Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida dell'effetto educativo della funzione di monitoraggio dei nervi montata sull'ecografia

3 agosto 2023 aggiornato da: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Convalida dell'effetto educativo della funzione di tracciamento dei nervi montata sull'ecografia: una prova comparativa randomizzata

Lo scopo di questo studio è scoprire se la funzione della traccia nervosa è utile per distinguere le strutture anatomiche appropriate per i principianti che utilizzano gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studenti della scuola di medicina del 2 °, 3 ° e 4 ° anno e gli specializzandi del 1 ° e 2 ° anno di anestesiologia che hanno firmato volontariamente un modulo di consenso per la partecipazione allo studio sono indagati per la storia del precedente uso di ultrasuoni e altri dettagli dei soggetti prima della lezione e della pratica ecografica.

Medici del dolore ben addestrati forniscono un'educazione anatomica a livello sopraclavicolare del plesso brachiale e del nervo mediano a livello del polso. A questo punto, viene fornita un'immagine della sezione trasversale ecografica del nervo corrispondente. Dopo l'educazione anatomica, i soggetti di ricerca (studenti e residenti) vengono assegnati in modo casuale al gruppo A o B dopo aver ricevuto l'istruzione di base in un rapporto 1:1.

I soggetti ricevono una formazione per circa 10 minuti per trovare il plesso brachiale (livello sopraclavicolare) e il nervo mediano (livello del tunnel carpale) attraverso un metodo dimostrativo dal vivo che utilizza direttamente gli ultrasuoni. A questo punto, il gruppo A viene addestrato nel metodo demo dal vivo con la funzione traccia nervosa, e il gruppo B riceve la formazione nel metodo demo dal vivo senza la funzione traccia nervosa.

Dopo un intervallo di 5 minuti, a entrambi i gruppi A e B è stato chiesto di trovare il plesso brachiale e il nervo mediano senza la funzione della traccia nervosa nell'arto superiore sinistro dell'istruttore. Ogni nervo deve essere trovato entro 5 minuti, ed è considerato un fallimento dopo 5 minuti.

Dopo aver attivato la funzione traccia nervosa in entrambi i gruppi senza intervallo, l'educatore mostra i nervi corrispondenti al plesso brachiale a livello sopracalvicolare e al nervo mediano a livello del polso nell'arto superiore sinistro, ed esegue lo stesso training di 5 minuti per trovarli.

Dopo un intervallo di 5 minuti, con la funzione traccia nervosa nuovamente disattivata, chiedere all'educatore di trovare il plesso brachiale e il nervo mediano nel braccio destro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del 2°, 3° e 4° anno presso il Seoul National University College of Medicine
  • Residenti del 1° e 2° anno di anestesiologia al Seoul National University Hospital
  • Coloro che hanno acconsentito volontariamente

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno identificato in precedenza il plesso brachiale a livello sopraclavicolare e il nervo mediano a livello del polso mediante ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Con funzione di traccia nervosa (gruppo A)
addestrato nel metodo demo dal vivo con funzione di traccia nervosa
Dispositivo: Ultrasuoni con funzione di traccia nervosa
La funzione di tracciamento dei nervi installata in alcuni dispositivi a ultrasuoni è un software che accumula i dati sugli ultrasuoni ottenuti dagli esseri umani e utilizza gli ultrasuoni per identificare il nervo target attraverso il deep learning. I medici del dolore ben addestrati usano questa funzione per istruire i soggetti prima di cercare il plesso brachiale e il nervo mediano.
Comparatore attivo: Senza funzione di traccia nervosa (gruppo B)
addestrato nel metodo demo live esistente senza funzione di traccia nervosa
Dispositivo: Ultrasuoni senza funzione di traccia nervosa
La funzione di tracciamento dei nervi installata in alcuni dispositivi a ultrasuoni è un software che accumula i dati sugli ultrasuoni ottenuti dagli esseri umani e utilizza gli ultrasuoni per identificare il nervo target attraverso il deep learning. I medici del dolore ben addestrati usano gli ultrasuoni da soli senza questa caratteristica per istruire i soggetti prima di cercare il plesso brachiale e il nervo mediano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo (%) di localizzazione accurata di un nervo nel primo round nei gruppi A e B
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver iniziato a trovare il nervo usando gli ultrasuoni
I soggetti cercano il nervo mediano e il plesso brachiale dopo l'addestramento dimostrativo dal vivo ad ultrasuoni secondo il gruppo. Se ogni nervo viene trovato entro 5 minuti, è considerato un successo.
5 minuti dopo aver iniziato a trovare il nervo usando gli ultrasuoni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo (%) di localizzazione accurata di un nervo nel secondo round nei gruppi A e B
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver iniziato a trovare il nervo usando gli ultrasuoni
Dopo aver completato un primo ciclo di ricerca dei nervi, i soggetti vengono addestrati utilizzando la funzione di tracciamento dei nervi comune a entrambi i gruppi, quindi viene chiesto loro di trovare nuovamente i nervi. È considerato un successo se ogni nervo viene trovato entro 5 minuti.
5 minuti dopo aver iniziato a trovare il nervo usando gli ultrasuoni
Valutazione dei soggetti dell'effetto educativo della funzione della pista nervosa
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il secondo giro di ritrovamento dei nervi
Dopo aver completato tutte le procedure, i soggetti hanno espresso la loro soddisfazione per l'effetto educativo della funzione del tratto nervoso su una scala Likert a 5 punti. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare una scala Likert a 5 punti, che va da 1 a 5, per le loro risposte. Per quanto riguarda la valutazione della funzione del tratto nervoso, la scala è spiegata come segue: 1 punto che rappresenta "per niente utile", 2 punto che rappresenta "leggermente utile", 3 punto che rappresenta "neutro", 4 punto che rappresenta "abbastanza utile" e 5 punto che rappresenta "molto utile".
5 minuti dopo il secondo giro di ritrovamento dei nervi
Tasso di successo degli studenti di medicina e specializzandi in anestesia (%)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver iniziato a trovare il nervo usando gli ultrasuoni al primo round e al secondo round
Tra le materie, la percentuale di successo è stata calcolata dividendo gli studenti della facoltà di medicina e gli specializzandi del reparto di anestesiologia. Allo stesso modo, trovare un nervo entro 5 minuti è considerato un successo. Ogni round viene calcolato separatamente.
5 minuti dopo aver iniziato a trovare il nervo usando gli ultrasuoni al primo round e al secondo round

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

23 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-161-1416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi