Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangra szerelt idegkövető funkció oktatási hatásának validálása

2023. augusztus 3. frissítette: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Az ultrahangra szerelt idegkövető funkció oktatási hatásának validálása: Randomizált összehasonlító vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon az idegpálya funkciója segít-e a megfelelő anatómiai struktúrák megkülönböztetésében az ultrahangot használó kezdők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban való részvételhez önként aláírt 2., 3., 4. évfolyamos orvostanhallgatók és aneszteziológiai 1., 2. évfolyamos rezidensek előzetes ultrahanghasználati előzményeit és az alanyok egyéb részleteit az előadás és az ultrahangos gyakorlat előtt megvizsgálják.

A jól képzett fájdalomorvosok anatómiai oktatást nyújtanak a brachialis plexus supraclavicularis szintjén és a középső ideg csukló szintjén. Ekkor a megfelelő ideg ultrahangos keresztmetszeti képe készül. Az anatómiai oktatást követően a kutatók (hallgatók és rezidensek) az alapképzés megszerzése után véletlenszerűen kerülnek az A vagy B csoportba 1:1 arányban.

Az alanyok körülbelül 10 perces képzésben részesülnek, hogy megtalálják a brachialis plexust (supraclavicularis szint) és a medián ideget (carpalis alagút szintje) egy élő bemutató módszerrel, amely közvetlenül ultrahangot használ. Ebben az időben az A csoport az élő demómódszer képzését kapja az idegpálya funkcióval, a B csoport pedig az élő demó módszerrel, az idegpálya funkció nélkül.

5 perces szünet után mindkét A és B csoportot arra kérték, hogy találják meg az oktató bal felső végtagjában a brachialis plexust és a medián ideget az idegpálya funkció nélkül. Minden ideget 5 percen belül meg kell találni, és 5 perc elteltével meghibásodásnak minősül.

Az idegpálya funkció megszakítás nélküli aktiválása után mindkét csoportban a pedagógus a bal felső végtagon a plexus brachialisnak és a csukló szintjén a középső idegnek megfelelő idegeket mutatja be, és ezek megtalálásáról ugyanazt az 5 perces tréninget tart.

5 perces szünet után ismét kikapcsolt idegpálya funkció mellett kérje meg a pedagógust, hogy keresse meg a plexus brachialis és a medianus ideget a jobb karon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2., 3., 4. éves hallgatók a Szöuli Nemzeti Orvostudományi Egyetemen
  • A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház aneszteziológiai 1., 2. éves rezidensei
  • Akik önként beleegyeztek

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik korábban ultrahanggal azonosították a brachialis plexust supraclavicularis szinten és a median ideget a csukló szintjén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Idegpálya funkcióval (A csoport)
edzett az élő demo módszerre idegpálya funkcióval
Eszköz: Ultrahang idegpálya funkcióval
Az egyes ultrahangos eszközökbe telepített idegkövető funkció olyan szoftver, amely az emberektől származó ultrahangadatokat gyűjti össze, és ultrahang segítségével mély tanulással azonosítja a célideget. A jól képzett fájdalomorvosok ezt a funkciót az alanyok oktatására használják, mielőtt a brachialis plexust és a középső ideget keresik.
Aktív összehasonlító: Idegpálya funkció nélkül (B csoport)
a meglévő élő demó módszerrel edzett, idegpálya funkció nélkül
Eszköz: Ultrahang idegpálya funkció nélkül
Az egyes ultrahangos eszközökbe telepített idegkövető funkció olyan szoftver, amely az emberektől származó ultrahangadatokat gyűjti össze, és ultrahang segítségével mély tanulással azonosítja a célideget. A jól képzett fájdalomorvosok kizárólag ultrahangot használnak e funkció nélkül, hogy felvilágosítsák az alanyokat, mielőtt a brachialis plexust és a középső ideget keresik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A és B csoportban az első körben egy ideg pontos lokalizációjának sikerességi aránya (%)
Időkeret: 5 perccel azután, hogy az ideget ultrahanggal megtalálták
Az alanyok a medián ideget és a brachialis plexust keresik ultrahangos élő demo tréning után a csoport szerint. Ha minden ideget 5 percen belül megtalálnak, az sikeresnek számít.
5 perccel azután, hogy az ideget ultrahanggal megtalálták

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második körben az A és B csoportban egy ideg pontos lokalizációjának sikerességi aránya (%)
Időkeret: 5 perccel azután, hogy az ideget ultrahanggal megtalálták
Az idegek megtalálásának első körének befejezése után az alanyokat a mindkét csoportra jellemző idegpálya funkció használatával oktatják, majd megkérik őket, hogy találjanak újra idegeket. Sikernek számít, ha minden ideget 5 percen belül megtalálnak.
5 perccel azután, hogy az ideget ultrahanggal megtalálták
Az alanyok értékelése az idegpálya funkció oktató hatásáról
Időkeret: 5 perccel a második idegkeresés után
Az összes eljárás elvégzése után az alanyok egy 5 fokozatú Likert-skálán fejezték ki elégedettségüket az idegpálya működésének oktató hatásával kapcsolatban. A résztvevőknek egy 1-től 5-ig terjedő, 5 pontos Likert-skálát kell használniuk válaszaikhoz. Az idegpályák működésének értékelésével kapcsolatban a skála a következőképpen magyarázható: 1 pont azt jelenti, hogy "egyáltalán nem segít", 2 pont azt jelenti, hogy "kissé segít", 3 pont a "semleges", 4 pont azt jelenti, hogy "kissé hasznos" és 5 pont, amely a "nagyon segítőkész" kifejezést jelenti.
5 perccel a második idegkeresés után
Orvostanhallgatók és aneszteziológus rezidensek sikerességi aránya (%)
Időkeret: 5 perccel azután, hogy elkezdték megtalálni az ideget ultrahanggal az első és a második körben
A tantárgyak közül a sikerességi arányt az orvosi egyetem hallgatóinak és az aneszteziológiai osztály rezidenseinek felosztásával számítottuk ki. Hasonlóképpen sikeresnek számít, ha 5 percen belül megtalálja az ideget. Minden kört külön számítanak ki.
5 perccel azután, hogy elkezdték megtalálni az ideget ultrahanggal az első és a második körben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-161-1416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel