Szükséges-e a fizikoterápiás kezelés az otthoni arthroplastika előtt? (PTClearSHoT)
Szükséges-e posztoperatív fizikoterápia a teljes ízületi arthroplasztika után a biztonságos otthoni ürítéshez?
Hagyományosan a fizikoterápiás (PT) kezelést a teljes ízületi arthroplasztika (TJA) váladékozása előtt kérik. A PT személyzeti korlátai azonban kizárhatják az aznapi elbocsátást azoknál a betegeknél, akiket későn végeznek a műtéten. Az arra jogosult TJA-betegeknél a sikertelen elbocsátás aznapi szükségtelen kórházi ágykihasználtságot eredményez, ami növeli a költségeket, korlátozza a műtői áteresztőképességet a fekvőbeteg-ellátást igénylő betegek számára, és kockázatokat jelent a hosszabb tartózkodáshoz.
Egy intézményi PT osztállyal együttműködve a kutatók protokollt dolgoztak ki az aznapi TJA betegek elbocsátására posztoperatív PT clearance nélkül. Közvetlenül a műtét előtt a PT járásképzést ad. A betegeket ezután hazaengedik, miután a posztanesztéziás gondozási osztály (PACU) ápolóival együtt jártak, akiket PT képezett ki a posztoperatív mobilizációra. Ez lehetővé teszi a maximális számú hazabocsátást, beleértve a nap utolsó betegét is, a PT személyzeti korlátok ellenére. Az egyintézményre vonatkozó kísérleti adatok azt mutatják, hogy ezzel az eljárással nem nőtt az esés, a sürgősségi osztály (ER) látogatása vagy a visszafogadás kockázata.
A kutatók prospektív, ellenőrzött, többközpontú tanulmányt javasolnak a kísérleti adatok bővítésére. A vizsgálat célja a műtét előtti preoperatív PT és a posztoperatív ambuláció biztonságosságának felmérése PACU ápolással a TJA elbocsátása előtt. Az elsődleges végpont a posztoperatív esések, míg a másodlagos végpontok közé tartoznak a 90 napos sürgősségi vizitek, a 90 napos kórházi visszafogadások, a betegek által jelentett kimeneti mérések és a betegelégedettségi pontszámok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland
-
Kapcsolatba lépni:
- Sumon Nandi
- Telefonszám: 617-717-8065
- E-mail: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Még nincs toborzás
- Hospital for Special Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- elsődleges THA-n vagy TKA-n megy keresztül
- jogosultak aznapi otthoni elbocsátásra (a barátok vagy családtagok a műtét után egy hétig otthon maradhatnak a beteggel, és orvosilag stabil a PACU-ból való elbocsátáshoz érzéstelenítésenként).
Kizárási kritériumok:
- 90 éves vagy idősebb
- alvási apnoéja van (nem jogosult aznapi elbocsátásra)
- éjszakai tartózkodást igényel bármilyen okból
- THA vagy TKA felülvizsgálaton esnek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos posztoperatív fizikoterápiás kezelés
A betegeket a teljes ízületi pótlást követõen, az otthoni elbocsátás elõtt fizikoterápiával értékelik és mentesítik
|
Fizikoterápiás értékelés és tisztítás a teljes ízületi arthroplasztika után
|
|
Kísérleti: Preoperatív fizikoterápia, posztoperatív ambuláns ápolással
A betegek a teljes ízületi arthroplasztika előtt járás-/lépcsőképzésben részesülnek, majd műtét után ápolással járnak a hazabocsátás előtt.
|
Preoperatív járás/lépcső edzés fizikoterápiával, majd posztoperatív ambuláció ápolással teljes ízületi arthroplasztika után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív esések száma betegenként
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
6 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi látogatások száma betegenként
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
90 nappal a műtét után
|
|
|
A kórházi visszafogadások száma betegenként
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
90 nappal a műtét után
|
|
|
Betegelégedettségi pontszámok
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Surgical Satisfaction Questionnaire-8 (SSQ-8; 0-100 tartomány) és numerikus elégedettségi skála (NSS; 0-100 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 héttel a műtét után
|
|
A beteg által jelentett eredménymérő
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS, JR; 0-100 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 héttel a műtét után
|
|
A beteg által jelentett eredménymérő
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS, JR; 0-100).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 héttel a műtét után
|
|
A beteg által jelentett eredménymérő
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS; átlagos pontszám 50, 10-es szórással).
A magasabb pontszámok nagyobb mért tartományt jeleznek.
|
6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12 (Israel lung Association)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .