- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05857787
Walidacja efektu edukacyjnego funkcji śledzenia nerwów zamontowanej na ultrasonografie
Walidacja efektu edukacyjnego funkcji śledzenia nerwów zamontowanej na ultradźwiękach: randomizowana próba porównawcza
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Studenci II, III, IV roku medycyny oraz rezydenci I, II roku anestezjologii, którzy dobrowolnie podpisali zgodę na udział w badaniu, są badani pod kątem historii wcześniejszego stosowania ultrasonografii oraz innych szczegółów badanych przed wykładem i praktyką ultrasonograficzną.
Dobrze wyszkoleni lekarze zajmujący się bólem zapewniają edukację anatomiczną na poziomie nadobojczykowym splotu ramiennego oraz nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. W tym momencie dostarczany jest ultrasonograficzny obraz przekroju odpowiedniego nerwu. Po edukacji anatomicznej osoby badane (studenci i rezydenci) są losowo przydzielane do grupy A lub B po uzyskaniu wykształcenia podstawowego w stosunku 1:1.
Badani są szkoleni przez około 10 minut, aby znaleźć splot ramienny (na poziomie nadobojczykowym) i nerw pośrodkowy (na poziomie kanału nadgarstka) za pomocą metody demonstracyjnej na żywo, która bezpośrednio wykorzystuje ultradźwięki. W tym czasie grupa A przechodzi szkolenie w zakresie metody demonstracyjnej na żywo z funkcją śledzenia nerwów, a grupa B przechodzi szkolenie w zakresie metody demonstracyjnej na żywo bez funkcji śledzenia nerwów.
Po 5-minutowej przerwie obie grupy A i B zostały poproszone o znalezienie splotu ramiennego i nerwu pośrodkowego bez funkcji toru nerwowego w lewej kończynie górnej instruktora. Każdy nerw ma zostać znaleziony w ciągu 5 minut, a po 5 minutach uważa się go za awarię.
Po uaktywnieniu funkcji toru nerwowego w obu grupach bez przerwy, edukator pokazuje nerwy odpowiadające splotowi ramiennemu na poziomie nadżuchwowym i nerwowi pośrodkowemu na poziomie nadgarstka w lewej kończynie górnej i przeprowadza ten sam 5-minutowy trening ich odnajdywania.
Po 5-minutowej przerwie, przy ponownym wyłączeniu funkcji toru nerwowego, poproś edukatora o odnalezienie splotu ramiennego i nerwu pośrodkowego w prawym ramieniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Numer telefonu: 821052992036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeongsoo Kim, MD
- Numer telefonu: 821047346422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Kontakt:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Numer telefonu: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci II, III, IV roku Seoul National University College of Medicine
- Rezydenci pierwszego i drugiego roku anestezjologii w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
- Ci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy wcześniej zidentyfikowali splot ramienny na poziomie nadobojczykowym i nerw pośrodkowy na poziomie nadgarstka za pomocą ultradźwięków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Z funkcją toru nerwowego (grupa A)
przeszkolony w metodzie demo na żywo z funkcją śledzenia nerwów
|
Funkcja śledzenia nerwów zainstalowana w niektórych urządzeniach ultrasonograficznych to oprogramowanie, które gromadzi dane ultrasonograficzne uzyskane od ludzi i wykorzystuje ultradźwięki do identyfikacji docelowego nerwu poprzez głębokie uczenie się.
Dobrze wyszkoleni lekarze zajmujący się leczeniem bólu wykorzystują tę funkcję do edukowania pacjentów przed badaniem splotu ramiennego i nerwu pośrodkowego.
|
|
Aktywny komparator: Bez funkcji toru nerwowego (grupa B)
przeszkoleni w istniejącej metodzie demonstracyjnej na żywo bez funkcji ścieżki nerwowej
|
Funkcja śledzenia nerwów zainstalowana w niektórych urządzeniach ultrasonograficznych to oprogramowanie, które gromadzi dane ultrasonograficzne uzyskane od ludzi i wykorzystuje ultradźwięki do identyfikacji docelowego nerwu poprzez głębokie uczenie się.
Dobrze wyszkoleni lekarze zajmujący się bólem używają samych ultradźwięków bez tej funkcji, aby edukować pacjentów przed poszukiwaniem splotu ramiennego i nerwu pośrodkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu (%) trafnego zlokalizowania nerwu w pierwszej turze w grupach A i B
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu wyszukiwania nerwu za pomocą ultradźwięków
|
Osoby badane poszukują nerwu pośrodkowego i splotu ramiennego po treningu demonstracyjnym na żywo zgodnie z grupą.
Jeśli każdy nerw zostanie znaleziony w ciągu 5 minut, uważa się to za sukces.
|
5 minut po rozpoczęciu wyszukiwania nerwu za pomocą ultradźwięków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu (%) trafnego zlokalizowania nerwu w drugiej turze w grupach A i B
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu wyszukiwania nerwu za pomocą ultradźwięków
|
Po zakończeniu pierwszej rundy wyszukiwania nerwów, badani są szkoleni z wykorzystaniem funkcji ścieżki nerwowej wspólnej dla obu grup, a następnie proszeni są o ponowne znalezienie nerwów.
Uznaje się za sukces, jeśli każdy nerw zostanie znaleziony w ciągu 5 minut.
|
5 minut po rozpoczęciu wyszukiwania nerwu za pomocą ultradźwięków
|
|
Ocena badanych efektów edukacyjnych funkcji toru nerwowego
Ramy czasowe: 5 minut po drugiej turze szukania nerwów
|
Po wykonaniu wszystkich zabiegów badani wyrazili zadowolenie z edukacyjnego efektu funkcji torów nerwowych w 5-stopniowej skali Likerta.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 do 5.
Jeśli chodzi o ocenę funkcji dróg nerwowych, skala jest wyjaśniona w następujący sposób: 1 punkt oznacza „w ogóle nie pomaga”, 2 punkty oznaczają „nieznacznie pomocne”, 3 punkty reprezentują „neutralny”, 4 punkty reprezentują „nieco pomocne” i 5 punktów. punkt reprezentujący „bardzo pomocny”.
|
5 minut po drugiej turze szukania nerwów
|
|
Wskaźnik sukcesu studentów medycyny i rezydentów anestezjologii (%)
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu wyszukiwania nerwu za pomocą ultradźwięków w pierwszej i drugiej rundzie
|
Wśród badanych wskaźnik powodzenia obliczono, dzieląc studentów szkoły medycznej i rezydentów oddziału anestezjologii.
Podobnie znalezienie nerwu w ciągu 5 minut uważa się za sukces.
Każda runda jest obliczana oddzielnie.
|
5 minut po rozpoczęciu wyszukiwania nerwu za pomocą ultradźwięków w pierwszej i drugiej rundzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-161-1416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .