此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

安装在超声波上的神经跟踪功能的教育效果验证

2023年8月3日 更新者:Jeeyoun Moon、Seoul National University

安装在超声波上的神经跟踪功能的教育效果验证:一项随机比较试验

本研究的目的是找出神经轨迹功能是否有助于使用超声的初学者区分合适的解剖结构。

研究概览

详细说明

自愿签署参与研究同意书的二、三、四年级医学院学生和一、二年级麻醉学住院医师将在讲座和超声实践之前接受超声使用史和受试者的其他详细信息的调查。

训练有素的疼痛医师提供有关臂丛锁骨上水平和腕部正中神经的解剖学教育。 此时,提供相应神经的超声横截面图像。 解剖学教育结束后,研究对象(学生和住院医师)在接受基础教育后按1:1的比例随机分配到A组或B组。

受试者接受约 10 分钟的训练,通过直接使用超声波的现场演示方法找到臂丛神经(锁骨上水平)和正中神经(腕管水平)。 此时,A组接受带神经轨迹功能的现场演示法训练,B组接受不带神经轨迹功能的现场演示法训练。

中场休息5分钟后,要求A组和B组在指导员的左上肢寻找臂丛神经和正中神经,但没有神经轨迹功能。 每条神经要在5分钟内找到,5分钟后视为失败。

在不间断地激活两组神经轨迹功能后,教育者在左上肢展示对应于腕骨上水平臂丛神经和腕水平正中神经的神经,并进行相同的5分钟找到它们的训练。

中场休息 5 分钟后,再次关闭神经轨迹功能,让教育者找到右臂的臂丛神经和正中神经。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 首尔大学医学院2年级、3年级、4年级学生
  • 首尔大学医院麻醉科1、2年住院医师
  • 自愿同意的人

排除标准:

  • 那些以前使用超声识别锁骨上水平的臂丛神经和手腕水平的正中神经的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:具有神经轨迹功能(A组)
在具有神经追踪功能的现场演示方法中接受培训
一些超声设备中安装的神经追踪功能是一种软件,可以累积从人体获得的超声数据,并利用超声通过深度学习识别目标神经。 训练有素的疼痛医师在寻找臂丛神经和正中神经之前使用此功能对受试者进行教育。
有源比较器:无神经轨迹功能(B组)
在没有神经追踪功能的现有现场演示方法中接受培训
一些超声设备中安装的神经追踪功能是一种软件,可以累积从人体获得的超声数据,并利用超声通过深度学习识别目标神经。 训练有素的疼痛医师在寻找臂丛神经和正中神经之前仅使用没有此功能的超声来教育受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A、B组第一轮神经准确定位成功率(%)
大体时间:开始使用超声波寻找神经后 5 分钟
受试者按组别在超声现场演示训练后寻找正中神经和臂丛神经。 如果在 5 分钟内找到每条神经,则视为成功。
开始使用超声波寻找神经后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A、B组第二轮神经准确定位成功率(%)
大体时间:开始使用超声波寻找神经后 5 分钟
在完成第一轮寻找神经后,受试者将使用两组共有的神经轨迹功能进行训练,然后被要求再次寻找神经。 如果在 5 分钟内找到每条神经,则视为成功。
开始使用超声波寻找神经后 5 分钟
受试者对神经轨迹功能教育效果的评价
大体时间:第二轮找神经后5分钟
完成所有程序后,受试者对神经轨迹功能的教育效果表示满意,采用 5 点李克特量表。 参与者将被要求使用 5 点李克特量表,范围从 1 到 5,用于他们的回答。 关于神经轨迹功能的评估,量表解释如下:1分代表“完全没有帮助”,2分代表“有点帮助”,3分代表“中性”,4分代表“有点帮助”,5分点代表“非常有帮助”。
第二轮找神经后5分钟
医学生和麻醉住院医师成功率(%)
大体时间:第一轮和第二轮超声开始寻找神经后5分钟
受试者中,成功率的计算方法是除以医学院的学生和麻醉科的住院医师。 同样,在 5 分钟内找到神经被认为是成功的。 每轮单独计算。
第一轮和第二轮超声开始寻找神经后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jee Youn Moon, MD, PhD、Seoul National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月12日

初级完成 (估计的)

2024年4月23日

研究完成 (估计的)

2024年6月10日

研究注册日期

首次提交

2023年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月12日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-161-1416

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

具有神经追踪功能的超声的临床试验

3
订阅