- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05857787
Validatie van het educatieve effect van de zenuwvolgfunctie gemonteerd op de echografie
Validatie van het educatieve effect van de zenuwvolgfunctie gemonteerd op de echografie: een gerandomiseerde vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2e, 3e, 4e jaars medische scholieren en 1e, 2e jaars anesthesiologiestudenten die vrijwillig een toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend, worden onderzocht op de geschiedenis van eerder gebruik van echografie en andere details van de proefpersonen voorafgaand aan de lezing en echopraktijk.
Goed opgeleide pijnartsen geven anatomisch onderwijs op het niveau van de plexus brachialis supraclaviculaire en de nervus medianus ter hoogte van de pols. Op dit moment wordt een ultrasone dwarsdoorsnede van de overeenkomstige zenuw gemaakt. Na anatomisch onderwijs worden proefpersonen (studenten en aios) na het basisonderwijs willekeurig toegewezen aan groep A of B in een verhouding van 1:1.
Proefpersonen krijgen ongeveer 10 minuten training om de brachiale plexus (supraclaviculaire niveau) en de medianuszenuw (carpale tunnelniveau) te vinden door middel van een live demo-methode die rechtstreeks gebruikmaakt van echografie. Op dit moment krijgt groep A training in de live demo-methode met de zenuwbaanfunctie en groep B krijgt training in de live demo-methode zonder de zenuwbaanfunctie.
Na een pauze van 5 minuten werd aan beide groepen A en B gevraagd om de plexux brachialis en de nervus medianus zonder zenuwbaanfunctie in het linker bovenste lidmaat van de instructeur te vinden. Elke zenuw is binnen 5 minuten te vinden en wordt na 5 minuten als een mislukking beschouwd.
Nadat de zenuwbaanfunctie in beide groepen zonder pauze is geactiveerd, toont de docent de zenuwen die overeenkomen met de plexus brachialis ter hoogte van supracalvicualr en de medianuszenuw ter hoogte van de pols in de linker bovenste extremiteit, en voert dezelfde training van 5 minuten uit om ze te vinden.
Vraag na een pauze van 5 minuten, terwijl de zenuwbaanfunctie weer is uitgeschakeld, de docent om de brachiale plexus en de medianuszenuw in de rechterarm te vinden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Telefoonnummer: 821052992036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeongsoo Kim, MD
- Telefoonnummer: 821047346422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Contact:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Telefoonnummer: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2e, 3e, 4e jaars studenten aan Seoul National University College of Medicine
- 1e, 2e jaars anesthesiologie in Seoul National University Hospital
- Zij die vrijwillig toestemden
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die eerder de plexus brachialis op supraclaviculair niveau en de medianuszenuw op polsniveau hebben geïdentificeerd met behulp van echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Met zenuwbaanfunctie (groep A)
getraind in de live demo methode met zenuwbaanfunctie
|
De zenuwbaanfunctie die in sommige ultrasone apparaten is geïnstalleerd, is software die ultrasone gegevens verzamelt die van mensen zijn verkregen en ultrasone golven gebruikt om de doelzenuw te identificeren door middel van diep leren.
Goed opgeleide pijnartsen gebruiken deze functie om proefpersonen te onderwijzen voordat ze de plexus brachialis en de medianuszenuw zoeken.
|
Actieve vergelijker: Zonder zenuwbaanfunctie (groep B)
getraind in de bestaande live demo methode zonder zenuwbaanfunctie
|
De zenuwbaanfunctie die in sommige ultrasone apparaten is geïnstalleerd, is software die ultrasone gegevens verzamelt die van mensen zijn verkregen en ultrasone golven gebruikt om de doelzenuw te identificeren door middel van diep leren.
Goed opgeleide pijnartsen gebruiken alleen echografie zonder deze functie om proefpersonen te onderwijzen voordat ze naar de plexus brachialis en de nervus medianus zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentage (%) van het nauwkeurig lokaliseren van een zenuw in de eerste ronde in groep A en B
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van het vinden van de zenuw met behulp van echografie
|
De proefpersonen zoeken naar de nervus medianus en plexus brachialis na live demotraining met echografie volgens de groep.
Als elke zenuw binnen 5 minuten wordt gevonden, wordt deze als een succes beschouwd.
|
5 minuten na het begin van het vinden van de zenuw met behulp van echografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentage (%) van het nauwkeurig lokaliseren van een zenuw in de tweede ronde in groep A en B
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van het vinden van de zenuw met behulp van echografie
|
Na het voltooien van een eerste ronde van het vinden van zenuwen, worden de proefpersonen getraind met behulp van de zenuwbaanfunctie die beide groepen gemeen hebben, en wordt vervolgens gevraagd om opnieuw zenuwen te vinden.
Het wordt als een succes beschouwd als elke zenuw binnen 5 minuten wordt gevonden.
|
5 minuten na het begin van het vinden van de zenuw met behulp van echografie
|
Beoordeling door proefpersonen van het educatieve effect van de zenuwbaanfunctie
Tijdsspanne: 5 minuten na de tweede ronde van het vinden van zenuwen
|
Na het voltooien van alle procedures, spraken de proefpersonen hun tevredenheid uit over het educatieve effect van de zenuwbaanfunctie op een 5-punts Likert-schaal.
Deelnemers wordt gevraagd om een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 5, te gebruiken voor hun antwoorden.
Met betrekking tot de beoordeling van de zenuwbaanfunctie wordt de schaal als volgt uitgelegd: 1 punt staat voor "helemaal niet nuttig", 2 punt staat voor "enigszins nuttig", 3 punt staat voor "neutraal", 4 punt staat voor "enigszins nuttig", en 5 punt dat staat voor "zeer nuttig".
|
5 minuten na de tweede ronde van het vinden van zenuwen
|
Slagingspercentage geneeskundestudenten en anesthesiologiestudenten (%)
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van het vinden van de zenuw met behulp van echografie in de eerste ronde en tweede ronde
|
Onder de proefpersonen werd het slagingspercentage berekend door de studenten van de medische school en de bewoners van de afdeling anesthesiologie te delen.
Evenzo wordt het vinden van een zenuw binnen 5 minuten als een succes beschouwd.
Elke ronde wordt apart berekend.
|
5 minuten na het begin van het vinden van de zenuw met behulp van echografie in de eerste ronde en tweede ronde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-161-1416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk