Je nutná fyzioterapie před propuštěním z domova artroplastikou? (PTClearSHoT)
Je pooperační fyzikální terapie nutná pro bezpečné propuštění z domova po totální artroplastice kloubu?
Obvykle se před propuštěním totální artroplastiky kloubu (TJA) požaduje odstranění fyzikální terapie (PT). Omezení personálního obsazení PT však může zabránit propuštění ve stejný den u pacientů, kteří mají operaci pozdě během dne. Neúspěšné propuštění ve stejný den u způsobilých pacientů s TJA má za následek zbytečné obsazení nemocničních lůžek, což zvyšuje náklady, omezuje propustnost operačních sálů pro pacienty vyžadující hospitalizaci a přináší rizika spojená s delší délkou pobytu.
Ve spolupráci s ústavním oddělením PT vyvinuli vyšetřovatelé protokol pro propouštění pacientů s TJA ve stejný den bez pooperační clearance PT. Bezprostředně předoperačně provádí PT trénink chůze. Pacienti jsou poté propuštěni domů po ambulaci se sestrami z jednotky postanesteziologické péče (PACU) vyškolenými PT na pooperační mobilizaci. To umožňuje maximální počet pacientů propuštěných domů, včetně posledního pacienta dne, bez ohledu na personální omezení PT. Data z pilotních projektů jedné instituce neukazují žádné zvýšené riziko pádů, návštěv pohotovosti (ER) nebo readmisí s tímto procesem.
Vyšetřovatelé navrhují prospektivní, kontrolovanou, multicentrickou studii, která by rozšířila pilotní data. Cílem studie je posoudit bezpečnost předoperační PT a pooperační ambulace s PACU ošetřovatelstvím před propuštěním TJA. Primárním cílovým parametrem jsou pooperační pády, zatímco sekundárními cílovými parametry jsou 90denní návštěvy na pohotovosti, 90denní hospitalizace, měření výsledků hlášených pacientem a skóre spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Sumon Nandi
- Telefonní číslo: 617-717-8065
- E-mail: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Zatím nenabíráme
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Matthew Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let
- podstoupit primární THA nebo TKA
- mají nárok na propuštění z domova v ten samý den (přátelé nebo rodina mohou zůstat doma s pacientem jeden týden po operaci a jsou zdravotně stabilní pro propuštění z PACU v anestezii).
Kritéria vyloučení:
- 90 let nebo starší
- máte spánkovou apnoe (nevhodné pro propuštění ve stejný den)
- vyžadovat přenocování z jakéhokoli důvodu
- podstoupit revizi THA nebo TKA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odbavení konvenční pooperační fyzikální terapie
Pacienti budou po operaci totální náhrady kloubu před propuštěním domů vyhodnoceni a vyčištěni fyzikální terapií
|
Fyzikální hodnocení a clearance po totální artroplastice kloubu
|
|
Experimentální: Předoperační fyzikální terapie, pooperační chůze s ošetřovatelstvím
Pacienti absolvují nácvik chůze/schodů z fyzikální terapie před totální artroplastikou kloubu, poté ambulují s ošetřovatelstvím po operaci před propuštěním z domova
|
Předoperační nácvik chůze/schodů s fyzikální terapií, poté pooperační chůze s ošetřováním po totální endoprotéze kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pooperačních pádů na pacienta
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
6 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovosti na pacienta
Časové okno: 90 dní po operaci
|
90 dní po operaci
|
|
|
Počet hospitalizací na jednoho pacienta
Časové okno: 90 dní po operaci
|
90 dní po operaci
|
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Chirurgický dotazník spokojenosti-8 (SSQ-8; rozsah 0-100) a numerická škála spokojenosti (NSS; rozsah 0-100).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů po operaci
|
|
Míra výsledku hlášená pacientem
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS, JR; rozsah 0-100).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů po operaci
|
|
Míra výsledku hlášená pacientem
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS, JR; rozsah 0-100).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů po operaci
|
|
Míra výsledku hlášená pacientem
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS; průměrné skóre 50 se směrodatnou odchylkou 10).
Vyšší skóre označují více měřené domény.
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .