関節形成術の自宅退院前の理学療法許可は必要ですか? (PTClearSHoT)
全関節形成術後の安全な自宅退院のためには、術後の理学療法許可が必要ですか?
従来、全関節形成術(TJA)の退院前に理学療法(PT)のクリアランスが求められてきました。 ただし、PT の人員配置の制限により、その日の遅い時間に手術を受けた患者の同日退院ができない場合があります。 適格な TJA 患者の同日退院が失敗すると、不必要な病床占有が発生し、コストが増加し、入院が必要な患者の手術室のスループットが制限され、入院期間の延長に伴うリスクが生じます。
研究者らは、施設内のPT部門と協力して、術後のPTクリアランスなしでTJA患者を同日退院させるためのプロトコールを開発した。 手術の直前に、PT は歩行訓練を実施します。 その後、患者は術後の動員について PT によって訓練された麻酔後ケアユニット (PACU) の看護師と一緒に歩行した後、自宅に退院します。 これにより、PT の人員配置の制限にもかかわらず、その日の最後の患者を含め、自宅に退院する患者の最大数が可能になります。 単一施設のパイロットデータでは、このプロセスによる転倒、緊急治療室(ER)受診、または再入院のリスクが増加しないことが実証されています。
研究者らは、パイロットデータを拡張するために、前向きの管理された多施設共同研究を提案しています。 研究の目的は、TJA 退院前に、手術当日の術前 PT および PACU 看護による術後の歩行の安全性を評価することです。 主要評価項目は術後の転倒であり、副次評価項目には90日間の救急外来受診、90日間の再入院、患者報告の転帰測定値、患者満足度スコアが含まれる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上である
- 一次THAまたはTKAを受ける
- 同日の自宅退院の資格がある(友人または家族が術後 1 週間患者と一緒に自宅で過ごすことができ、麻酔による PACU からの退院のために医学的に安定している)。
除外基準:
- 90歳以上
- 睡眠時無呼吸症候群がある(即日退院の対象外)
- 何らかの理由で一晩滞在する必要がある
- 改訂 THA または TKA を受けてください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の術後理学療法クリアランス
患者は全関節置換手術後、自宅退院前に理学療法によって評価され、検査を受けます。
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全関節形成術後の理学療法の評価とクリアランス
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実験的:術前理学療法、術後看護付き歩行
患者は全関節形成術の前に理学療法による歩行/階段訓練を受け、術後は自宅退院前に看護を受けながら歩行します。
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全関節置換術後の理学療法による術前歩行・階段訓練、その後の看護付き術後歩行訓練
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとの術後の転倒回数
時間枠:術後6週間
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術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者ごとの救急外来受診数
時間枠:術後90日
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術後90日
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患者当たりの再入院者数
時間枠:術後90日
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術後90日
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患者満足度スコア
時間枠:術後6週間
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外科満足度アンケート-8 (SSQ-8; 範囲 0 ~ 100) および数値満足度スケール (NSS; 範囲 0 ~ 100)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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術後6週間
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患者が報告した結果の尺度
時間枠:術後6週間
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膝損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS、JR、範囲 0 ~ 100)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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術後6週間
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患者が報告した結果の尺度
時間枠:術後6週間
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股関節障害および変形性関節症のアウトカムスコア (HOOS、JR; 範囲 0 ~ 100)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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術後6週間
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患者が報告した結果の尺度
時間枠:術後6週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS、平均スコア 50、標準偏差 10)。
スコアが高いほど、測定されたドメインが多くなることを示します。
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術後6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12 (Israel lung Association)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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