- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05857787
Проверка образовательного эффекта функции отслеживания нервов, установленной на ультразвуке
Проверка образовательного эффекта функции отслеживания нервов, установленной на ультразвуке: рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У студентов 2, 3, 4 курсов медицинского факультета и резидентов 1, 2 курсов кафедры анестезиологии, добровольно подписавших форму согласия на участие в исследовании, исследуется анамнез предшествующего применения УЗИ и другие сведения об испытуемых перед лекцией и практикой УЗИ.
Хорошо обученные специалисты по обезболиванию обеспечивают анатомическое образование на надключичном уровне плечевого сплетения и срединном нерве на уровне запястья. В это время предоставляется ультразвуковое изображение поперечного сечения соответствующего нерва. После анатомического образования испытуемые (студенты и резиденты) случайным образом распределяются в группу А или Б после получения базового образования в соотношении 1:1.
Субъекты проходят обучение в течение примерно 10 минут, чтобы найти плечевое сплетение (надключичный уровень) и срединный нерв (уровень запястного канала) с помощью живого демонстрационного метода, в котором непосредственно используется ультразвук. В это время группа А проходит обучение методу живой демонстрации с функцией нервной дорожки, а группа Б проходит обучение методу живой демонстрации без функции нервной дорожки.
После 5-минутного перерыва обеим группам А и Б было предложено найти плечевое сплетение и срединный нерв без функции нервного пути в левой верхней конечности инструктора. Каждый нерв должен быть найден в течение 5 минут, и он считается неисправным через 5 минут.
После активации функции нервных путей в обеих группах без перерыва воспитатель показывает нервы, соответствующие плечевому сплетению на надчерепном уровне и срединному нерву на уровне запястья в левой верхней конечности, и проводит такое же 5-минутное обучение по их нахождению.
После 5-минутного перерыва, когда функция нервного пути снова отключена, попросите преподавателя найти плечевое сплетение и срединный нерв в правой руке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты 2, 3, 4 курсов Медицинского колледжа Сеульского национального университета
- Резиденты 1-го и 2-го курсов отделения анестезиологии в больнице Сеульского национального университета
- Те, кто добровольно согласился
Критерий исключения:
- Те, кто ранее идентифицировал плечевое сплетение на надключичном уровне и срединный нерв на уровне запястья с помощью ультразвука
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: С функцией нервного следа (группа А)
обучен методу живой демонстрации с функцией отслеживания нервов
|
Функция отслеживания нервов, установленная в некоторых ультразвуковых устройствах, представляет собой программное обеспечение, которое накапливает ультразвуковые данные, полученные от людей, и использует ультразвук для идентификации целевого нерва посредством глубокого обучения.
Хорошо обученные специалисты по обезболиванию используют эту функцию для обучения пациентов перед поиском плечевого сплетения и срединного нерва.
|
|
Активный компаратор: Без функции нервного пути (группа B)
обучен существующему методу живой демонстрации без функции нервного трека
|
Функция отслеживания нервов, установленная в некоторых ультразвуковых устройствах, представляет собой программное обеспечение, которое накапливает ультразвуковые данные, полученные от людей, и использует ультразвук для идентификации целевого нерва посредством глубокого обучения.
Хорошо обученные врачи-специалисты по лечению боли используют только ультразвук без этой функции для обучения пациентов перед поиском плечевого сплетения и срединного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля успеха (%) точного определения местоположения нерва в первом раунде в группах A и B
Временное ограничение: Через 5 минут после начала поиска нерва с помощью УЗИ
|
Субъекты ищут срединный нерв и плечевое сплетение после ультразвукового обучения в режиме реального времени в соответствии с группой.
Если каждый нерв найден в течение 5 минут, это считается успехом.
|
Через 5 минут после начала поиска нерва с помощью УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля успеха (%) точного определения местонахождения нерва во втором раунде в группах A и B
Временное ограничение: Через 5 минут после начала поиска нерва с помощью УЗИ
|
После завершения первого раунда поиска нервов испытуемых обучают использовать функцию нервного пути, общую для обеих групп, а затем просят снова найти нервы.
Успехом считается обнаружение каждого нерва в течение 5 минут.
|
Через 5 минут после начала поиска нерва с помощью УЗИ
|
|
Оценка испытуемыми образовательного эффекта функции нервных путей
Временное ограничение: 5 минут после второго раунда поиска нервов
|
После выполнения всех процедур испытуемые выразили удовлетворение образовательным эффектом функции нервных путей по 5-балльной шкале Лайкерта.
Участникам будет предложено использовать 5-балльную шкалу Лайкерта, от 1 до 5, для своих ответов.
Что касается оценки функции нервных путей, шкала поясняется следующим образом: 1 балл соответствует «совсем не помогает», 2 балла соответствует «слегка помогает», 3 балла соответствует «нейтрально», 4 балла соответствует «отчасти помогает» и 5 баллов. точка, представляющая «очень полезно».
|
5 минут после второго раунда поиска нервов
|
|
Студенты-медики и резиденты-анестезиологи (%)
Временное ограничение: Через 5 минут после начала поиска нерва с помощью УЗИ в первом и втором раундах
|
Среди испытуемых показатель успешности был рассчитан путем деления студентов медицинского вуза и резидентов отделения анестезиологии.
Точно так же успехом считается обнаружение нерва в течение 5 минут.
Каждый раунд рассчитывается отдельно.
|
Через 5 минут после начала поиска нерва с помощью УЗИ в первом и втором раундах
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-161-1416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .