Onko fysioterapian puhdistuma välttämätön ennen nivelleikkauksen kotiuttamista? (PTClearSHoT)
Onko leikkauksen jälkeinen fysioterapiahoito välttämätön turvallisen kotiutumisen takaamiseksi täydellisen nivelnivelleikkauksen jälkeen?
Perinteisesti fysioterapiaan (PT) haetaan ennen kuin nivelen kokonaisartroplastia (TJA) irtoaa. PT-henkilöstön rajoitukset voivat kuitenkin estää saman päivän kotiutuksen potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen myöhään päivällä. Epäonnistunut kotiuttaminen samana päivänä soveltuvilla TJA-potilailla aiheuttaa tarpeettoman sairaalasängyn täyttömäärän, mikä lisää kustannuksia, rajoittaa sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden leikkaussalin läpimenoa ja tuo mukanaan pidempään oleskeluun liittyviä riskejä.
Tutkijat kehittivät yhteistyössä laitoksen PT-osaston kanssa protokollan saman päivän TJA-potilaiden kotiuttamiseen ilman leikkauksen jälkeistä PT-puhdistumaa. Välittömästi ennen leikkausta PT hallinnoi kävelyharjoittelua. Potilaat kotiutetaan sen jälkeen, kun he ovat olleet anestesiahoitoyksikön (PACU) sairaanhoitajien kanssa, jotka PT on kouluttanut leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon. Tämä mahdollistaa suurimman mahdollisen määrän kotiin kotiutuvia potilaita, mukaan lukien päivän viimeinen potilas, PT-henkilöstörajoituksista huolimatta. Yhden laitoksen pilottitiedot eivät osoita lisääntynyttä putoamisriskiä, ensiapukäyntejä tai takaisinottoa tällä prosessilla.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista, kontrolloitua, monikeskustutkimusta pilottitietojen laajentamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauspäivän preoperatiivisen PT:n ja leikkauksen jälkeisen ambulaation turvallisuutta PACU-hoidolla ennen TJA:n kotiutusta. Ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeiset kaatumiset, kun taas toissijaisia päätetapahtumia ovat 90 päivän päivystyskäynnit, 90 päivän sairaalan takaisinkäynnit, potilaiden raportoimat tulosmittaukset ja potilastyytyväisyyspisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumon Nandi
- Puhelinnumero: 617-717-8065
- Sähköposti: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital for Special Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- tehdään ensisijainen THA tai TKA
- ovat oikeutettuja kotiutukseen samana päivänä (ystävät tai perhe voivat jäädä potilaan kanssa kotiin viikon ajan leikkauksen jälkeen ja lääketieteellisesti vakaa, jotta se voidaan kotiuttaa PACU:sta anestesiaa kohti).
Poissulkemiskriteerit:
- 90-vuotias tai vanhempi
- sinulla on uniapnea (ei oikeutettu kotiutukseen samana päivänä)
- vaativat yöpymistä mistä tahansa syystä
- THA tai TKA tarkistetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen leikkauksen jälkeinen fysioterapiahoito
Potilaat arvioidaan ja puhdistetaan fysioterapialla täydellisen nivelleikkauksen jälkeen ennen kotiuttamista
|
Fysioterapian arviointi ja puhdistuma kokonaisnivelleikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä fysioterapia, leikkauksen jälkeinen ambulaatio hoitotyön kanssa
Potilaat saavat fysioterapiasta kävely-/portaitaharjoitusta ennen nivelten kokonaisartroplastiaa, minkä jälkeen he saavat hoitotyön leikkauksen jälkeen ennen kotiuttamista
|
Leikkausta edeltävä kävely/portaiden harjoittelu fysioterapialla, sitten leikkauksen jälkeinen ambulaatio hoitotyön kanssa nivelleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten kaatumisten määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Surgical Satisfaction Questionnaire-8 (SSQ-8; alue 0-100) ja numeerinen tyytyväisyysasteikko (NSS; alue 0-100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima tulosmittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS, JR; vaihteluväli 0–100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima tulosmittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS, JR; vaihteluväli 0–100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima tulosmittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS; keskimääräinen pistemäärä 50 ja keskihajonna 10).
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mitattua aluetta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .