Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření vzdělávacího účinku funkce sledování nervů namontované na ultrazvuku

3. srpna 2023 aktualizováno: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Ověření vzdělávacího účinku funkce sledování nervů namontované na ultrazvuku: Randomizovaná srovnávací studie

Účelem této studie je zjistit, zda je funkce nervové dráhy užitečná při rozlišování vhodných anatomických struktur pro začátečníky pomocí ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studenti 2., 3., 4. ročníku lékařské fakulty a rezidenti 1., 2. ročníku anesteziologie, kteří dobrovolně podepsali souhlas s účastí ve studii, jsou před přednáškou a ultrazvukovou praxí vyšetřováni na historii předchozího používání ultrazvuku a další podrobnosti o předmětech.

Dobře vyškolení lékaři zabývající se bolestí poskytují anatomickou edukaci na úrovni supraklavikulárního plexu brachiálního a nervus medianus na úrovni zápěstí. V tomto okamžiku je poskytnut ultrazvukový příčný řez odpovídajícího nervu. Po anatomickém vzdělání jsou výzkumné subjekty (studenti a rezidenti) po základním vzdělání náhodně zařazeni do skupiny A nebo B v poměru 1:1.

Subjekty absolvují trénink po dobu asi 10 minut, aby našli brachiální plexus (supraklavikulární úroveň) a střední nerv (úroveň karpálního tunelu) pomocí živé demo metody, která přímo využívá ultrazvuk. V tuto chvíli absolvuje skupina A školení v živé demo metodě s funkcí nervové stopy a skupina B absolvuje školení v živé demo metodě bez funkce nervové stopy.

Po 5minutové přestávce byly obě skupiny A a B požádány, aby nalezly brachiální plexux a n. medianus bez funkce nervové dráhy na levé horní končetině instruktora. Každý nerv má být nalezen do 5 minut a po 5 minutách je považován za selhání.

Po aktivaci funkce nervové dráhy v obou skupinách bez přestávky pedagog ukáže nervy odpovídající brachiálnímu plexu na úrovni supracalvikuální a nervu medianus na úrovni zápěstí na levé horní končetině a provede stejný 5minutový trénink na jejich nalezení.

Po 5minutové přestávce s opět vypnutou funkcí nervové dráhy požádejte vychovatele, aby našel brachiální plexus a střední nerv na pravé paži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 2., 3., 4. ročníku na Seoul National University College of Medicine
  • Rezidenti 1., 2. ročníku anesteziologie v Národní fakultní nemocnici v Soulu
  • Ti, kteří dobrovolně souhlasili

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří dříve pomocí ultrazvuku identifikovali brachiální plexus na úrovni supraklavikulární a střední nerv na úrovni zápěstí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S funkcí nervové dráhy (skupina A)
trénovaný v živé demo metodě s funkcí nervové stopy
Přístroj: Ultrazvuk s funkcí nervové dráhy
Funkce nervové dráhy instalovaná v některých ultrazvukových zařízeních je software, který shromažďuje ultrazvuková data získaná od lidí a používá ultrazvuk k identifikaci cílového nervu prostřednictvím hlubokého učení. Dobře vyškolení lékaři zabývající se bolestí používají tuto funkci k edukaci subjektů před vyhledáním brachiálního plexu a středního nervu.
Aktivní komparátor: Bez funkce nervové dráhy (skupina B)
trénovaný ve stávající živé demo metodě bez funkce nervových stop
Přístroj: Ultrazvuk bez funkce nervových drah
Funkce nervové dráhy instalovaná v některých ultrazvukových zařízeních je software, který shromažďuje ultrazvuková data získaná od lidí a používá ultrazvuk k identifikaci cílového nervu prostřednictvím hlubokého učení. Dobře vyškolení lékaři zabývající se bolestí používají samotný ultrazvuk bez této funkce k edukaci subjektů před vyhledáním brachiálního plexu a středního nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost (%) přesné lokalizace nervu v prvním kole ve skupinách A a B
Časové okno: 5 minut po zahájení hledání nervu pomocí ultrazvuku
Subjekty hledají střední nerv a brachiální plexus po ultrazvukovém živém demo tréninku podle skupiny. Pokud je každý nerv nalezen do 5 minut, je to považováno za úspěch.
5 minut po zahájení hledání nervu pomocí ultrazvuku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost (%) přesné lokalizace nervu ve druhém kole ve skupinách A a B
Časové okno: 5 minut po zahájení hledání nervu pomocí ultrazvuku
Po dokončení prvního kola hledání nervů jsou subjekty trénovány pomocí funkce nervové dráhy společné pro obě skupiny a poté jsou požádány, aby znovu našly nervy. Za úspěch se považuje, pokud je každý nerv nalezen do 5 minut.
5 minut po zahájení hledání nervu pomocí ultrazvuku
Hodnocení edukačního efektu funkce nervové dráhy subjekty
Časové okno: 5 minut po druhém kole hledání nervů
Po absolvování všech procedur subjekty vyjádřily svou spokojenost s edukačním efektem funkce nervové dráhy na 5bodové Likertově škále. Účastníci budou požádáni, aby pro své odpovědi použili 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 do 5. Pokud jde o hodnocení funkce nervové dráhy, škála je vysvětlena následovně: 1 bod představuje „vůbec nepomáhá“, 2 body představuje „mírně užitečné“, 3 body představuje „neutrální“, 4 body představuje „poněkud užitečné“ a 5 bod představující „velmi užitečné“.
5 minut po druhém kole hledání nervů
Úspěšnost studentů medicíny a rezidentů anesteziologie (%)
Časové okno: 5 minut po zahájení hledání nervu pomocí ultrazvuku v prvním a druhém kole
Mezi předměty byla úspěšnost vypočtena vydělením studentů lékařské fakulty a obyvatel oddělení anesteziologie. Podobně se za úspěch považuje nalezení nervu do 5 minut. Každé kolo se počítá samostatně.
5 minut po zahájení hledání nervu pomocí ultrazvuku v prvním a druhém kole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-161-1416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ultrazvuk s funkcí nervové dráhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit