题（例如
我可以进行我的日常活动，无论是否有帮助/设备（例如自我照顾、家庭、休闲、工作）以及使用 11 分制评分（0=最低分，10=最高分）。
它侧重于日常活动，能够自我管理与 OT 的日常功能和满意度相关的内容。
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基线，出院后 4 周 GR，出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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社会成本
大体时间：出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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成本将从社会角度衡量，这意味着与干预相关的所有成本都将被衡量，无论谁支付或从中受益。
将使用在 12 周和 24 周后进行的回顾性成本调查问卷来衡量成本。
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出院后 12 周 GR 和出院后 24 周 GR
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口特征
大体时间：基线
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年龄、性别、入院医院或老年病门诊的日期和时间、出院日期、最高教育水平、婚姻状况和生活安排（最小数据集）
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基线
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慢性病
大体时间：基线和出院后 24 周 GR
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将通过功能合并症指数 (FCI) 来衡量。
FCI 是 18 种自我报告的合并症的总和，分数为 0 到 18。
0 分表示没有合并症，18 分表示合并症最多。
该指数评估的合并症包括关节炎、高血压、哮喘、听力障碍、视力障碍、胃肠道疾病、慢性阻塞性肺病/肺气肿、骨质疏松症、心绞痛、贫血、充血性心力衰竭或心脏病、心脏病发作、神经系统疾病、中风/短暂性缺血性发作、外周血管疾病、糖尿病（I 型或 II 型）、抑郁症、退行性椎间盘疾病和肥胖症。
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基线和出院后 24 周 GR
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认知功能
大体时间：基线和出院后 24 周 GR
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将使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 对认知障碍的严重程度进行分类。
MoCA 是一个在 10 分钟内进行的 30 分测试。
MoCA 评估方向、短期记忆、视觉空间能力、注意力/注意力、语言和执行功能的各个方面。
关于其心理测量特性的数据有限，但初步结果表明它具有良好的重测信度（+/- 1 分）和内部一致性（0.83）。
在可行性研究期间，研究人员让参与者经历了轻度认知障碍，而 OTHER 干预非常有用。
De score off 16 基于可行性研究和文献。
MoCA 的分界点是一个临界点，并在文献中争论不休。
MoCA 使用 26 的截止值不适合笔画设置。
急性中风期的正常范围为 19 至 22。
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基线和出院后 24 周 GR
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Margo van Hartingsveldt, Dr.、Amsterdam University of Applied Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月13日
初级完成 (实际的)
2026年3月20日
研究完成 (实际的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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