- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857787
Validering af pædagogisk effekt af nervesporingsfunktion monteret på ultralyd
Validering af pædagogisk effekt af nervesporingsfunktion monteret på ultralyden: et randomiseret sammenlignende forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2., 3., 4. års medicinstuderende og 1., 2. års beboere i anæstesiologi, der frivilligt har underskrevet en samtykkeerklæring til deltagelse i undersøgelsen, undersøges for historikken for tidligere ultralydsbrug og andre detaljer om emnerne før forelæsningen og ultralydspraksis.
Veluddannede smertelæger giver anatomisk undervisning på plexus brachialis supraclavicular niveau og medianus på håndledsniveau. På dette tidspunkt tilvejebringes et ultralydstværsnitsbillede af den tilsvarende nerve. Efter anatomisk uddannelse placeres forskningsfag (studerende og beboere) tilfældigt i gruppe A eller B efter at have modtaget grunduddannelse i forholdet 1:1.
Forsøgspersonerne får træning i omkring 10 minutter for at finde plexus brachialis (supraclavikulært niveau) og medianus (karpaltunnelniveau) gennem en live demometode, der direkte bruger ultralyd. På dette tidspunkt modtager gruppe A træning i live demo-metoden med nervesporsfunktionen, og gruppe B får træning i live-demometoden uden nervesporsfunktionen.
Efter 5 minutters pause blev både gruppe A og B bedt om at finde plexux brachialis og medianus uden nervesporsfunktionen i instruktørens venstre overekstremitet. Hver nerve skal findes inden for 5 minutter, og den betragtes som en fejl efter 5 minutter.
Efter aktivering af nervesporsfunktionen i begge grupper uden pause, viser pædagogen de nerver svarende til plexus brachialis på supracalvicualr niveau og medianus i håndledsniveau i venstre overekstremitet, og gennemfører den samme 5-minutters træning på at finde dem.
Efter 5 minutters pause, med nervesporfunktionen slået fra igen, bedes pædagogen finde plexus brachialis og medianus i højre arm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 821052992036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeongsoo Kim, MD
- Telefonnummer: 821047346422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Kontakt:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2., 3., 4. års studerende ved Seoul National University College of Medicine
- 1., 2. års beboere i anæstesiologi på Seoul National University Hospital
- Dem, der frivilligt har givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De, der tidligere har identificeret plexus brachialis på supraclavikulært niveau og medianus på håndledsniveau ved hjælp af ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med nervesporsfunktion (gruppe A)
trænet i live demo metoden med nerve track funktion
|
Nervesporsfunktionen installeret i nogle ultralydsenheder er software, der akkumulerer ultralydsdata opnået fra mennesker og bruger ultralyd til at identificere målnerven gennem dyb læring.
Veluddannede smertelæger bruger denne funktion til at uddanne forsøgspersoner, før de søger plexus brachialis og medianus.
|
|
Aktiv komparator: Uden nervesporsfunktion (gruppe B)
trænet i den eksisterende live demo metode uden nervesporsfunktion
|
Nervesporsfunktionen installeret i nogle ultralydsenheder er software, der akkumulerer ultralydsdata opnået fra mennesker og bruger ultralyd til at identificere målnerven gennem dyb læring.
Veluddannede smertelæger bruger ultralyd alene uden denne funktion til at uddanne forsøgspersoner, før de søger plexus brachialis og medianus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate (%) for nøjagtig lokalisering af en nerve i første runde i gruppe A og B
Tidsramme: 5 minutter efter man er begyndt at finde nerven ved hjælp af ultralyd
|
Forsøgspersonerne søger efter medianusnerven og plexus brachialis efter ultralyd live demo træning ifølge gruppen.
Hvis hver nerve findes inden for 5 minutter, betragtes det som en succes.
|
5 minutter efter man er begyndt at finde nerven ved hjælp af ultralyd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate (%) for nøjagtig lokalisering af en nerve i anden runde i gruppe A og B
Tidsramme: 5 minutter efter man er begyndt at finde nerven ved hjælp af ultralyd
|
Efter at have gennemført en første runde med at finde nerver, trænes forsøgspersonerne ved hjælp af nervesporsfunktionen, der er fælles for begge grupper, og bliver derefter bedt om at finde nerver igen.
Det betragtes som en succes, hvis hver nerve findes inden for 5 minutter.
|
5 minutter efter man er begyndt at finde nerven ved hjælp af ultralyd
|
|
Forsøgspersoners vurdering af den pædagogiske effekt af nervesporsfunktionen
Tidsramme: 5 minutter efter anden runde med at finde nerver
|
Efter at have gennemført alle procedurerne udtrykte forsøgspersonerne deres tilfredshed med den pædagogiske effekt af nervesporfunktionen på en 5-punkts Likert-skala.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5, til deres svar.
Vedrørende vurderingen af nervesporets funktion er skalaen forklaret som følger: 1 point repræsenterer "slet ikke nyttigt", 2 point repræsenterer "lidt hjælpsomt", 3 point repræsenterer "neutralt", 4 point repræsenterer "noget hjælpsomt" og 5 punkt, der repræsenterer "meget hjælpsom".
|
5 minutter efter anden runde med at finde nerver
|
|
Medicinstuderende og anæstesiologers succesrate (%)
Tidsramme: 5 minutter efter start med at finde nerven ved hjælp af ultralyd ved første runde og anden runde
|
Blandt fagene blev succesraten beregnet ved at dividere lægestudiets studerende og beboerne på anæstesiologisk afdeling.
På samme måde betragtes det som en succes at finde en nerve inden for 5 minutter.
Hver runde udregnes separat.
|
5 minutter efter start med at finde nerven ved hjælp af ultralyd ved første runde og anden runde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-161-1416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd med nervesporsfunktion
-
Marmara UniversityUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttet