- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05858086
관절 성형술 집에서 퇴원하기 전에 물리 치료 승인이 필요합니까? (PTClearSHoT)
인공관절 전치환술 후 안전한 가정 퇴원을 위해 수술 후 물리치료 허가가 필요한가요?
일반적으로 물리 치료(PT) 제거는 관절 전치환술(TJA) 퇴원 전에 추구합니다. 그러나 PT 인력 제한으로 인해 늦은 시간에 수술을 받는 환자의 당일 퇴원이 불가능할 수 있습니다. 적격 TJA 환자에서 당일 퇴원에 실패하면 불필요한 병상 점유가 발생하여 비용이 증가하고 입원 환자 입원이 필요한 환자의 수술실 처리량이 제한되며 입원 기간 연장과 관련된 위험이 발생합니다.
기관 PT 부서와 협력하여 조사관은 수술 후 PT 제거 없이 당일 TJA 환자를 퇴원시키기 위한 프로토콜을 개발했습니다. 수술 직전에 PT는 보행 훈련을 실시합니다. 그런 다음 환자는 수술 후 동원에 대해 PT가 훈련한 마취 후 치료실(PACU) 간호사와 함께 보행한 후 집으로 퇴원합니다. 이것은 PT 인력 제한에도 불구하고 그날의 마지막 환자를 포함하여 집에서 퇴원하는 환자의 최대 수를 허용합니다. 단일 기관 파일럿 데이터는 이 과정에서 낙상, 응급실(ER) 방문 또는 재입원의 위험이 증가하지 않음을 보여줍니다.
조사관은 파일럿 데이터를 확장하기 위해 전향적이고 통제된 다기관 연구를 제안합니다. 연구 목표는 TJA 퇴원 전에 PACU 간호와 함께 수술 전 PT 및 수술 후 보행의 당일 안전을 평가하는 것입니다. 1차 종료점은 수술 후 낙상이고 2차 종료점은 90일 응급실 방문, 90일 병원 재입원, 환자가 보고한 결과 측정 및 환자 만족도 점수를 포함합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일차 THA 또는 TKA를 받다
- 당일 자택 퇴원 자격이 있는 경우(마취당 PACU에서 퇴원할 수 있도록 수술 후 일주일 동안 환자와 함께 집에 머물 수 있는 친구 또는 가족).
제외 기준:
- 90세 이상
- 수면 무호흡증이 있는 경우(당일 퇴원 불가)
- 어떤 이유로든 하룻밤 숙박이 필요합니다
- 재수술 THA 또는 TKA를 받으십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 수술 후 물리 치료 허가
환자는 집에서 퇴원하기 전에 전체 관절 교체 수술 후 물리 치료로 평가 및 제거됩니다.
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인공관절 전치환술 후 물리치료 평가 및 제거
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실험적: 수술 전 물리치료, 수술 후 보행 및 간호
환자는 인공관절 전치환술 전에 물리치료로 보행/계단 훈련을 받고, 수술 후 집에서 퇴원하기 전에 간호원과 함께 걸을 수 있습니다.
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물리 치료를 통한 수술 전 보행/계단 훈련, 관절 전치환술 후 간호와 함께 수술 후 보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자당 수술 후 낙상의 수
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 응급실 방문 횟수
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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환자당 병원 재입원 수
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 6주
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수술 만족도 설문지-8(SSQ-8; 범위 0-100) 및 숫자 만족도 척도(NSS; 범위 0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 6주
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환자 보고 결과 측정
기간: 수술 후 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS, JR; 범위 0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 6주
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환자 보고 결과 측정
기간: 수술 후 6주
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS, JR; 범위 0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 6주
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환자 보고 결과 측정
기간: 수술 후 6주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS; 표준 편차 10의 평균 점수 50).
점수가 높을수록 측정된 도메인이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12 (Israel lung Association)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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