È necessaria l'autorizzazione alla fisioterapia prima della dimissione domiciliare dell'artroplastica? (PTClearSHoT)
L'autorizzazione alla terapia fisica postoperatoria è necessaria per la dimissione domiciliare sicura dopo l'artroplastica totale dell'articolazione?
Convenzionalmente, la clearance della terapia fisica (PT) viene richiesta prima della dimissione dell'artroplastica totale dell'articolazione (TJA). Tuttavia, le limitazioni del personale del PT possono precludere la dimissione in giornata nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in tarda giornata. La mancata dimissione in giornata nei pazienti ammissibili per TJA comporta un'occupazione non necessaria del letto d'ospedale, che aumenta i costi, limita la produttività della sala operatoria per i pazienti che richiedono il ricovero ospedaliero e introduce rischi associati a una maggiore durata della degenza.
In collaborazione con un dipartimento istituzionale di PT, i ricercatori hanno sviluppato un protocollo per la dimissione dei pazienti con TJA nello stesso giorno senza autorizzazione postoperatoria del PT. Immediatamente prima dell'intervento, il PT amministra l'addestramento alla deambulazione. I pazienti vengono quindi dimessi a casa dopo aver deambulato con gli infermieri dell'unità di cura post-anestesia (PACU) addestrati da PT sulla mobilizzazione postoperatoria. Ciò consente il numero massimo di pazienti dimessi a casa, compreso l'ultimo paziente della giornata, nonostante le limitazioni del personale PT. I dati pilota di una singola istituzione non dimostrano alcun aumento del rischio di cadute, visite al pronto soccorso (ER) o riammissioni con questo processo.
I ricercatori propongono uno studio prospettico, controllato e multicentrico per espandere i dati pilota. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del PT preoperatorio day-of-surgery e della deambulazione postoperatoria con PACU infermieristica prima della dimissione TJA. L'endpoint primario sono le cadute postoperatorie, mentre gli endpoint secondari includono le visite al pronto soccorso a 90 giorni, i ricoveri ospedalieri a 90 giorni, le misure degli esiti riferiti dal paziente e i punteggi di soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 18 anni o più
- sottoposti a THA o PTG primaria
- sono idonei per la dimissione domiciliare nello stesso giorno (amici o familiari disponibili a rimanere a casa con il paziente per una settimana dopo l'intervento e stabili dal punto di vista medico per la dimissione dal PACU per anestesia).
Criteri di esclusione:
- 90 anni o più
- soffre di apnea notturna (non idoneo per la dimissione in giornata)
- richiedere il pernottamento per qualsiasi motivo
- sottoporsi a revisione THA o TKA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Autorizzazione alla terapia fisica postoperatoria convenzionale
I pazienti saranno valutati e cancellati dalla terapia fisica dopo l'intervento di sostituzione totale dell'articolazione prima della dimissione domiciliare
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Valutazione e clearance della terapia fisica dopo l'artroplastica totale dell'articolazione
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Sperimentale: Terapia fisica preoperatoria, deambulazione postoperatoria con assistenza infermieristica
I pazienti riceveranno un allenamento per l'andatura/scale dalla terapia fisica prima dell'artroplastica articolare totale, quindi deambulano con l'assistenza infermieristica postoperatoria prima della dimissione a casa
|
Allenamento preoperatorio dell'andatura/delle scale con fisioterapia, quindi deambulazione postoperatoria con assistenza infermieristica dopo l'artroplastica totale dell'articolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di cadute postoperatorie per paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di visite al pronto soccorso per paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
|
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Numero di ricoveri ospedalieri per paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
|
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Punteggi di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Questionario di soddisfazione chirurgica-8 (SSQ-8; intervallo 0-100) e scala di soddisfazione numerica (NSS; intervallo 0-100).
Punteggi più alti denotano un risultato migliore.
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6 settimane dopo l'intervento
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|
Misura dell'esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS, JR; range 0-100).
Punteggi più alti denotano un risultato migliore.
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6 settimane dopo l'intervento
|
|
Misura dell'esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite (HOOS, JR; range 0-100).
Punteggi più alti denotano un risultato migliore.
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6 settimane dopo l'intervento
|
|
Misura dell'esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS; punteggio medio 50 con deviazione standard di 10).
Punteggi più alti denotano più dominio misurato.
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6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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