- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05857787
초음파에 탑재된 신경 추적 기능의 교육적 효과 검증
초음파에 탑재된 신경 추적 기능의 교육적 효과 검증: 무작위 비교 실험
연구 개요
상세 설명
연구 참여 동의서에 자발적으로 서명한 의과대학 2, 3, 4학년생과 마취통증의학과 1, 2학년 레지던트를 대상으로 강의 및 초음파 실습 전에 피험자의 이전 초음파 사용 이력 및 기타 세부사항을 조사하였다.
잘 훈련된 통증 전문의가 상완 신경총 쇄골상부 수준과 손목 수준의 정중 신경에 대한 해부학적 교육을 제공합니다. 이때 해당 신경의 초음파 단면 영상을 제공한다. 해부학 교육 후 연구 대상자(학생과 레지던트)는 기본 교육을 받은 후 1:1 비율로 무작위로 그룹 A 또는 B로 배정됩니다.
대상자들은 약 10분 동안 초음파를 직접 이용한 라이브 데모 방식을 통해 상완 신경총(쇄골상부)과 정중신경(수근관 수준)을 찾는 훈련을 받는다. 이때 A그룹은 신경트랙 기능이 있는 라이브 데모 방식으로 교육을 받고, B그룹은 신경트랙 기능이 없는 라이브 데모 방식으로 교육을 받는다.
A군과 B군은 5분의 휴식시간 후 강사의 왼쪽 상지에서 신경추적 기능이 없는 상완신경총과 정중신경을 찾도록 요청받았다. 각각의 신경은 5분 이내에 발견되어야 하며, 5분이 지나면 실패로 간주됩니다.
두 그룹 모두 쉬지 않고 신경 추적 기능을 활성화한 후 교육자는 왼쪽 상지에서 상완 신경총에 해당하는 신경과 손목 수준에서 정중 신경에 해당하는 신경을 보여주고 이를 찾는 데 동일한 5분간 훈련을 실시합니다.
5분간의 휴식 시간 후 신경 추적 기능을 다시 끈 상태에서 교육자에게 오른팔에서 상완 신경총과 정중 신경을 찾도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서울대학교 의과대학 2, 3, 4학년 재학생
- 서울대학교병원 마취과 레지던트 1,2년차
- 자발적으로 동의하신 분
제외 기준:
- 이전에 초음파를 이용하여 쇄골위 수준의 상완 신경총과 손목 수준의 정중신경을 확인한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경 추적 기능 포함(그룹 A)
신경 추적 기능이 있는 라이브 데모 방식으로 교육
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일부 초음파 기기에 탑재된 신경 추적 기능은 사람에게서 얻은 초음파 데이터를 축적하고 초음파를 이용해 딥러닝을 통해 표적 신경을 식별하는 소프트웨어다.
잘 훈련된 통증 전문의는 이 기능을 사용하여 상완 신경총과 정중 신경을 찾기 전에 피험자를 교육합니다.
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활성 비교기: 신경추적 기능이 없는 경우(그룹 B)
신경 추적 기능이 없는 기존 라이브 데모 방식으로 교육
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일부 초음파 기기에 탑재된 신경 추적 기능은 사람에게서 얻은 초음파 데이터를 축적하고 초음파를 이용해 딥러닝을 통해 표적 신경을 식별하는 소프트웨어다.
잘 훈련된 통증 전문의는 상완 신경총과 정중 신경을 찾기 전에 피험자를 교육하기 위해 이 기능 없이 초음파만 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 A와 B에서 1차 신경을 정확하게 찾는 성공률(%)
기간: 초음파를 이용하여 신경을 찾기 시작한 후 5분
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피험자들은 그룹에 따라 초음파 라이브 데모 훈련 후 정중 신경과 상완 신경총을 검색합니다.
각 신경이 5분 이내에 발견되면 성공으로 간주됩니다.
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초음파를 이용하여 신경을 찾기 시작한 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A군과 B군에서 2차 신경을 정확히 찾아내는 성공률(%)
기간: 초음파를 이용하여 신경을 찾기 시작한 후 5분
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1차 신경발견을 마친 후 피실험자들은 두 집단에 공통된 신경추적기능을 이용하여 훈련을 받은 후 다시 신경발견을 하게 된다.
각 신경이 5분 이내에 발견되면 성공으로 간주됩니다.
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초음파를 이용하여 신경을 찾기 시작한 후 5분
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신경 추적 기능의 교육적 효과에 대한 피험자의 평가
기간: 2차 신경 찾기 5분 후
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모든 과정을 마친 피험자들은 리커트 5점 척도에서 신경경로 기능의 교육적 효과에 대해 만족감을 표명하였다.
참가자는 1에서 5까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답해야 합니다.
신경경로 기능 평가는 1점 '전혀 도움이 되지 않는다', 2점 '약간 도움이 된다', 3점 '보통', 4점 '다소 도움이 된다', 5점으로 '전혀 도움이 되지 않는다'로 척도를 설명한다. "매우 도움이 됨"을 나타내는 포인트.
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2차 신경 찾기 5분 후
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의대생 및 마취과 레지던트 성공률(%)
기간: 초음파를 이용하여 1차, 2차 신경 찾기 시작 후 5분
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대상자 중 의과대학 재학생과 마취통증의학과 레지던트를 나누어 성공률을 계산하였다.
마찬가지로 5분 이내에 신경을 찾는 것은 성공으로 간주됩니다.
각 라운드는 별도로 계산됩니다.
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초음파를 이용하여 1차, 2차 신경 찾기 시작 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2023-161-1416
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