Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ergotherapie thuis E-revalidatie (ANDERE) voor personen na een beroerte (OTHER)

20 juli 2023 bijgewerkt door: Sanne Pellegrom, Amsterdam University of Applied Sciences

Ondersteuning van het dagelijks functioneren van personen met een neurologische aandoening: (kosten)effectiviteit van ergotherapie thuis E-revalidatie (OVERIG) voor personen na een beroerte

Het doel van dit (kosten)effectiviteitsonderzoek is zorg zoals gebruikelijk te vergelijken met ANDERE-interventie bij Cerebro Vasculair Accident (CVA) ouderen in de Geriatrische Revalidatie (GR). De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Wat is de effectiviteit van OTHER, in vergelijking met ergotherapie zoals gewoonlijk (CAU), op het verbeteren van de zelf ervaren prestaties bij dagelijkse activiteiten van thuiswonende ouderen na een beroerte gedurende een periode van 24 weken na aanvang van OTHER of CAU, zoals longitudinaal gemeten (in week 4, 13 en 26)?

    Ondergeschikt:

  2. Wat is de effectiviteit van OTHER op het verbeteren van de tevredenheid met de waargenomen dagelijkse prestaties van thuiswonende personen na een beroerte, 26 weken na de start in vergelijking met gebruikelijke OT? (kwantitatieve aanpak)
  3. Wat is de effectiviteit van OTHER op het verbeteren van de fysieke activiteit van thuiswonende personen na een beroerte, 26 weken na de start in vergelijking met gebruikelijke OT? (kwantitatieve aanpak)
  4. Wat is de effectiviteit van OTHER op het verbeteren van het zelfmanagement van thuiswonende personen na een beroerte, 26 weken na de start in vergelijking met gebruikelijke OT? (kwantitatieve aanpak)
  5. Hoe ervaren personen na een beroerte en OT's en hoe reflecteren zij op ANDEREN ter ondersteuning van een gevoel van zelfmanagement, veiligheid en het verbeteren van het dagelijks functioneren? (kwalitatieve benadering).

  6. Welke factoren waren van invloed op de uitvoering van de interventie en de waargenomen voordelen in het OTHER-onderzoek (procesevaluatie)? 1) monitoring van trouw aan de behandeling, barrières en facilitators voor implementatie; 2) inzicht krijgen in de impact van ANDERS op de GR-overgang naar thuis; 3) om inzicht te krijgen in wat overlevenden van een beroerte en OT's van ANDEREN vinden. 4) hoe deelnemers en professionals de ANDER-interventie ervaren en denken over de ANDER-interventie ter ondersteuning van het dagelijks functioneren en zelfmanagement

    Kosten efficiëntie

  7. Wat is de kosteneffectiviteit van OTHER wat betreft het verbeteren van de zelf ervaren prestaties in dagelijkse activiteiten en Quality Adjusted Life Years (QALY's) van thuiswonende personen na een beroerte, 26 weken na de start in vergelijking met gebruikelijke OT? (kwantitatieve aanpak)

Deelnemers krijgen de ANDER-interventiebehandeling van de ergotherapeut die bestaat uit activiteitenmonitoring, coaching en videoconferencing om de overgang van klinische zorg naar thuis te optimaliseren.

Onderzoekers gaan reguliere zorg vergelijken om te zien of er een effect is op het verbeteren van de zelf ervaren prestaties bij dagelijkse activiteiten, zelfmanagement en het verbeteren van fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Margriet Pol, Dr
  • Telefoonnummer: +31621156542
  • E-mail: m.c.pol@hva.nl

Studie Locaties

  • Nederland
    • Brabant
      • Bergen Op Zoom, Brabant, Nederland, 4613 AK
    • Gerlderland
      • Groesbeek, Gerlderland, Nederland, 6561 LE
    • Limburg
      • Brunssum, Limburg, Nederland, 6441 CR
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419 PB
    • Noord-Holland
      • Naarden, Noord-Holland, Nederland, 1411 HB
        • Werving
        • Vivium Naardenheem
        • Contact:
    • Noord-holland
      • Alkmaar, Noord-holland, Nederland, 1814 DE
        • Nog niet aan het werven
        • Zorgcirkel Westerhout
        • Contact:
      • Hoorn, Noord-holland, Nederland, 1624 AB
        • Werving
        • Omring locatie Lindendeal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • enkele stappen kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.
  • 60 jaar of ouder
  • een beoordelingsscore van minimaal 16 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • een indicatie voor follow-up GR thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Die terminaal ziek zijn
  • Die ernstige afasie hebben; problemen met begrijpen.
  • Die door een specialist ouderengeneeskunde arbeidsongeschikt is verklaard

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Care as usual, bestaat uit GR-revalidatie wanneer een patiënt weer thuis is.
Experimenteel: ANDERE-interventie
De ANDER-interventie is onderdeel van de OK-zorg. Start tijdens intramurale GR-revalidatie en gaat door 12 weken na ontslag wanneer een patiënt thuis is. De OK zal een patiënt coachen en een activiteitenmonitoringsysteem gebruiken. Ook zal er gebruik gemaakt worden van videoconferencing.
Ander: ANDERE-interventie (Ergotherapie thuis E-Revalidatie)
De ergotherapeut maakt tijdens OVERIG gebruik van activiteitenmonitoring en coachingstechnieken met videoconferentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Canadian Occupational Performance Measure (COPM-p) op drie tijdstippen
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordelen de veranderingen op drie tijdstippen (één, drie en zes maanden)
De primaire uitkomstmaat is 'gepercipieerde dagelijkse prestatie' 4 weken, 12 weken en 24 weken na de start van OTHER in vergelijking met het functioneren in de uitgangssituatie, gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure. De COPM resulteert in een prestatiescore (COPM-p). De COPM is een persoonsgerichte, beroepsgerichte uitkomstmaat voor het detecteren van veranderingen in waargenomen dagelijkse prestaties in de loop van de tijd. De COPM resulteert in een prestatiescore (COPM-p) en een tevredenheidsscore (COPM-s). Door middel van een semi-gestructureerd interview zullen personen prioriteit geven aan maximaal vijf dagelijkse activiteiten die het belangrijkst worden geacht en elk beoordelen op een 10-puntsschaal met betrekking tot waargenomen prestatie (COPM-p) (1=helemaal niet in staat en 10=in staat om doen het buitengewoon goed. De gemiddelde COPM-p wordt verkregen door de scores op te tellen en te delen door het aantal geprioriteerde activiteiten.
De onderzoekers beoordelen de veranderingen op drie tijdstippen (één, drie en zes maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Canadese maatstaf voor beroepsprestaties (COPM-s)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
De tevredenheid van personen na een beroerte met het dagelijks functioneren wordt gemeten met de COPM-s(35). Naast de COPM-p beoordeelden deelnemers de geprioriteerde dagelijkse activiteiten op een 10-puntsschaal met betrekking tot prestatietevredenheid (COPM-s) (1= helemaal niet tevreden en 10= uiterst tevreden).
baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
Zelfmanagement
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
Zelfmanagement. De Patiënt-Gerapporteerde Uitkomst Ergotherapie (PROM-OT) is ontwikkeld om de uitkomst en kwaliteit van OT in Nederland te meten vanuit het perspectief van de cliënt. De PROM-OT bevat 13 vragen over de uitkomst van OT voor de persoon (bijv. Ik kan mijn dagelijkse bezigheden uitvoeren, al dan niet met hulp/apparaten (bijvoorbeeld zelfzorg, huishouden, vrije tijd, werk) en scoren met 11-puntsschaal (0=laagste score en 10=hoogste score). Het richt zich op dagelijkse activiteiten, zelfredzaamheid gerelateerd aan het dagelijks functioneren en tevredenheid van OT.
baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
De kwaliteit van leven van de patiënt.
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
De EuroQol-5D-5L(41) zal worden gebruikt om 'gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven'-uitkomsten (GGQOL) te meten. De HRQOL wordt gemeten op 5 gezondheidsdimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst /depressie. Elke gezondheidsdimensie heeft 5 ernstniveaus variërend van geen problemen tot extreme problemen. De EQ-visuele analoge schaal (VAS) meet de zelf beoordeelde gezondheid van de persoon op een schaal van 0 tot 100 (0 = slechtste gezondheid en 100 de beste gezondheid). De gezondheidstoestanden van de deelnemers EQ-5D-5L worden omgerekend naar gebruikswaarden van het Nederlandse tarief.
baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
Vermogen van ouderen
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
De ICEpop CAPability-maatstaf voor ouderen (ICECAP-O) is een maatstaf voor het vermogen van ouderen voor gebruik bij economische evaluatie. In tegenstelling tot de meeste profielmetingen die in economische evaluaties worden gebruikt, richt de ICECAP-O zich op welzijn in bredere zin, in plaats van op gezondheid. De maatregel heeft betrekking op welzijnskenmerken die belangrijk werden bevonden voor oudere mensen in het Verenigd Koninkrijk. ICECAP-O bestaat uit vijf attributen (de lekentermen staan ​​tussen haakjes): Gehechtheid (liefde en vriendschap), Veiligheid (onbezorgd nadenken over de toekomst), Role (dingen doen waardoor deelnemers zich gewaardeerd voelen), Plezier (plezier en plezier), Controle (onafhankelijkheid). Score van 1 tot 4 (1 = laagste en 4 = hoogste score
baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: tot 15 weken
De wearable activity monitor (PAM) wordt toegepast om de hoeveelheid actieve beweging in minuten per dag te meten.
tot 15 weken
Mobiliteit functioneren
Tijdsspanne: baseline en 24 weken na ontslag GR
Time up and go-test is een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om basismobiliteitsvaardigheden te testen van kwetsbare oudere patiënten (60-90 jaar oud) en personen met een beroerte.
baseline en 24 weken na ontslag GR
Tevreden met OT
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
De Patient-Reported Outcome Measure - Ergotherapie (PROM-OT) is ontwikkeld om de uitkomst en kwaliteit van OK in Nederland te meten vanuit cliëntperspectief. De PROM-OT bevat 13 vragen over de uitkomst van OT voor de persoon (bijv. Ik kan mijn dagelijkse bezigheden uitvoeren, al dan niet met hulp/apparaten (bijvoorbeeld zelfzorg, huishouden, vrije tijd, werk) en scoren met 11-puntsschaal (0=laagste score en 10=hoogste score). Het richt zich op dagelijkse activiteiten, zelfredzaamheid gerelateerd aan het dagelijks functioneren en tevredenheid van OT.
baseline, 4 weken na ontslag GR, 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
Maatschappelijke kost
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR
De kosten worden gemeten vanuit een maatschappelijk perspectief, wat betekent dat alle kosten die verband houden met de interventie worden gemeten, ongeacht wie betaalt of profiteert. De kosten worden gemeten aan de hand van vragenlijsten over de kosten achteraf die na 12 weken en 24 weken worden afgenomen.
12 weken na ontslag GR en 24 weken na ontslag GR

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: basislijn
leeftijd, geslacht, datum en tijd van opname ziekenhuis of geriatrische kliniek, datum van ontslag, hoogste opleidingsniveau, burgerlijke staat en woonsituatie (minimale dataset)
basislijn
Chronische aandoeningen
Tijdsspanne: baseline en 24 weken na ontslag GR
wordt gemeten met de Functional Comorbidity Index (FCI). De FCI is een som van 18 zelfgerapporteerde comorbide aandoeningen met een score van 0 tot 18. Een score van 0 betekent geen comorbide ziekte en een score van 18 geeft het hoogste aantal comorbide ziekten aan. Comorbiditeiten beoordeeld door de index omvatten artritis, hypertensie, astma, slechthorendheid, visusstoornissen, gastro-intestinale aandoeningen, chronische obstructieve longziekte/emfyseem, osteoporose, angina pectoris, bloedarmoede, congestief hartfalen of hartaandoeningen, hartaanval, neurologische aandoeningen, beroerte/voorbijgaande ziekte ischemische aanval, perifere vaatziekte, diabetes mellitus (type I of II), depressie, degeneratieve schijfziekte en obesitas.
baseline en 24 weken na ontslag GR
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: baseline en 24 weken na ontslag GR
Om de ernst van cognitieve stoornissen te classificeren, wordt de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gebruikt. De MoCA is een test van 30 punten die in 10 minuten wordt afgenomen. De MoCA beoordeelt oriëntatie, kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, aandacht/concentratie, taal en aspecten van executief functioneren. Gegevens over de psychometrische eigenschappen zijn beperkt, maar voorlopige resultaten suggereren dat het een goede test-hertestbetrouwbaarheid (+/- 1 punt) en interne consistentie (0,83) heeft. Tijdens de haalbaarheidsstudie ervaren onderzoekers deelnemers met lichte cognitieve stoornissen en de ANDER-interventie was zeer nuttig. De score van 16 is gebaseerd op de haalbaarheidsstudie en literatuur. Het afkappunt voor MoCA is een kritiek punt waarover in de literatuur wordt gedebatteerd. MoCA gebruikt de grenswaarde van 26 is onvoldoende voor de slaginstelling. Normaliteitsbereik van 19 tot 22 in acute beroertefase.
baseline en 24 weken na ontslag GR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam University of Applied Sciences

Medewerkers

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Studie directeur: Margo van Hartingsveldt, Dr., Amsterdam University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80-86900-98-022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren