- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05857787
Validation de l'effet éducatif de la fonction de suivi nerveux montée sur l'échographie
Validation de l'effet éducatif de la fonction de suivi nerveux montée sur l'échographie : un essai comparatif randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants en médecine de 2e, 3e et 4e année et les résidents de 1re et 2e année en anesthésiologie qui ont volontairement signé un formulaire de consentement pour participer à l'étude font l'objet d'une enquête sur les antécédents d'utilisation antérieure de l'échographie et d'autres détails sur les sujets avant le cours et la pratique de l'échographie.
Des médecins de la douleur bien formés dispensent une formation anatomique au niveau supraclaviculaire du plexus brachial et au niveau du nerf médian au niveau du poignet. A ce moment, une image échographique en coupe transversale du nerf correspondant est fournie. Après une formation anatomique, les sujets de recherche (étudiants et résidents) sont assignés au hasard au groupe A ou B après avoir reçu une formation de base dans un rapport de 1:1.
Les sujets reçoivent une formation d'environ 10 minutes pour trouver le plexus brachial (niveau supraclaviculaire) et le nerf médian (niveau du canal carpien) grâce à une méthode de démonstration en direct qui utilise directement les ultrasons. À ce moment, le groupe A reçoit une formation dans la méthode de démonstration en direct avec la fonction de voie nerveuse, et le groupe B reçoit une formation dans la méthode de démonstration en direct sans la fonction de voie nerveuse.
Après un entracte de 5 minutes, les deux groupes A et B ont été invités à trouver le plexux brachial et le nerf médian sans la fonction de voie nerveuse dans le membre supérieur gauche de l'instructeur. Chaque nerf doit être trouvé dans les 5 minutes, et il est considéré comme un échec après 5 minutes.
Après avoir activé la fonction de la voie nerveuse dans les deux groupes sans interruption, l'éducateur montre les nerfs correspondant au plexus brachial au niveau supracalvicalr et au nerf médian au niveau du poignet dans le membre supérieur gauche, et effectue le même entraînement de 5 minutes pour les trouver.
Après un entracte de 5 minutes, avec la fonction de voie nerveuse à nouveau désactivée, demandez à l'éducateur de trouver le plexus brachial et le nerf médian du bras droit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de 2e, 3e et 4e année au Collège de médecine de l'Université nationale de Séoul
- Résidents de 1re et 2e année en anesthésiologie à l'hôpital universitaire national de Séoul
- Ceux qui ont volontairement consenti
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont déjà identifié le plexus brachial au niveau supraclaviculaire et le nerf médian au niveau du poignet par échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Avec fonction de voie nerveuse (groupe A)
formé à la méthode de démonstration en direct avec fonction nerf track
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La fonction de voie nerveuse installée dans certains appareils à ultrasons est un logiciel qui accumule des données échographiques obtenues auprès d'humains et utilise des ultrasons pour identifier le nerf cible grâce à un apprentissage en profondeur.
Les médecins de la douleur bien formés utilisent cette fonctionnalité pour éduquer les sujets avant de rechercher le plexus brachial et le nerf médian.
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Comparateur actif: Sans fonction de voie nerveuse (groupe B)
formé à la méthode de démonstration en direct existante sans fonction de voie nerveuse
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La fonction de voie nerveuse installée dans certains appareils à ultrasons est un logiciel qui accumule des données échographiques obtenues auprès d'humains et utilise des ultrasons pour identifier le nerf cible grâce à un apprentissage en profondeur.
Les médecins de la douleur bien formés utilisent l'échographie seule sans cette fonctionnalité pour éduquer les sujets avant de rechercher le plexus brachial et le nerf médian.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite (%) de la localisation précise d'un nerf au premier tour dans les groupes A et B
Délai: 5 minutes après avoir commencé à trouver le nerf à l'aide d'ultrasons
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Les sujets recherchent le nerf médian et le plexus brachial après une formation de démonstration en direct à l'échographie selon le groupe.
Si chaque nerf est trouvé dans les 5 minutes, il est considéré comme un succès.
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5 minutes après avoir commencé à trouver le nerf à l'aide d'ultrasons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite (%) de la localisation précise d'un nerf au deuxième tour dans les groupes A et B
Délai: 5 minutes après avoir commencé à trouver le nerf à l'aide d'ultrasons
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Après avoir effectué un premier tour de recherche de nerfs, les sujets sont entraînés à l'aide de la fonction de piste nerveuse commune aux deux groupes, puis sont invités à retrouver des nerfs.
Il est considéré comme un succès si chaque nerf est trouvé dans les 5 minutes.
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5 minutes après avoir commencé à trouver le nerf à l'aide d'ultrasons
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Évaluation par les sujets de l'effet éducatif de la fonction de la voie nerveuse
Délai: 5 minutes après le deuxième tour de trouver les nerfs
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Après avoir terminé toutes les procédures, les sujets ont exprimé leur satisfaction quant à l'effet éducatif de la fonction des voies nerveuses sur une échelle de Likert à 5 points.
Les participants seront invités à utiliser une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5, pour leurs réponses.
En ce qui concerne l'évaluation de la fonction des voies nerveuses, l'échelle est expliquée comme suit : 1 point représentant « pas du tout utile », 2 points représentant « un peu utile », 3 points représentant « neutre », 4 points représentant « un peu utile » et 5 point représentant "très utile".
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5 minutes après le deuxième tour de trouver les nerfs
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Taux de réussite des étudiants en médecine et des résidents en anesthésiologie (%)
Délai: 5 minutes après avoir commencé à trouver le nerf à l'aide d'ultrasons au premier tour et au deuxième tour
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Parmi les sujets, le taux de réussite a été calculé en divisant les étudiants de la faculté de médecine et les résidents du service d'anesthésiologie.
De même, trouver un nerf dans les 5 minutes est considéré comme un succès.
Chaque tour est calculé séparément.
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5 minutes après avoir commencé à trouver le nerf à l'aide d'ultrasons au premier tour et au deuxième tour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-161-1416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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