- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05857787
Validación del efecto educativo de la función de seguimiento nervioso montada en el ultrasonido
Validación del efecto educativo de la función de seguimiento nervioso montada en el ultrasonido: un ensayo comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes de 2.º, 3.º y 4.º año de la facultad de medicina y los residentes de anestesiología de 1.º y 2.º año que firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento para participar en el estudio son investigados para conocer el historial de uso previo de ultrasonido y otros detalles de los sujetos antes de la conferencia y la práctica de ultrasonido.
Los médicos del dolor bien capacitados brindan educación anatómica sobre el nivel supraclavicular del plexo braquial y el nervio mediano a nivel de la muñeca. En este momento, se proporciona una imagen transversal de ultrasonido del nervio correspondiente. Después de la educación anatómica, los sujetos de investigación (estudiantes y residentes) se asignan aleatoriamente al grupo A o B después de recibir educación básica en una proporción de 1:1.
Los sujetos reciben entrenamiento durante aproximadamente 10 minutos para encontrar el plexo braquial (nivel supraclavicular) y el nervio mediano (nivel del túnel carpiano) a través de un método de demostración en vivo que usa ultrasonido directamente. En este momento, el grupo A recibe entrenamiento en el método de demostración en vivo con la función de seguimiento nervioso, y el grupo B recibe entrenamiento en el método de demostración en vivo sin la función de seguimiento nervioso.
Después de un intermedio de 5 minutos, se pidió a los grupos A y B que encontraran el plexo braquial y el nervio mediano sin la función de vía nerviosa en el miembro superior izquierdo del instructor. Cada nervio se encuentra dentro de los 5 minutos y se considera una falla después de 5 minutos.
Después de activar la función de vía nerviosa en ambos grupos sin interrupción, el educador muestra los nervios correspondientes al plexo braquial a nivel supracalvicualr y al nervio mediano a nivel de la muñeca en el miembro superior izquierdo, y realiza el mismo entrenamiento de 5 minutos para encontrarlos.
Después de un intervalo de 5 minutos, con la función de vía nerviosa apagada nuevamente, pídale al educador que encuentre el plexo braquial y el nervio mediano en el brazo derecho.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de segundo, tercero y cuarto año en la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Seúl
- Residentes de anestesiología de primer y segundo año en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
- Los que voluntariamente dieron su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Aquellos que hayan identificado previamente el plexo braquial a nivel supraclavicular y el nervio mediano a nivel de la muñeca mediante ecografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Con función de vía nerviosa (grupo A)
entrenado en el método de demostración en vivo con función de pista nerviosa
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La función de rastreo de nervios instalada en algunos dispositivos de ultrasonido es un software que acumula datos de ultrasonido obtenidos de humanos y usa ultrasonido para identificar el nervio objetivo a través del aprendizaje profundo.
Los médicos expertos en dolor utilizan esta función para educar a los sujetos antes de buscar el plexo braquial y el nervio mediano.
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Comparador activo: Sin función de vía nerviosa (grupo B)
entrenado en el método de demostración en vivo existente sin función de pista nerviosa
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La función de rastreo de nervios instalada en algunos dispositivos de ultrasonido es un software que acumula datos de ultrasonido obtenidos de humanos y usa ultrasonido para identificar el nervio objetivo a través del aprendizaje profundo.
Los médicos del dolor bien capacitados usan ultrasonido solo sin esta característica para educar a los sujetos antes de buscar el plexo braquial y el nervio mediano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito (%) de localizar con precisión un nervio en la primera ronda en los grupos A y B
Periodo de tiempo: 5 minutos después de comenzar a encontrar el nervio usando ultrasonido
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Los sujetos buscan el nervio mediano y el plexo braquial después del entrenamiento de demostración en vivo con ultrasonido según el grupo.
Si cada nervio se encuentra dentro de los 5 minutos, se considera un éxito.
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5 minutos después de comenzar a encontrar el nervio usando ultrasonido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito (%) de localizar con precisión un nervio en la segunda ronda en los grupos A y B
Periodo de tiempo: 5 minutos después de comenzar a encontrar el nervio usando ultrasonido
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Después de completar una primera ronda de búsqueda de nervios, se entrena a los sujetos utilizando la función de pista nerviosa común a ambos grupos, y luego se les pide que vuelvan a encontrar nervios.
Se considera un éxito si cada nervio se encuentra dentro de los 5 minutos.
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5 minutos después de comenzar a encontrar el nervio usando ultrasonido
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Evaluación de los sujetos del efecto educativo de la función de la vía nerviosa
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la segunda ronda de encontrar nervios
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Después de completar todos los procedimientos, los sujetos expresaron su satisfacción con el efecto educativo de la función de las vías nerviosas en una escala de Likert de 5 puntos.
Se les pedirá a los participantes que utilicen una escala Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5, para sus respuestas.
Con respecto a la evaluación de la función de la vía nerviosa, la escala se explica de la siguiente manera: 1 punto que representa "nada útil", 2 puntos que representa "ligeramente útil", 3 puntos que representa "neutral", 4 puntos que representa "algo útil" y 5 punto que representa "muy útil".
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5 minutos después de la segunda ronda de encontrar nervios
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Estudiantes de medicina y residentes de anestesiología tasa de éxito (%)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de comenzar a encontrar el nervio usando ultrasonido en la primera y segunda ronda
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Entre los sujetos, la tasa de éxito se calculó dividiendo a los estudiantes de la facultad de medicina y los residentes del departamento de anestesiología.
Del mismo modo, encontrar un nervio en 5 minutos se considera un éxito.
Cada ronda se calcula por separado.
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5 minutos después de comenzar a encontrar el nervio usando ultrasonido en la primera y segunda ronda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2023-161-1416
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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