- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05857787
Validação do Efeito Educacional da Função de Rastreamento Nervoso Montado no Ultrassom
Validação do efeito educacional da função de rastreamento do nervo montada no ultrassom: um estudo comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Alunos do 2º, 3º e 4º ano do curso de medicina e residentes de anestesiologia do 1º, 2º ano que assinaram voluntariamente um termo de consentimento para participação no estudo são investigados quanto ao histórico de uso de ultrassom anterior e outros detalhes dos sujeitos antes da palestra e prática do ultrassom.
Médicos especializados em dor fornecem educação anatômica no nível supraclavicular do plexo braquial e no nervo mediano no nível do punho. Neste momento, uma imagem de corte transversal de ultrassom do nervo correspondente é fornecida. Após a educação anatômica, os sujeitos da pesquisa (estudantes e residentes) são aleatoriamente designados para o grupo A ou B após receberem educação básica na proporção de 1:1.
Os participantes recebem treinamento por cerca de 10 minutos para encontrar o plexo braquial (nível supraclavicular) e o nervo mediano (nível do túnel do carpo) por meio de um método de demonstração ao vivo que usa diretamente o ultrassom. Neste momento, o grupo A recebe treinamento no método de demonstração ao vivo com a função de rastreamento do nervo e o grupo B recebe treinamento no método de demonstração ao vivo sem a função de rastreamento do nervo.
Após um intervalo de 5 minutos, os grupos A e B foram solicitados a encontrar o plexo braquial e o nervo mediano sem a função de trilha nervosa no membro superior esquerdo do instrutor. Cada nervo deve ser encontrado em 5 minutos e é considerado uma falha após 5 minutos.
Depois de ativar a função de rastreamento nervoso em ambos os grupos sem intervalo, o educador mostra os nervos correspondentes ao plexo braquial no nível supracalvicular e nervo mediano no nível do punho no membro superior esquerdo e realiza o mesmo treinamento de 5 minutos para encontrá-los.
Após um intervalo de 5 minutos, com a função de rastreamento nervoso novamente desligada, peça ao educador para localizar o plexo braquial e o nervo mediano no braço direito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 2º, 3º e 4º anos da Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Seul
- Residentes do 1º e 2º ano de anestesiologia no Hospital da Universidade Nacional de Seul
- Aqueles que consentiram voluntariamente
Critério de exclusão:
- Aqueles que identificaram previamente o plexo braquial no nível supraclavicular e o nervo mediano no nível do punho usando ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Com função de trilha nervosa (grupo A)
treinado no método de demonstração ao vivo com função de rastreamento do nervo
|
A função de rastreamento do nervo instalada em alguns dispositivos de ultrassom é um software que acumula dados de ultrassom obtidos de humanos e usa o ultrassom para identificar o nervo alvo por meio de aprendizado profundo.
Médicos de dor bem treinados usam esse recurso para educar os pacientes antes de procurar o plexo braquial e o nervo mediano.
|
|
Comparador Ativo: Sem função de trilha nervosa (grupo B)
treinado no método de demonstração ao vivo existente sem função de rastreamento nervoso
|
A função de rastreamento do nervo instalada em alguns dispositivos de ultrassom é um software que acumula dados de ultrassom obtidos de humanos e usa o ultrassom para identificar o nervo alvo por meio de aprendizado profundo.
Médicos de dor bem treinados usam ultrassom sozinho sem esse recurso para educar os pacientes antes de procurar o plexo braquial e o nervo mediano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso (%) de localizar com precisão um nervo na primeira rodada nos grupos A e B
Prazo: 5 minutos depois de começar a encontrar o nervo usando ultrassom
|
Os sujeitos pesquisam o nervo mediano e o plexo braquial após o treinamento de demonstração ao vivo de ultrassom de acordo com o grupo.
Se cada nervo for encontrado em 5 minutos, é considerado um sucesso.
|
5 minutos depois de começar a encontrar o nervo usando ultrassom
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso (%) de localizar com precisão um nervo na segunda rodada nos grupos A e B
Prazo: 5 minutos depois de começar a encontrar o nervo usando ultrassom
|
Depois de completar uma primeira rodada de busca de nervos, os sujeitos são treinados usando a função de rastreamento de nervos comum a ambos os grupos e, então, são solicitados a encontrar nervos novamente.
É considerado um sucesso se cada nervo for encontrado em 5 minutos.
|
5 minutos depois de começar a encontrar o nervo usando ultrassom
|
|
Avaliação dos sujeitos do efeito educacional da função de rastreamento do nervo
Prazo: 5 minutos após a segunda rodada de encontrar nervos
|
Depois de completar todos os procedimentos, os sujeitos expressaram sua satisfação com o efeito educacional da função do nervo em uma escala Likert de 5 pontos.
Os participantes serão solicitados a usar uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, para suas respostas.
Em relação à avaliação da função da via nervosa, a escala é explicada da seguinte forma: 1 ponto representando "nada útil", 2 pontos representando "ligeiramente útil", 3 pontos representando "neutro", 4 pontos representando "um pouco útil" e 5 pontos representando "um pouco útil" ponto representando "muito útil".
|
5 minutos após a segunda rodada de encontrar nervos
|
|
Taxa de sucesso de estudantes de medicina e residentes de anestesiologia (%)
Prazo: 5 minutos depois de começar a encontrar o nervo usando ultrassom na primeira rodada e na segunda rodada
|
Entre os sujeitos, a taxa de sucesso foi calculada dividindo-se os alunos da faculdade de medicina e os residentes do departamento de anestesiologia.
Da mesma forma, encontrar um nervo em 5 minutos é considerado um sucesso.
Cada rodada é calculada separadamente.
|
5 minutos depois de começar a encontrar o nervo usando ultrassom na primeira rodada e na segunda rodada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-161-1416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .