- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857787
Validering av pedagogisk effekt av nervspårningsfunktionen monterad på ultraljudet
Validering av pedagogisk effekt av nervspårningsfunktionen monterad på ultraljudet: en randomiserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2:a, 3:e, 4:e års läkarstuderande och 1:a, 2:a årskursister inom anestesiologi som frivilligt skrivit under en samtyckesblankett för deltagande i studien undersöks för historiken av tidigare ultraljudsanvändning och andra detaljer om ämnena före föreläsningen och ultraljudspraktiken.
Välutbildade smärtläkare ger anatomisk utbildning på plexus brachialis supraclavicular nivå och medianus nerv på handledsnivå. Vid denna tidpunkt tillhandahålls en ultraljudstvärsnittsbild av motsvarande nerv. Efter anatomisk utbildning slumpmässigt placeras forskningsämnen (studenter och invånare) i grupp A eller B efter att ha erhållit grundutbildning i förhållandet 1:1.
Försökspersonerna får träning i cirka 10 minuter för att hitta plexus brachialis (supraclavikulär nivå) och medianus (karpaltunnelnivå) genom en live-demometod som direkt använder ultraljud. Vid denna tidpunkt får grupp A träning i livedemometoden med nervspårfunktionen och grupp B får träning i livedemometoden utan nervspårsfunktionen.
Efter 5 minuters paus ombads både grupp A och B att hitta plexux brachialis och medianus utan nervspårfunktionen i instruktörens vänstra övre extremitet. Varje nerv ska hittas inom 5 minuter, och det anses vara ett misslyckande efter 5 minuter.
Efter att ha aktiverat nervspårfunktionen i båda grupperna utan uppehåll visar pedagogen de nerver som motsvarar plexus brachialis på supracalvicualr nivå och medianus i handledsnivå i vänster övre extremitet, och genomför samma 5-minuters träning på att hitta dem.
Efter 5 minuters paus, med nervspårfunktionen avstängd igen, be pedagogen hitta plexus brachialis och medianus i höger arm.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 821052992036
- E-post: jymoon0901@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jeongsoo Kim, MD
- Telefonnummer: 821047346422
- E-post: dreamsu457@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Kontakt:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5299-2036
- E-post: jymoon0901@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2:a, 3:e, 4:e årsstudenterna vid Seoul National University College of Medicine
- 1:a, 2:a året invånare i anestesiologi vid Seoul National University Hospital
- De som frivilligt samtyckte
Exklusions kriterier:
- De som tidigare har identifierat plexus brachialis på supraclavikulär nivå och medianus på handledsnivå med hjälp av ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Med nervspårfunktion (grupp A)
utbildad i livedemometoden med nervspårfunktion
|
Nervspårfunktionen som är installerad i vissa ultraljudsenheter är programvara som ackumulerar ultraljudsdata som erhållits från människor och använder ultraljud för att identifiera målnerven genom djupinlärning.
Välutbildade smärtläkare använder denna funktion för att utbilda försökspersoner innan de söker plexus brachialis och medianusnerven.
|
Aktiv komparator: Utan nervspårfunktion (grupp B)
utbildad i den befintliga livedemometoden utan nervspårfunktion
|
Nervspårfunktionen som är installerad i vissa ultraljudsenheter är programvara som ackumulerar ultraljudsdata som erhållits från människor och använder ultraljud för att identifiera målnerven genom djupinlärning.
Välutbildade smärtläkare använder enbart ultraljud utan denna funktion för att utbilda försökspersoner innan de söker plexus brachialis och medianusnerven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens (%) för att exakt lokalisera en nerv i den första omgången i grupperna A och B
Tidsram: 5 minuter efter att man börjat hitta nerven med hjälp av ultraljud
|
Försökspersonerna söker efter medianusnerven och plexus brachialis efter ultraljud live demo träning enligt gruppen.
Om varje nerv hittas inom 5 minuter anses det vara en framgång.
|
5 minuter efter att man börjat hitta nerven med hjälp av ultraljud
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens (%) för att exakt lokalisera en nerv i den andra omgången i grupperna A och B
Tidsram: 5 minuter efter att man börjat hitta nerven med hjälp av ultraljud
|
Efter att ha genomfört en första omgång med att hitta nerver, tränas försökspersonerna med hjälp av nervspårfunktionen som är gemensam för båda grupperna och ombeds sedan hitta nerver igen.
Det anses vara en framgång om varje nerv hittas inom 5 minuter.
|
5 minuter efter att man börjat hitta nerven med hjälp av ultraljud
|
Försökspersoners bedömning av den pedagogiska effekten av nervspårsfunktionen
Tidsram: 5 minuter efter den andra omgången av att hitta nerver
|
Efter att ha genomfört alla procedurer uttryckte försökspersonerna sin tillfredsställelse med den pedagogiska effekten av nervspårfunktionen på en 5-gradig Likert-skala.
Deltagarna kommer att uppmanas att använda en 5-punkts Likert-skala, från 1 till 5, för sina svar.
När det gäller bedömningen av nervspårets funktion förklaras skalan enligt följande: 1 poäng representerar "inte alls till hjälp", 2 poäng representerar "något hjälpsam", 3 poäng representerar "neutral", 4 poäng representerar "något hjälpsam" och 5 punkt som representerar "mycket hjälpsam".
|
5 minuter efter den andra omgången av att hitta nerver
|
Läkarstudenter och invånare inom anestesiologi framgång (%)
Tidsram: 5 minuter efter att man börjat hitta nerven med hjälp av ultraljud vid första omgången och andra omgången
|
Bland ämnena beräknades framgångsfrekvensen genom att dela upp läkarutbildningens studenter och invånarna på avdelningen för anestesiologi.
På samma sätt anses det vara en framgång att hitta en nerv inom 5 minuter.
Varje omgång beräknas separat.
|
5 minuter efter att man börjat hitta nerven med hjälp av ultraljud vid första omgången och andra omgången
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-161-1416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Ultraljud med nervspårfunktion
-
Marmara UniversityOkänd