- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05857787
Validering av pedagogisk effekt av nervesporingsfunksjon montert på ultralyd
Validering av pedagogisk effekt av nervesporingsfunksjon montert på ultralyden: en randomisert sammenlignende prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2., 3., 4. års medisinstudenter og 1., 2. års beboere i anestesiologi som frivillig har skrevet under på et samtykkeskjema for deltakelse i studien, undersøkes for historikk for tidligere ultralydbruk og andre detaljer om fagene før forelesningen og ultralydpraksisen.
Veltrente smerteleger gir anatomisk opplæring på plexus brachialis supraclavicular nivå og medianus på håndleddsnivå. På dette tidspunktet gis et ultralyd-tverrsnittsbilde av den tilsvarende nerven. Etter anatomisk utdanning blir forskningsemner (studenter og beboere) tilfeldig tilordnet gruppe A eller B etter å ha mottatt grunnutdanning i forholdet 1:1.
Forsøkspersonene får opplæring i ca. 10 minutter for å finne plexus brachialis (supraclavikulært nivå) og medianus (karpaltunnelnivå) gjennom en live demo-metode som direkte bruker ultralyd. På dette tidspunktet får gruppe A opplæring i live demo-metoden med nervespor-funksjonen, og gruppe B får opplæring i live-demo-metoden uten nervespor-funksjonen.
Etter 5 minutters pause ble både gruppe A og B bedt om å finne plexux brachialis og medianus uten nervesporfunksjonen i instruktørens venstre øvre lem. Hver nerve skal finnes innen 5 minutter, og den regnes som en feil etter 5 minutter.
Etter aktivering av nervesporfunksjonen i begge gruppene uten pause, viser pedagogen nervene som tilsvarer plexus brachialis på supracalvicualr nivå og medianus på håndleddsnivå i venstre overekstremitet, og gjennomfører samme 5-minutters trening på å finne dem.
Etter en 5-minutters pause, med nervesporfunksjonen slått av igjen, be pedagogen finne plexus brachialis og medianus i høyre arm.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2., 3., 4. års studenter ved Seoul National University College of Medicine
- 1., 2. års beboere i anestesiologi ved Seoul National University Hospital
- De som frivillig samtykket
Ekskluderingskriterier:
- De som tidligere har identifisert plexus brachialis på supraclavikulært nivå og medianus på håndleddsnivå ved hjelp av ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med nervesporfunksjon (gruppe A)
trent i live demo-metoden med nervesporfunksjon
|
Nervesporfunksjonen installert i enkelte ultralydenheter er programvare som akkumulerer ultralyddata hentet fra mennesker og bruker ultralyd for å identifisere målnerven gjennom dyp læring.
Veltrente smerteleger bruker denne funksjonen til å utdanne forsøkspersoner før de søker plexus brachialis og medianus.
|
|
Aktiv komparator: Uten nervesporfunksjon (gruppe B)
trent i den eksisterende live demo-metoden uten nervesporfunksjon
|
Nervesporfunksjonen installert i enkelte ultralydenheter er programvare som akkumulerer ultralyddata hentet fra mennesker og bruker ultralyd for å identifisere målnerven gjennom dyp læring.
Veltrente smerteleger bruker ultralyd alene uten denne funksjonen for å utdanne forsøkspersoner før de søker plexus brachialis og medianus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate (%) for nøyaktig lokalisering av en nerve i første runde i gruppe A og B
Tidsramme: 5 minutter etter at du har begynt å finne nerven ved hjelp av ultralyd
|
Forsøkspersonene søker etter medianusnerven og plexus brachialis etter ultralyd live demo-trening ifølge gruppen.
Hvis hver nerve blir funnet innen 5 minutter, regnes det som en suksess.
|
5 minutter etter at du har begynt å finne nerven ved hjelp av ultralyd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate (%) for nøyaktig lokalisering av en nerve i andre runde i gruppe A og B
Tidsramme: 5 minutter etter at du har begynt å finne nerven ved hjelp av ultralyd
|
Etter å ha fullført en første runde med å finne nerver, trenes forsøkspersonene ved hjelp av nervesporfunksjonen som er felles for begge gruppene, og blir deretter bedt om å finne nerver igjen.
Det anses som en suksess hvis hver nerve blir funnet innen 5 minutter.
|
5 minutter etter at du har begynt å finne nerven ved hjelp av ultralyd
|
|
Fagenes vurdering av pedagogisk effekt av nervesporfunksjonen
Tidsramme: 5 minutter etter andre runde med å finne nerver
|
Etter å ha fullført alle prosedyrene uttrykte forsøkspersonene sin tilfredshet med den pedagogiske effekten av nervesporfunksjonen på en 5-punkts Likert-skala.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5, for sine svar.
Når det gjelder vurderingen av nervesporfunksjonen, er skalaen forklart som følger: 1 poeng som representerer "ikke i det hele tatt", 2 poeng representerer "litt hjelpsom", 3 poeng representerer "nøytral", 4 poeng representerer "noe nyttig", og 5 punkt som representerer "svært nyttig".
|
5 minutter etter andre runde med å finne nerver
|
|
Medisinstudenter og innbyggere i anestesiologi suksessrate (%)
Tidsramme: 5 minutter etter at du har begynt å finne nerven ved hjelp av ultralyd ved første runde og andre runde
|
Blant fagene ble suksessraten beregnet ved å dele studentene ved medisinstudiet og beboerne ved anestesiavdelingen.
På samme måte regnes det som en suksess å finne en nerve innen 5 minutter.
Hver runde beregnes separat.
|
5 minutter etter at du har begynt å finne nerven ved hjelp av ultralyd ved første runde og andre runde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-161-1416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .