Er fysioterapiklarering før artroplastikk hjemmeutskrivning nødvendig? (PTClearSHoT)
Er postoperativ fysioterapi-klarering nødvendig for sikker utskrivning hjemme etter total leddprotese?
Konvensjonelt søkes fysioterapi (PT) klaring før total leddprotese (TJA) utflod. Begrensninger i PT-bemanning kan imidlertid hindre utskrivning samme dag hos pasienter som opereres sent på dagen. Mislykket utskrivning samme dag hos kvalifiserte TJA-pasienter resulterer i unødvendig bruk av sykehussenger, noe som øker kostnadene, begrenser operasjonsromgjennomstrømmingen for pasienter som trenger innleggelse, og introduserer risiko forbundet med lengre liggetid.
I samarbeid med en institusjonell PT-avdeling utviklet etterforskerne en protokoll for utskrivning av TJA-pasienter samme dag uten postoperativ PT-klarering. Umiddelbart preoperativt gir PT gangtrening. Pasientene blir deretter skrevet ut hjem etter ambulering med post-anestesi omsorgsenhet (PACU) sykepleiere opplært av PT på postoperativ mobilisering. Dette gir mulighet for maksimalt antall pasienter som skrives ut hjem, inkludert dagens siste pasient, til tross for PT-bemanningsbegrensninger. Pilotdata fra én institusjon viser ingen økt risiko for fall, akuttbesøk eller reinnleggelser med denne prosessen.
Etterforskerne foreslår en prospektiv, kontrollert multisenterstudie for å utvide pilotdata. Målet med studien er å vurdere sikkerheten ved operasjonsdagen preoperativ PT og postoperativ ambulasjon med PACU-sykepleie før TJA-utskrivning. Det primære endepunktet er postoperative fall, mens sekundære endepunkter inkluderer 90-dagers akuttbesøk, 90-dagers sykehusreinnleggelser, pasientrapporterte utfallsmål og pasienttilfredshetsscore.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ta kontakt med:
- Sumon Nandi
- Telefonnummer: 617-717-8065
- E-post: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital for Special Surgery
-
Ta kontakt med:
- Matthew Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre
- gjennomgå primær THA eller TKA
- er kvalifisert for hjemmeutskrivning samme dag (venner eller familie tilgjengelig for å bo hjemme med pasienten i en uke postoperativt og medisinsk stabil for utskrivning fra PACU per anestesi).
Ekskluderingskriterier:
- 90 år eller eldre
- har søvnapné (ikke kvalifisert for utskrivning samme dag)
- krever overnatting uansett grunn
- gjennomgå revisjon THA eller TKA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell postoperativ fysioterapi-klaring
Pasienter vil bli evaluert og klarert av fysioterapi etter total leddprotesekirurgi før utskrivning hjemme
|
Fysioterapi evaluering og clearance etter total leddprotese
|
|
Eksperimentell: Preoperativ fysioterapi, postoperativ ambulasjon med sykepleie
Pasienter vil få gang-/trappopplæring fra fysioterapi før total leddprotese, og deretter ambulere med sykepleie postoperativt før utskrivning hjemme
|
Preoperativ gang-/trapptrening med fysioterapi, deretter postoperativ ambulasjon med sykepleie etter total leddprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall postoperative fall per pasient
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
6 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legevaktbesøk per pasient
Tidsramme: 90 dager postoperativt
|
90 dager postoperativt
|
|
|
Antall reinnleggelser per pasient
Tidsramme: 90 dager postoperativt
|
90 dager postoperativt
|
|
|
Poeng for pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Surgical Satisfaction Questionnaire-8 (SSQ-8; område 0-100) og numerisk tilfredshetsskala (NSS; område 0-100).
Høyere score angir bedre resultat.
|
6 uker postoperativt
|
|
Pasient rapporterte utfallsmål
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Resultatpoeng for kneskade og artrose (KOOS, JR; område 0-100).
Høyere score angir bedre resultat.
|
6 uker postoperativt
|
|
Pasient rapporterte utfallsmål
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Utfallspoeng for hoftefunksjonshemming og artrose (HOOS, JR; område 0-100).
Høyere score angir bedre resultat.
|
6 uker postoperativt
|
|
Pasient rapporterte utfallsmål
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS; gjennomsnittlig score 50 med standardavvik på 10).
Høyere score angir mer av målt domene.
|
6 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12 (Israel lung Association)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .